Effecten van chemotherapie op de concentratie van mineralen in haar
27 april 2020 bijgewerkt door: Edward Bitok, Loma Linda University
Het doel van het onderzoek van de afgestudeerde student van de onderzoeker is om te onderzoeken of er significante veranderingen zijn in de niveaus van haarmineralen bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bezoek 1 - Voor aanvang van de chemotherapie
- Vul een vragenlijst in over demografie, gezondheid en voeding.
- Gewicht en lengte worden gemeten.
- Er wordt een klein stukje van het haar van de deelnemer verzameld vanaf de achterkant van het hoofd nabij de basis van de nek. Alleen het haar in de eerste centimeter die zich het dichtst bij de hoofdhuid bevindt, wordt in het monster opgenomen. Dit haarmonster weegt 0,25 g tot 1 g, wat ongeveer hetzelfde gewicht is als één tot twee gewone paperclips.
- De deelnemer krijgt een vragenlijst over de voedselfrequentie
Bezoek 2- Ongeveer 2 maanden na aanvang van de chemotherapie
- De deelnemer vult een vragenlijst in over zijn gezondheid en voeding.
- gewicht en lengte worden gemeten
- Er wordt een klein stukje van het haar van de deelnemer verzameld vanaf de achterkant van het hoofd nabij de basis van de nek. Alleen het haar in de eerste centimeter die zich het dichtst bij de hoofdhuid bevindt, wordt in het monster opgenomen. Dit haarmonster weegt 0,25 g tot 1 g, wat ongeveer hetzelfde gewicht is als één tot twee gewone paperclips.
- De deelnemer krijgt een vragenlijst over de voedselfrequentie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen gediagnosticeerd met elk type kanker, stadium 1, 2 of 3, toegewezen aan immunosuppressieve chemotherapiebehandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn 18 jaar en ouder
- Onlangs gediagnosticeerde kanker stadium 1, 2 of 3
- Toegewezen voor behandeling met immunosuppressieve chemotherapie
- Natuurlijk haar dat de afgelopen 3 maanden niet is geverfd of gepermanent
Uitsluitingscriteria:
• Voorafgaande chemotherapiebehandeling voor kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kankerpatiënt
|
Gebruik alleen hoofdhaar.
Knip stukjes haar uit de achterkant van het hoofd (zie afbeelding).
Knip het haar zo dicht mogelijk bij de hoofdhuid.
Aangezien elk haarstuk van het hoofd wordt geknipt, bewaart u slechts 3,7 vierkante inch haar dat zich het dichtst bij de hoofdhuid bevindt.
Volgens het Doctors Data Lab is deze hoeveelheid ongeveer genoeg haar om een eetlepel te vullen.
Snijd af en gooi de rest weg.
Plaats het gespaarde haar op de weegschaal.
Blijf knippen en haar toevoegen aan de weegschaal totdat deze kantelt.
Haarcollectie zal ongeveer het gewicht van één tot twee paperclips zijn (ongeveer 3800 strengen).
Verwijder het haar op de weegschaal en stop het in de plastic zak.
Label de plastic zak met de unieke willekeurige identificatie van de patiënt en de verzamelde datum.
Doe het haar in de plastic zak, sluit af en stuur het naar The Doctor's Data Lab.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
haarmineraalniveaus (ug/g)
Tijdsspanne: wissel tussen bezoek 1 (baseline/begin chemotherapie) en bezoek 2 (ongeveer 2 maanden na bezoek 1)
|
Minerale niveaus zoals calcium, magnesium, mangaan, lood, ijzer, koper, kobalt en chroom worden getest.
Alle mineraalwaarden zijn in ug/g.
|
wissel tussen bezoek 1 (baseline/begin chemotherapie) en bezoek 2 (ongeveer 2 maanden na bezoek 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5190216
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .