Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la quimioterapia sobre la concentración de minerales en el cabello

27 de abril de 2020 actualizado por: Edward Bitok, Loma Linda University
El propósito del estudio de investigación del estudiante de posgrado del investigador es investigar si hay cambios significativos en los niveles de minerales en el cabello en pacientes con cáncer que se someten a quimioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Visita 1 - Antes del inicio de la quimioterapia

  • Complete un cuestionario sobre demografía, salud y dieta.
  • Se medirá el peso y la altura.
  • Se recolectará una pequeña muestra del cabello del participante de la parte posterior de la cabeza cerca de la base del cuello. Solo el cabello en la primera pulgada más cercana al cuero cabelludo se incluirá en la muestra. Esta muestra de cabello pesará de 0,25 ga 1 g, que es aproximadamente el mismo peso que uno o dos sujetapapeles normales.
  • Al participante se le entregará un cuestionario de frecuencia de alimentos

Visita 2- Aproximadamente 2 meses después del inicio de la quimioterapia

  • El participante completará un cuestionario sobre su salud y alimentación.
  • se medirá el peso y la altura
  • Se recolectará una pequeña muestra del cabello del participante de la parte posterior de la cabeza cerca de la base del cuello. Solo el cabello en la primera pulgada más cercana al cuero cabelludo se incluirá en la muestra. Esta muestra de cabello pesará de 0,25 ga 1 g, que es aproximadamente el mismo peso que uno o dos sujetapapeles normales.
  • Al participante se le entregará un cuestionario de frecuencia de alimentos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos diagnosticados con cualquier tipo de cáncer, Etapas 1, 2 o 3, asignados a recibir tratamiento de quimioterapia inmunosupresora.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene 18 años o más
  • Cáncer en etapa 1, 2 o 3 recientemente diagnosticado
  • Asignado para recibir tratamiento de quimioterapia inmunosupresora
  • Cabello natural que no haya sido teñido o permanente en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo de quimioterapia para el cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente con cancer
  • Cáncer en etapa 1, 2 o 3 recientemente diagnosticado
  • Asignado para recibir tratamiento de quimioterapia inmunosupresora
  • Cabello natural que no haya sido teñido o permanente en los últimos 3 meses
Procedimiento: Corte de pelo
Usa solo el pelo de la cabeza. Corte muestras de cabello de la parte posterior de la cabeza (vea la ilustración). Corte el cabello lo más cerca posible del cuero cabelludo. A medida que se corta cada mechón de cabello de la cabeza, guarde solo 3,7 pulgadas cuadradas de cabello más cercano al cuero cabelludo. Según Doctors Data Lab, esta cantidad es suficiente para llenar una cucharada. Cortar y desechar el resto. Coloque el cabello guardado en la báscula. Siga cortando y agregando cabello a la báscula hasta que se incline. La recolección de cabello tendrá aproximadamente el peso de uno o dos clips para papel (alrededor de 3800 hebras). Retire el cabello de la báscula y póngalo en la bolsa de plástico. Etiquete la bolsa de plástico con la identificación aleatoria única del paciente y la fecha de recolección. Coloque el cabello en la bolsa de plástico, séllela y envíela al laboratorio de datos del médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de minerales en el cabello (ug/g)
Periodo de tiempo: cambio entre la visita 1 (línea de base/inicio de la quimioterapia) y la visita 2 (alrededor de 2 meses después de la visita 1)
Se evaluarán los niveles de minerales como calcio, magnesio, manganeso, plomo, hierro, cobre, cobalto y cromo. Todos los niveles de minerales están en ug/g.
cambio entre la visita 1 (línea de base/inicio de la quimioterapia) y la visita 2 (alrededor de 2 meses después de la visita 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loma Linda University

Investigadores

  • Investigador principal: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

27 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

27 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5190216

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Corte de pelo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir