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Effetti della chemioterapia sulla concentrazione di minerali nei capelli

27 aprile 2020 aggiornato da: Edward Bitok, Loma Linda University
Lo scopo dello studio di ricerca dello studente laureato del ricercatore è quello di indagare se ci sono cambiamenti significativi nei livelli minerali dei capelli nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Visita 1 - Prima dell'inizio della chemioterapia

  • Completa un questionario su dati demografici, salute e dieta.
  • Verranno misurati peso e altezza.
  • Un piccolo campione dei capelli del partecipante verrà raccolto dalla parte posteriore della testa vicino alla base del collo. Nel campione saranno inclusi solo i capelli nel primo pollice più vicino al cuoio capelluto. Questo campione di capelli peserà da 0,25 a 1 g, che è all'incirca lo stesso peso di una o due normali graffette.
  • Al partecipante verrà fornito un questionario sulla frequenza alimentare

Visita 2- Circa 2 mesi dopo l'inizio della chemioterapia

  • Il partecipante completerà un questionario sulla loro salute e dieta.
  • peso e altezza saranno misurati
  • Un piccolo campione dei capelli del partecipante verrà raccolto dalla parte posteriore della testa vicino alla base del collo. Nel campione saranno inclusi solo i capelli nel primo pollice più vicino al cuoio capelluto. Questo campione di capelli peserà da 0,25 a 1 g, che è all'incirca lo stesso peso di una o due normali graffette.
  • Al partecipante verrà fornito un questionario sulla frequenza alimentare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Loma Linda University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con diagnosi di qualsiasi tipo di cancro, stadi 1, 2 o 3, assegnati a ricevere trattamento chemioterapico immunosoppressivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno 18 anni e più
  • Stadio 1, 2 o 3 del cancro diagnosticato di recente
  • Assegnato a ricevere un trattamento chemioterapico immunosoppressivo
  • Capelli naturali che non sono stati tinti o permanentati negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento chemioterapico per il cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malato di cancro
  • Stadio 1, 2 o 3 del cancro diagnosticato di recente
  • Assegnato a ricevere un trattamento chemioterapico immunosoppressivo
  • Capelli naturali che non sono stati tinti o permanentati negli ultimi 3 mesi
Usa solo i capelli. Tagliare campioni di capelli dalla parte posteriore della testa (vedi illustrazione). Taglia i capelli il più vicino possibile al cuoio capelluto. Poiché ogni ciocca di capelli viene tagliata dalla testa, risparmia solo 3,7 pollici quadrati di capelli più vicini al cuoio capelluto. Secondo il Doctors Data Lab, questa quantità è di circa abbastanza capelli per riempire un cucchiaio. Tagliare e scartare il resto. Posiziona i capelli salvati sulla bilancia. Continua a tagliare e ad aggiungere capelli alla scala fino a quando non si ribalta. La raccolta dei capelli avrà il peso di una o due graffette (circa 3800 fili). Rimuovere i capelli sulla bilancia e metterli nel sacchetto di plastica. Etichettare il sacchetto di plastica con l'identificazione casuale univoca del paziente e la data di raccolta. Metti i capelli nel sacchetto di plastica, sigilla e invia al laboratorio dati del dottore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di minerali nei capelli (ug/g)
Lasso di tempo: cambiamento tra la visita 1 (basale/inizio della chemioterapia) e la visita 2 (circa 2 mesi dopo la visita 1)
Saranno testati i livelli di minerali come calcio, magnesio, manganese, piombo, ferro, rame, cobalto e cromo. Tutti i livelli di minerali sono in ug/g.
cambiamento tra la visita 1 (basale/inizio della chemioterapia) e la visita 2 (circa 2 mesi dopo la visita 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5190216

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Taglio di capelli

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