- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04039425
Effetti della chemioterapia sulla concentrazione di minerali nei capelli
27 aprile 2020 aggiornato da: Edward Bitok, Loma Linda University
Lo scopo dello studio di ricerca dello studente laureato del ricercatore è quello di indagare se ci sono cambiamenti significativi nei livelli minerali dei capelli nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Visita 1 - Prima dell'inizio della chemioterapia
- Completa un questionario su dati demografici, salute e dieta.
- Verranno misurati peso e altezza.
- Un piccolo campione dei capelli del partecipante verrà raccolto dalla parte posteriore della testa vicino alla base del collo. Nel campione saranno inclusi solo i capelli nel primo pollice più vicino al cuoio capelluto. Questo campione di capelli peserà da 0,25 a 1 g, che è all'incirca lo stesso peso di una o due normali graffette.
- Al partecipante verrà fornito un questionario sulla frequenza alimentare
Visita 2- Circa 2 mesi dopo l'inizio della chemioterapia
- Il partecipante completerà un questionario sulla loro salute e dieta.
- peso e altezza saranno misurati
- Un piccolo campione dei capelli del partecipante verrà raccolto dalla parte posteriore della testa vicino alla base del collo. Nel campione saranno inclusi solo i capelli nel primo pollice più vicino al cuoio capelluto. Questo campione di capelli peserà da 0,25 a 1 g, che è all'incirca lo stesso peso di una o due normali graffette.
- Al partecipante verrà fornito un questionario sulla frequenza alimentare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Loma Linda University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con diagnosi di qualsiasi tipo di cancro, stadi 1, 2 o 3, assegnati a ricevere trattamento chemioterapico immunosoppressivo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno 18 anni e più
- Stadio 1, 2 o 3 del cancro diagnosticato di recente
- Assegnato a ricevere un trattamento chemioterapico immunosoppressivo
- Capelli naturali che non sono stati tinti o permanentati negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
• Precedente trattamento chemioterapico per il cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
malato di cancro
|
Usa solo i capelli.
Tagliare campioni di capelli dalla parte posteriore della testa (vedi illustrazione).
Taglia i capelli il più vicino possibile al cuoio capelluto.
Poiché ogni ciocca di capelli viene tagliata dalla testa, risparmia solo 3,7 pollici quadrati di capelli più vicini al cuoio capelluto.
Secondo il Doctors Data Lab, questa quantità è di circa abbastanza capelli per riempire un cucchiaio.
Tagliare e scartare il resto.
Posiziona i capelli salvati sulla bilancia.
Continua a tagliare e ad aggiungere capelli alla scala fino a quando non si ribalta.
La raccolta dei capelli avrà il peso di una o due graffette (circa 3800 fili).
Rimuovere i capelli sulla bilancia e metterli nel sacchetto di plastica.
Etichettare il sacchetto di plastica con l'identificazione casuale univoca del paziente e la data di raccolta.
Metti i capelli nel sacchetto di plastica, sigilla e invia al laboratorio dati del dottore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli di minerali nei capelli (ug/g)
Lasso di tempo: cambiamento tra la visita 1 (basale/inizio della chemioterapia) e la visita 2 (circa 2 mesi dopo la visita 1)
|
Saranno testati i livelli di minerali come calcio, magnesio, manganese, piombo, ferro, rame, cobalto e cromo.
Tutti i livelli di minerali sono in ug/g.
|
cambiamento tra la visita 1 (basale/inizio della chemioterapia) e la visita 2 (circa 2 mesi dopo la visita 1)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
27 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5190216
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su Taglio di capelli
-
Ankara City Hospital BilkentGeotek Medical Products Industry and Trade Co., Ltd., Ankara, TürkiyeCompletatoSarcoma dei tessuti molli dell'artoTacchino
-
Spencer Forrest, Inc.Completato
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUZ Leuven, Leuven, Belgium; Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCSS, Rome... e altri collaboratoriReclutamentoCancro cervicale | Neoplasie ovariche | Cancro ovarico | Cancro metastatico | Cancro pelvico | Tumore endometriale | Carcinoma ovarico | Cancro all'utero | Sarcoma UteroBelgio, Cechia, Italia, Svezia
-
Udo SechtemTerminato
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamento
-
General University Hospital, PragueReclutamento
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Dialysatoren GmbHTerminatoMalattia cardiovascolare | Insufficienza renale cronicaGermania
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare CorporationCompletatoMalattia renale allo stadio terminaleSpagna
-
Carlo Maria GuastoniSconosciuto
-
Manchester University NHS Foundation TrustBaxter Healthcare Corporation; Manchester Metropolitan UniversityCompletatoConfronto di MCO HD su marcatori di salute vascolare rispetto all'emodiafiltrazione in linea (MoDal)Malattia cardiovascolare | Infiammazione | Malattia renale allo stadio terminaleRegno Unito