Kemoterapian vaikutukset hiusten mineraalipitoisuuteen
maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Edward Bitok, Loma Linda University
Tutkijan jatko-opiskelijatutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla hiusten mineraalitasoissa merkittäviä muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käynti 1 - Ennen kemoterapian aloittamista
- Täytä väestötietoja, terveyttä ja ruokavaliota koskeva kysely.
- Paino ja pituus mitataan.
- Pieni näyte osallistujan hiuksista otetaan pään takapuolelta niskan tyvestä. Vain päänahkaa lähimpänä olevan ensimmäisen tuuman hiukset otetaan mukaan näytteeseen. Tämä hiusnäyte painaa 0,25–1 g, mikä on suunnilleen sama kuin yksi tai kaksi tavallista paperiliitintä.
- Osallistuja saa ruokatiheyden kyselylomakkeen
Käynti 2 - Noin 2 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
- Osallistuja täyttää kyselyn terveydestään ja ruokavaliostaan.
- paino ja pituus mitataan
- Pieni näyte osallistujan hiuksista otetaan pään takapuolelta niskan tyvestä. Vain päänahkaa lähimpänä olevan ensimmäisen tuuman hiukset otetaan mukaan näytteeseen. Tämä hiusnäyte painaa 0,25–1 g, mikä on suunnilleen sama kuin yksi tai kaksi tavallista paperiliitintä.
- Osallistuja saa ruokatiheyden kyselylomakkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä, vaiheet 1, 2 tai 3 ja jotka on määrätty saamaan immunosupressiivista kemoterapiahoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 18 vuotta ja vanhemmat
- Äskettäin diagnosoitu syöpävaihe 1, 2 tai 3
- Määrätty immunosuppressiiviseen kemoterapiaan
- Luonnolliset hiukset, joita ei ole värjätty tai perkutettu viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
• Aiempi syövän kemoterapiahoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
syöpäpotilas
|
Käytä vain pään hiuksia.
Leikkaa hiusnäytteitä pään takaosasta (katso kuva).
Leikkaa hiukset mahdollisimman läheltä päänahkaa.
Koska jokainen hiuspala leikataan päästä, säästä vain 3,7 neliötuumaa lähimpänä päänahkaa.
Doctors Data Labin mukaan tämä määrä on suunnilleen tarpeeksi hiuksia täyttämään ruokalusikallinen.
Leikkaa ja hävitä loput.
Aseta tallennetut hiukset vaa'alle.
Jatka hiusten leikkaamista ja lisäämistä vaakaan, kunnes ne kallistuvat.
Hiusten kerääminen on noin yhden tai kahden paperiliittimen painoinen (noin 3800 säiettä).
Poista hiukset vaa'alta ja laita ne muovipussiin.
Merkitse muovipussiin potilaan yksilöllinen satunnainen tunniste ja keräyspäivämäärä.
Laita hiukset muovipussiin, sulje ja lähetä The Doctor's Data Labiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hiusten mineraalitasot (ug/g)
Aikaikkuna: muutos käynnin 1 (perustilanne/kemoterapian aloitus) ja 2. käynnin (noin 2 kuukautta käynnin 1 jälkeen) välillä
|
Mineraalipitoisuudet, kuten kalsium, magnesium, mangaani, lyijy, rauta, kupari, koboltti ja kromi, testataan.
Kaikki mineraalipitoisuudet ovat ug/g.
|
muutos käynnin 1 (perustilanne/kemoterapian aloitus) ja 2. käynnin (noin 2 kuukautta käynnin 1 jälkeen) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5190216
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .