- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04039425
Kemoterapian vaikutukset hiusten mineraalipitoisuuteen
maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Edward Bitok, Loma Linda University
Tutkijan jatko-opiskelijatutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla hiusten mineraalitasoissa merkittäviä muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käynti 1 - Ennen kemoterapian aloittamista
- Täytä väestötietoja, terveyttä ja ruokavaliota koskeva kysely.
- Paino ja pituus mitataan.
- Pieni näyte osallistujan hiuksista otetaan pään takapuolelta niskan tyvestä. Vain päänahkaa lähimpänä olevan ensimmäisen tuuman hiukset otetaan mukaan näytteeseen. Tämä hiusnäyte painaa 0,25–1 g, mikä on suunnilleen sama kuin yksi tai kaksi tavallista paperiliitintä.
- Osallistuja saa ruokatiheyden kyselylomakkeen
Käynti 2 - Noin 2 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
- Osallistuja täyttää kyselyn terveydestään ja ruokavaliostaan.
- paino ja pituus mitataan
- Pieni näyte osallistujan hiuksista otetaan pään takapuolelta niskan tyvestä. Vain päänahkaa lähimpänä olevan ensimmäisen tuuman hiukset otetaan mukaan näytteeseen. Tämä hiusnäyte painaa 0,25–1 g, mikä on suunnilleen sama kuin yksi tai kaksi tavallista paperiliitintä.
- Osallistuja saa ruokatiheyden kyselylomakkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä, vaiheet 1, 2 tai 3 ja jotka on määrätty saamaan immunosupressiivista kemoterapiahoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 18 vuotta ja vanhemmat
- Äskettäin diagnosoitu syöpävaihe 1, 2 tai 3
- Määrätty immunosuppressiiviseen kemoterapiaan
- Luonnolliset hiukset, joita ei ole värjätty tai perkutettu viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
• Aiempi syövän kemoterapiahoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
syöpäpotilas
|
Käytä vain pään hiuksia.
Leikkaa hiusnäytteitä pään takaosasta (katso kuva).
Leikkaa hiukset mahdollisimman läheltä päänahkaa.
Koska jokainen hiuspala leikataan päästä, säästä vain 3,7 neliötuumaa lähimpänä päänahkaa.
Doctors Data Labin mukaan tämä määrä on suunnilleen tarpeeksi hiuksia täyttämään ruokalusikallinen.
Leikkaa ja hävitä loput.
Aseta tallennetut hiukset vaa'alle.
Jatka hiusten leikkaamista ja lisäämistä vaakaan, kunnes ne kallistuvat.
Hiusten kerääminen on noin yhden tai kahden paperiliittimen painoinen (noin 3800 säiettä).
Poista hiukset vaa'alta ja laita ne muovipussiin.
Merkitse muovipussiin potilaan yksilöllinen satunnainen tunniste ja keräyspäivämäärä.
Laita hiukset muovipussiin, sulje ja lähetä The Doctor's Data Labiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hiusten mineraalitasot (ug/g)
Aikaikkuna: muutos käynnin 1 (perustilanne/kemoterapian aloitus) ja 2. käynnin (noin 2 kuukautta käynnin 1 jälkeen) välillä
|
Mineraalipitoisuudet, kuten kalsium, magnesium, mangaani, lyijy, rauta, kupari, koboltti ja kromi, testataan.
Kaikki mineraalipitoisuudet ovat ug/g.
|
muutos käynnin 1 (perustilanne/kemoterapian aloitus) ja 2. käynnin (noin 2 kuukautta käynnin 1 jälkeen) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5190216
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hiusten leikkaus
-
Spencer Forrest, Inc.ValmisAndrogeneettinen hiustenlähtöYhdysvallat
-
The Lifebox FoundationEthiopian Society of Obstetricians and GynecologistsValmisKeisarileikkauksen komplikaatiotEtiopia
-
Charles University, Czech RepublicEi vielä rekrytointia
-
Ankara City Hospital BilkentGeotek Medical Products Industry and Trade Co., Ltd., Ankara, TürkiyeValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUZ Leuven, Leuven, Belgium; Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCSS,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKohdunkaulansyöpä | Munasarjan kasvaimet | Munasarjasyöpä | Metastaattinen syöpä | Lantion syöpä | Endometriumin syöpä | Munasarjakarsinooma | Kohdun syöpä | Kohdun sarkoomaBelgia, Tšekki, Italia, Ruotsi
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Udo SechtemLopetettu
-
NovoBliss Research Pvt LtdValmis
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare CorporationValmisLoppuvaiheen munuaissairausEspanja