Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapian vaikutukset hiusten mineraalipitoisuuteen

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Edward Bitok, Loma Linda University
Tutkijan jatko-opiskelijatutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla hiusten mineraalitasoissa merkittäviä muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käynti 1 - Ennen kemoterapian aloittamista

  • Täytä väestötietoja, terveyttä ja ruokavaliota koskeva kysely.
  • Paino ja pituus mitataan.
  • Pieni näyte osallistujan hiuksista otetaan pään takapuolelta niskan tyvestä. Vain päänahkaa lähimpänä olevan ensimmäisen tuuman hiukset otetaan mukaan näytteeseen. Tämä hiusnäyte painaa 0,25–1 g, mikä on suunnilleen sama kuin yksi tai kaksi tavallista paperiliitintä.
  • Osallistuja saa ruokatiheyden kyselylomakkeen

Käynti 2 - Noin 2 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen

  • Osallistuja täyttää kyselyn terveydestään ja ruokavaliostaan.
  • paino ja pituus mitataan
  • Pieni näyte osallistujan hiuksista otetaan pään takapuolelta niskan tyvestä. Vain päänahkaa lähimpänä olevan ensimmäisen tuuman hiukset otetaan mukaan näytteeseen. Tämä hiusnäyte painaa 0,25–1 g, mikä on suunnilleen sama kuin yksi tai kaksi tavallista paperiliitintä.
  • Osallistuja saa ruokatiheyden kyselylomakkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä, vaiheet 1, 2 tai 3 ja jotka on määrätty saamaan immunosupressiivista kemoterapiahoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat 18 vuotta ja vanhemmat
  • Äskettäin diagnosoitu syöpävaihe 1, 2 tai 3
  • Määrätty immunosuppressiiviseen kemoterapiaan
  • Luonnolliset hiukset, joita ei ole värjätty tai perkutettu viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi syövän kemoterapiahoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
syöpäpotilas
  • Äskettäin diagnosoitu syöpävaihe 1, 2 tai 3
  • Määrätty immunosuppressiiviseen kemoterapiaan
  • Luonnolliset hiukset, joita ei ole värjätty tai perkutettu viimeisen 3 kuukauden aikana
Käytä vain pään hiuksia. Leikkaa hiusnäytteitä pään takaosasta (katso kuva). Leikkaa hiukset mahdollisimman läheltä päänahkaa. Koska jokainen hiuspala leikataan päästä, säästä vain 3,7 neliötuumaa lähimpänä päänahkaa. Doctors Data Labin mukaan tämä määrä on suunnilleen tarpeeksi hiuksia täyttämään ruokalusikallinen. Leikkaa ja hävitä loput. Aseta tallennetut hiukset vaa'alle. Jatka hiusten leikkaamista ja lisäämistä vaakaan, kunnes ne kallistuvat. Hiusten kerääminen on noin yhden tai kahden paperiliittimen painoinen (noin 3800 säiettä). Poista hiukset vaa'alta ja laita ne muovipussiin. Merkitse muovipussiin potilaan yksilöllinen satunnainen tunniste ja keräyspäivämäärä. Laita hiukset muovipussiin, sulje ja lähetä The Doctor's Data Labiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hiusten mineraalitasot (ug/g)
Aikaikkuna: muutos käynnin 1 (perustilanne/kemoterapian aloitus) ja 2. käynnin (noin 2 kuukautta käynnin 1 jälkeen) välillä
Mineraalipitoisuudet, kuten kalsium, magnesium, mangaani, lyijy, rauta, kupari, koboltti ja kromi, testataan. Kaikki mineraalipitoisuudet ovat ug/g.
muutos käynnin 1 (perustilanne/kemoterapian aloitus) ja 2. käynnin (noin 2 kuukautta käynnin 1 jälkeen) välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5190216

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Hiusten leikkaus

Tilaa