Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kjemoterapi på konsentrasjonen av mineraler i håret

27. april 2020 oppdatert av: Edward Bitok, Loma Linda University
Formålet med etterforskerens doktorgradsstudentforskningsstudie er å undersøke om det er betydelige endringer i hårmineralnivåer hos kreftpasienter som gjennomgår cellegift.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Besøk 1 - Før oppstart av cellegiftbehandling

  • Fyll ut et spørreskjema om demografi, helse og kosthold.
  • Vekt og høyde vil bli målt.
  • En liten prøve av deltakerens hår vil bli samlet fra baksiden av hodet nær bunnen av nakken. Bare håret i den første tommen nærmest hodebunnen vil bli inkludert i prøven. Denne hårprøven vil veie 0,25 g til 1 g, som er omtrent samme vekt som en til to vanlige binders.
  • Deltakeren vil få utdelt et spørreskjema om matfrekvens

Besøk 2- Ca. 2 måneder etter start av kjemoterapi

  • Deltakeren vil fylle ut et spørreskjema om helse og kosthold.
  • vekt og høyde vil bli målt
  • En liten prøve av deltakerens hår vil bli samlet fra baksiden av hodet nær bunnen av nakken. Bare håret i den første tommen nærmest hodebunnen vil bli inkludert i prøven. Denne hårprøven vil veie 0,25 g til 1 g, som er omtrent samme vekt som en til to vanlige binders.
  • Deltakeren vil få utdelt et spørreskjema om matfrekvens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer diagnostisert med alle typer kreft, stadier 1, 2 eller 3, tildelt immunsuppressiv kjemoterapibehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er 18 år og eldre
  • Nylig diagnostisert kreft stadium 1, 2 eller 3
  • Tildelt å motta immunsuppressiv kjemoterapibehandling
  • Naturlig hår som ikke har blitt farget eller permanentet de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere cellegiftbehandling for kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kreftpasient
  • Nylig diagnostisert kreft stadium 1, 2 eller 3
  • Tildelt å motta immunsuppressiv kjemoterapibehandling
  • Naturlig hår som ikke har blitt farget eller permanentet de siste 3 månedene
Fremgangsmåte: Klipp av hår
Bruk kun hodehår. Klipp prøver av hår fra baksiden av hodet (se illustrasjon). Klipp håret så nært hodebunnen som mulig. Ettersom hvert stykke hår klippes fra hodet, spar kun 3,7 kvadratcentimeter hår nærmest hodebunnen. Ifølge Doctors Data Lab er denne mengden omtrent nok hår til å fylle en spiseskje. Kutt av og kast resten. Plasser det lagrede håret på vekten. Fortsett å klippe og legge til hår på skalaen til det tipper. Hårsamling vil være omtrent vekten av en til to binders (ca. 3800 tråder). Fjern håret på vekten og legg det i plastposen. Merk plastposen med pasientens unike tilfeldige identifikasjon og hentedatoen. Legg håret i plastposen, forsegl og send til The Doctor's Data Lab.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hårmineralnivåer (ug/g)
Tidsramme: endre mellom besøk 1 (grunnlinje/start av kjemoterapi) og besøk 2 (ca. 2 måneder etter besøk 1)
Mineralnivåer som kalsium, magnesium, mangan, bly, jern, kobber, kobolt og krom vil bli testet. Alle mineralnivåer er i ug/g.
endre mellom besøk 1 (grunnlinje/start av kjemoterapi) og besøk 2 (ca. 2 måneder etter besøk 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5190216

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere