Влияние химиотерапии на концентрацию минералов в волосах
27 апреля 2020 г. обновлено: Edward Bitok, Loma Linda University
Цель исследования аспирантов исследователя состоит в том, чтобы выяснить, есть ли значительные изменения в уровне минералов в волосах у онкологических больных, проходящих химиотерапию.
Обзор исследования
Подробное описание
Визит 1 - Перед началом химиотерапии
- Заполните анкету о демографии, здоровье и питании.
- Будут измерять вес и рост.
- Небольшой образец волос участника будет собран с задней стороны головы у основания шеи. В образец будут включены только волосы на первом дюйме, ближайшем к коже головы. Этот образец волос будет весить от 0,25 г до 1 г, что примерно равно весу одной-двух обычных канцелярских скрепок.
- Участнику будет предоставлена анкета частоты приема пищи.
Визит 2 – примерно через 2 месяца после начала химиотерапии.
- Участник заполнит анкету о своем здоровье и питании.
- вес и рост будут измеряться
- Небольшой образец волос участника будет собран с задней стороны головы у основания шеи. В образец будут включены только волосы на первом дюйме, ближайшем к коже головы. Этот образец волос будет весить от 0,25 г до 1 г, что примерно равно весу одной-двух обычных канцелярских скрепок.
- Участнику будет предоставлена анкета частоты приема пищи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектам, у которых диагностирован любой тип рака, стадии 1, 2 или 3, назначено лечение иммуносупрессивной химиотерапией.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Недавно диагностированный рак 1, 2 или 3 стадии
- Назначено лечение иммуносупрессивной химиотерапией
- Натуральные волосы, которые не окрашивались и не подвергались химической завивке в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
• Предыдущее химиотерапевтическое лечение рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больной раком
|
Используйте только волосы с головы.
Вырежьте образцы волос с затылка (см. иллюстрацию).
Стригите волосы как можно ближе к коже головы.
Поскольку каждая часть волос срезается с головы, оставляйте только 3,7 квадратных дюйма волос, ближайших к коже головы.
По данным Doctors Data Lab, этого количества волос достаточно, чтобы заполнить столовую ложку.
Отрежьте и выбросьте остальные.
Поместите сохраненные волосы на весы.
Продолжайте стричь и добавлять волосы к чешуе, пока они не закончатся.
Коллекция волос будет весить примерно одну-две скрепки (около 3800 прядей).
Удалите волосы на весах и положите их в полиэтиленовый пакет.
Пометьте пластиковый пакет уникальной случайной идентификацией пациента и датой сбора.
Поместите волосы в пластиковый пакет, запечатайте и отправьте в лабораторию данных Доктора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни минералов волос (мкг/г)
Временное ограничение: изменение между визитом 1 (исходный уровень/начало химиотерапии) и визитом 2 (примерно через 2 месяца после визита 1)
|
Уровни минералов, таких как кальций, магний, марганец, свинец, железо, медь, кобальт и хром, будут проверены.
Все уровни минералов указаны в мкг/г.
|
изменение между визитом 1 (исходный уровень/начало химиотерапии) и визитом 2 (примерно через 2 месяца после визита 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5190216
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .