Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky chemoterapie na koncentraci minerálů ve vlasech

27. dubna 2020 aktualizováno: Edward Bitok, Loma Linda University
Účelem výzkumné studie postgraduálního studenta zkoušejícího je zjistit, zda existují významné změny v hladinách minerálních látek ve vlasech u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návštěva 1 - Před zahájením chemoterapie

  • Vyplňte dotazník o demografii, zdraví a stravě.
  • Změří se váha a výška.
  • Malý vzorek vlasů účastníka bude odebrán ze zadní strany hlavy poblíž kořene krku. Do vzorku budou zahrnuty pouze vlasy v prvním palci nejblíže k pokožce hlavy. Tento vzorek vlasů bude vážit 0,25 g až 1 g, což je přibližně stejná hmotnost jako jedna až dvě běžné kancelářské sponky.
  • Účastník obdrží dotazník o frekvenci jídla

Návštěva 2- Přibližně 2 měsíce po zahájení chemoterapie

  • Účastník vyplní dotazník o svém zdraví a stravě.
  • bude měřena váha a výška
  • Malý vzorek vlasů účastníka bude odebrán ze zadní strany hlavy poblíž kořene krku. Do vzorku budou zahrnuty pouze vlasy v prvním palci nejblíže k pokožce hlavy. Tento vzorek vlasů bude vážit 0,25 g až 1 g, což je přibližně stejná hmotnost jako jedna až dvě běžné kancelářské sponky.
  • Účastník obdrží dotazník o frekvenci jídla.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s diagnózou jakéhokoli typu rakoviny, stádia 1, 2 nebo 3, přiřazené k léčbě imunosupresivní chemoterapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou starší 18 let
  • Nedávno diagnostikovaná rakovina stadia 1, 2 nebo 3
  • Přiřazen k léčbě imunosupresivní chemoterapií
  • Přírodní vlasy, které nebyly v posledních 3 měsících barveny ani trvalou trvalou

Kritéria vyloučení:

• Předchozí chemoterapeutická léčba rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient s rakovinou
  • Nedávno diagnostikovaná rakovina stadia 1, 2 nebo 3
  • Přiřazen k léčbě imunosupresivní chemoterapií
  • Přírodní vlasy, které nebyly v posledních 3 měsících barveny ani trvalou trvalou
Postup: Stříhání vlasů
Používejte pouze vlasy na hlavě. Vystřihněte vzorky vlasů ze zadní části hlavy (viz obrázek). Vlasy zastřihněte co nejblíže k pokožce hlavy. Vzhledem k tomu, že každý kousek vlasů je odstřižen od hlavy, uložte pouze 3,7 čtverečních centimetrů vlasů nejblíže k pokožce hlavy. Podle Doctors Data Lab je toto množství přibližně tolik vlasů, aby naplnilo polévkovou lžíci. Odřízněte a zbytek vyhoďte. Uložené vlasy položte na váhu. Pokračujte ve stříhání a přidávání vlasů na váhu, dokud se nepřeklopí. Kolekce vlasů bude o váze jedné až dvou kancelářských sponek (cca 3800 pramenů). Odstraňte vlasy z váhy a vložte je do plastového sáčku. Označte plastový sáček jedinečnou náhodnou identifikací pacienta a datem sběru. Vložte vlasy do plastového sáčku, utěsněte a odešlete do The Doctor's Data Lab.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina minerálních látek ve vlasech (ug/g)
Časové okno: změna mezi návštěvou 1 (základní stav/začátek chemoterapie) a návštěvou 2 (asi 2 měsíce po návštěvě 1)
Budou testovány hladiny minerálů, jako je vápník, hořčík, mangan, olovo, železo, měď, kobalt a chrom. Všechny hladiny minerálů jsou v ug/g.
změna mezi návštěvou 1 (základní stav/začátek chemoterapie) a návštěvou 2 (asi 2 měsíce po návštěvě 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5190216

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stříhání vlasů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit