Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kemoterapi på koncentrationen af ​​mineraler i håret

27. april 2020 opdateret af: Edward Bitok, Loma Linda University
Formålet med investigatorens kandidatstuderende forskningsstudie er at undersøge, om der er væsentlige ændringer i hårmineralniveauer hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Besøg 1 - Før start af kemoterapi

  • Udfyld et spørgeskema om demografi, sundhed og kost.
  • Vægt og højde vil blive målt.
  • En lille prøve af deltagerens hår vil blive indsamlet fra bagsiden af ​​hovedet nær bunden af ​​nakken. Kun håret i den første tomme tættest på hovedbunden vil blive inkluderet i prøven. Denne hårprøve vil veje 0,25 g til 1 g, hvilket er omtrent den samme vægt som en til to almindelige papirclips.
  • Deltageren får udleveret et madhyppighedsspørgeskema

Besøg 2- Ca. 2 måneder efter start af kemoterapi

  • Deltageren vil udfylde et spørgeskema om deres helbred og kost.
  • vægt og højde vil blive målt
  • En lille prøve af deltagerens hår vil blive indsamlet fra bagsiden af ​​hovedet nær bunden af ​​nakken. Kun håret i den første tomme tættest på hovedbunden vil blive inkluderet i prøven. Denne hårprøve vil veje 0,25 g til 1 g, hvilket er omtrent den samme vægt som en til to almindelige papirclips.
  • Deltageren får udleveret et madhyppighedsspørgeskema.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner diagnosticeret med enhver form for cancer, trin 1, 2 eller 3, tildelt immunsuppressiv kemoterapibehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er 18 år og ældre
  • For nylig diagnosticeret kræftstadie 1, 2 eller 3
  • Tildelt til at modtage immunsuppressiv kemoterapibehandling
  • Naturligt hår, der ikke er blevet farvet eller permanentet i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående kemoterapibehandling af cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kræftpatient
  • For nylig diagnosticeret kræftstadie 1, 2 eller 3
  • Tildelt til at modtage immunsuppressiv kemoterapibehandling
  • Naturligt hår, der ikke er blevet farvet eller permanentet i de sidste 3 måneder
Procedure: Hårklippet
Brug kun hovedhår. Klip prøver af hår fra bagsiden af ​​hovedet (se illustration). Klip håret så tæt på hovedbunden som muligt. Da hvert stykke hår klippes fra hovedet, spar kun 3,7 kvadratcentimeter hår tættest på hovedbunden. Ifølge Doctors Data Lab er denne mængde omkring nok hår til at fylde en spiseskefuld. Skær af og kassér resten. Placer det gemte hår på vægten. Bliv ved med at klippe og tilføje hår til skalaen, indtil det tipper. Hårsamling vil være omkring vægten af ​​en til to papirclips (ca. 3800 tråde). Fjern håret på vægten og læg det i plastikposen. Mærk plastikposen med patientens unikke tilfældige identifikation og opsamlingsdatoen. Læg håret i plastikposen, forsegl og send det til The Doctor's Data Lab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårmineralniveauer (ug/g)
Tidsramme: skift mellem besøg 1 (baseline/start af kemoterapi) og besøg 2 (ca. 2 måneder efter besøg 1)
Mineralniveauer såsom calcium, magnesium, mangan, bly, jern, kobber, kobolt og chrom vil blive testet. Alle mineralniveauer er i ug/g.
skift mellem besøg 1 (baseline/start af kemoterapi) og besøg 2 (ca. 2 måneder efter besøg 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5190216

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hårklippet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner