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Effets de la chimiothérapie sur la concentration de minéraux dans les cheveux

27 avril 2020 mis à jour par: Edward Bitok, Loma Linda University
Le but de l'étude de recherche des étudiants diplômés de l'investigateur est d'étudier s'il y a des changements significatifs dans les niveaux de minéraux capillaires chez les patients cancéreux subissant une chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Visite 1 - Avant le début de la chimiothérapie

  • Remplissez un questionnaire sur la démographie, la santé et l'alimentation.
  • Le poids et la taille seront mesurés.
  • Un petit échantillon des cheveux du participant sera prélevé à l'arrière de la tête près de la base du cou. Seuls les cheveux du premier pouce le plus proche du cuir chevelu seront inclus dans l'échantillon. Cet échantillon de cheveux pèsera de 0,25 g à 1 g, soit à peu près le même poids qu'un à deux trombones ordinaires.
  • Le participant recevra un questionnaire de fréquence alimentaire

Visite 2 - Environ 2 mois après le début de la chimiothérapie

  • Le participant remplira un questionnaire sur sa santé et son alimentation.
  • le poids et la taille seront mesurés
  • Un petit échantillon des cheveux du participant sera prélevé à l'arrière de la tête près de la base du cou. Seuls les cheveux du premier pouce le plus proche du cuir chevelu seront inclus dans l'échantillon. Cet échantillon de cheveux pèsera de 0,25 g à 1 g, soit à peu près le même poids qu'un à deux trombones ordinaires.
  • Le participant recevra un questionnaire de fréquence alimentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92350
        • Loma Linda University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets diagnostiqués avec n'importe quel type de cancer, stades 1, 2 ou 3, assignés à recevoir un traitement de chimiothérapie immunosuppressive.

La description

Critère d'intégration:

  • Vous avez 18 ans et plus
  • Cancer de stade 1, 2 ou 3 récemment diagnostiqué
  • Affecté pour recevoir un traitement de chimiothérapie immunosuppressive
  • Cheveux naturels qui n'ont pas été teints ou permanentés au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

• Traitement de chimiothérapie antérieur pour le cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cancéreux
  • Cancer de stade 1, 2 ou 3 récemment diagnostiqué
  • Affecté pour recevoir un traitement de chimiothérapie immunosuppressive
  • Cheveux naturels qui n'ont pas été teints ou permanentés au cours des 3 derniers mois
Procédure: La Coupe de cheveux
Utilisez uniquement les cheveux de la tête. Coupez des échantillons de cheveux à l'arrière de la tête (voir illustration). Coupez les cheveux aussi près que possible du cuir chevelu. Comme chaque mèche de cheveux est coupée de la tête, ne conservez que 3,7 pouces carrés de cheveux les plus proches du cuir chevelu. Selon le Doctors Data Lab, cette quantité est à peu près suffisante pour remplir une cuillère à soupe. Coupez et jetez le reste. Placez les cheveux enregistrés sur la balance. Continuez à couper et à ajouter des cheveux à la balance jusqu'à ce qu'elle bascule. La collection de cheveux sera d'environ le poids d'un à deux trombones (environ 3800 mèches). Retirez les cheveux sur la balance et mettez-les dans le sac en plastique. Étiquetez le sac en plastique avec l'identification aléatoire unique du patient et la date de collecte. Mettez les cheveux dans le sac en plastique, scellez-le et envoyez-le au laboratoire de données du docteur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux de minéraux dans les cheveux (ug/g)
Délai: changement entre la visite 1 (ligne de base/début de la chimiothérapie) et la visite 2 (environ 2 mois après la visite 1)
Les niveaux de minéraux tels que le calcium, le magnésium, le manganèse, le plomb, le fer, le cuivre, le cobalt et le chrome seront testés. Tous les niveaux de minéraux sont en ug/g.
changement entre la visite 1 (ligne de base/début de la chimiothérapie) et la visite 2 (environ 2 mois après la visite 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Première publication (Réel)

31 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5190216

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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