- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04039425
Effekter av kemoterapi på koncentrationen av mineraler i håret
27 april 2020 uppdaterad av: Edward Bitok, Loma Linda University
Syftet med utredarens doktorandforskningsstudie är att undersöka om det finns betydande förändringar i hårmineralnivåer hos cancerpatienter som genomgår kemoterapi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Besök 1 - Innan kemoterapin påbörjas
- Fyll i ett frågeformulär om demografi, hälsa och kost.
- Vikt och höjd kommer att mätas.
- Ett litet prov av deltagarens hår kommer att samlas in från baksidan av huvudet nära basen av nacken. Endast håret i den första tum närmast hårbotten kommer att inkluderas i provet. Detta hårprov kommer att väga 0,25 g till 1 g, vilket är ungefär samma vikt som ett till två vanliga gem.
- Deltagaren kommer att få ett frågeformulär om matfrekvens
Besök 2- Cirka 2 månader efter påbörjad kemoterapi
- Deltagaren kommer att fylla i ett frågeformulär om sin hälsa och kost.
- vikt och längd kommer att mätas
- Ett litet prov av deltagarens hår kommer att samlas in från baksidan av huvudet nära basen av nacken. Endast håret i den första tum närmast hårbotten kommer att inkluderas i provet. Detta hårprov kommer att väga 0,25 g till 1 g, vilket är ungefär samma vikt som ett till två vanliga gem.
- Deltagaren kommer att få ett frågeformulär om matfrekvens.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som diagnostiserats med någon typ av cancer, steg 1, 2 eller 3, tilldelas immunsuppressiv kemoterapibehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är 18 år och äldre
- Nyligen diagnostiserad cancer stadium 1, 2 eller 3
- Tilldelas att få immunsuppressiv kemoterapibehandling
- Naturligt hår som inte har färgats eller permanentats under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
• Tidigare cellgiftsbehandling mot cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
cancerpatient
|
Använd endast huvudhår.
Klipp hårprover från baksidan av huvudet (se bild).
Klipp håret så nära hårbotten som möjligt.
Eftersom varje hårstrå klipps från huvudet, spara bara 3,7 kvadrattum hår närmast hårbotten.
Enligt Doctors Data Lab är denna mängd ungefär tillräckligt hår för att fylla en matsked.
Skär av och släng resten.
Placera det sparade håret på vågen.
Fortsätt att klippa och lägga till hår på skalan tills det tippar.
Hårsamlingen kommer att väga ungefär ett till två gem (cirka 3800 trådar).
Ta bort håret på vågen och lägg det i plastpåsen.
Märk plastpåsen med patientens unika slumpmässiga identifiering och insamlingsdatum.
Lägg håret i plastpåsen, försegla och skicka till The Doctor's Data Lab.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hårmineralnivåer (ug/g)
Tidsram: byta mellan besök 1 (baslinje/start av kemoterapi) och besök 2 (ca 2 månader efter besök 1)
|
Mineralnivåer som kalcium, magnesium, mangan, bly, järn, koppar, kobolt och krom kommer att testas.
Alla mineralnivåer är i ug/g.
|
byta mellan besök 1 (baslinje/start av kemoterapi) och besök 2 (ca 2 månader efter besök 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2019
Första postat (Faktisk)
31 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5190216
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frisyr
-
BrandiZoneCitruslabsAvslutadHåravfall | Hår hälsaFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUZ Leuven, Leuven, Belgium; Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCSS... och andra samarbetspartnersRekryteringLivmoderhalscancer | Ovariella neoplasmer | Äggstockscancer | Metastaserande cancer | Bäckencancer | Endometriecancer | Ovarialt karcinom | Livmodercancer | Sarkom livmodernBelgien, Tjeckien, Italien, Sverige
-
Freedom Laser Therapy, Inc.TKL Research, Inc.Okänd
-
Carlo Maria GuastoniOkänd
-
Udo SechtemAvslutad
-
The Lifebox FoundationEthiopian Society of Obstetricians and GynecologistsAvslutadKomplikationer vid kejsarsnittEtiopien
-
Indiana UniversityAvslutadAlkoholfri fettleversjukdom | Alkoholfri SteatohepatitFörenta staterna
-
Baxter Healthcare CorporationAvslutad
-
Nutraceutical Wellness Inc.RekryteringHårförtunningFörenta staterna
-
Manchester University NHS Foundation TrustBaxter Healthcare Corporation; Manchester Metropolitan UniversityAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Inflammation | Njursjukdom i slutskedetStorbritannien