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Efeitos da Quimioterapia na Concentração de Minerais no Cabelo

27 de abril de 2020 atualizado por: Edward Bitok, Loma Linda University
O objetivo do estudo de pesquisa do estudante de pós-graduação do investigador é investigar se há mudanças significativas nos níveis de minerais do cabelo em pacientes com câncer submetidos à quimioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Visita 1 - Antes do início da quimioterapia

  • Preencha um questionário sobre dados demográficos, saúde e dieta.
  • Peso e altura serão medidos.
  • Uma pequena amostra do cabelo do participante será coletada na parte de trás da cabeça, perto da base do pescoço. Apenas o cabelo na primeira polegada mais próxima do couro cabeludo será incluído na amostra. Esta amostra de cabelo pesará 0,25 g a 1 g, que é aproximadamente o mesmo peso de um a dois clipes de papel comuns.
  • O participante receberá um questionário de frequência alimentar

Visita 2- Aproximadamente 2 meses após o início da quimioterapia

  • O participante preencherá um questionário sobre sua saúde e alimentação.
  • peso e altura serão medidos
  • Uma pequena amostra do cabelo do participante será coletada na parte de trás da cabeça, perto da base do pescoço. Apenas o cabelo na primeira polegada mais próxima do couro cabeludo será incluído na amostra. Esta amostra de cabelo pesará 0,25 g a 1 g, que é aproximadamente o mesmo peso de um a dois clipes de papel comuns.
  • O participante receberá um questionário de frequência alimentar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos diagnosticados com qualquer tipo de câncer, estágios 1, 2 ou 3, designados para receber tratamento quimioterápico imunossupressor.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem 18 anos ou mais
  • Câncer recentemente diagnosticado estágio 1, 2 ou 3
  • Designado para receber tratamento quimioterápico imunossupressor
  • Cabelo natural que não foi tingido ou com permanente nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

• Tratamento quimioterápico anterior para câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente com cancer
  • Câncer recentemente diagnosticado estágio 1, 2 ou 3
  • Designado para receber tratamento quimioterápico imunossupressor
  • Cabelo natural que não foi tingido ou com permanente nos últimos 3 meses
Procedimento: Corte de cabelo
Use apenas o cabelo da cabeça. Corte amostras de cabelo da parte de trás da cabeça (veja a ilustração). Corte o cabelo o mais próximo possível do couro cabeludo. À medida que cada mecha de cabelo é cortada da cabeça, economize apenas 3,7 polegadas quadradas de cabelo mais próximo do couro cabeludo. De acordo com o Doctors Data Lab, essa quantidade é suficiente para encher uma colher de sopa de cabelo. Corte e descarte o restante. Coloque o cabelo salvo na balança. Continue cortando e adicionando cabelo à escama até que ela fique pontiaguda. A coleta de cabelo terá aproximadamente o peso de um a dois clipes de papel (cerca de 3800 fios). Retire os pelos da balança e coloque no saco plástico. Etiquete o saco plástico com a identificação aleatória exclusiva do paciente e a data da coleta. Coloque o cabelo no saco plástico, feche e envie para o The Doctor's Data Lab.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis minerais do cabelo (ug/g)
Prazo: mudança entre a visita 1 (linha de base/início da quimioterapia) e a visita 2 (cerca de 2 meses após a visita 1)
Níveis de minerais como cálcio, magnésio, manganês, chumbo, ferro, cobre, cobalto e cromo serão testados. Todos os níveis de minerais estão em ug/g.
mudança entre a visita 1 (linha de base/início da quimioterapia) e a visita 2 (cerca de 2 meses após a visita 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loma Linda University

Investigadores

  • Investigador principal: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5190216

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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