A kemoterápia hatása a haj ásványianyag-koncentrációjára
2020. április 27. frissítette: Edward Bitok, Loma Linda University
A vizsgáló végzős hallgatói kutatási tanulmányának célja annak vizsgálata, hogy a kemoterápiában részesülő rákos betegek haj ásványianyag-szintjében történt-e jelentős változás.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
1. látogatás – A kemoterápia megkezdése előtt
- Töltse ki a demográfiai adatokkal, egészséggel és étrenddel kapcsolatos kérdőívet.
- A súly és a magasság mérésre kerül.
- A résztvevő hajából egy kis mintát veszünk a fej hátsó oldaláról a nyak tövénél. Csak a fejbőrhöz legközelebb eső első hüvelykben lévő haj kerül bele a mintába. Ez a hajminta 0,25–1 g tömegű lesz, ami körülbelül egy-két normál gemkapocs súlyának felel meg.
- A résztvevő egy étkezési gyakorisági kérdőívet kap
Látogasson el 2- Körülbelül 2 hónappal a kemoterápia megkezdése után
- A résztvevő egy kérdőívet tölt ki egészségi állapotáról és étrendjéről.
- súlyt és magasságot mérnek
- A résztvevő hajából egy kis mintát veszünk a fej hátsó oldaláról a nyak tövénél. Csak a fejbőrhöz legközelebb eső első hüvelykben lévő haj kerül bele a mintába. Ez a hajminta 0,25–1 g tömegű lesz, ami körülbelül egy-két normál gemkapocs súlyának felel meg.
- A résztvevő egy étkezési gyakorisági kérdőívet kap.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- Loma Linda University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármilyen típusú, 1., 2. vagy 3. stádiumú rákkal diagnosztizált alanyok, akik immunszuppresszív kemoterápiás kezelésben részesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebbek
- A közelmúltban diagnosztizált rák 1., 2. vagy 3. stádiuma
- Immunszuppresszív kemoterápiás kezelésre van kijelölve
- Természetes haj, amely az elmúlt 3 hónapban nem volt festve vagy dauerolva
Kizárási kritériumok:
• Rák korábbi kemoterápiás kezelése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
rákos beteg
|
Csak fejszőrzetet használjon.
Vágja le a hajmintákat a fej hátuljáról (lásd az ábrát).
Vágja le a hajat a lehető legközelebb a fejbőrhöz.
Mivel minden hajdarabot a fejről vágnak le, csak 3,7 négyzethüvelyknyi hajat takarítson meg a fejbőrhöz legközelebb.
A Doctors Data Lab szerint ez a mennyiség körülbelül egy evőkanálnyi hajszálra elegendő.
Vágja le, és dobja ki a többit.
Helyezze a megmentett hajat a mérlegre.
Folytassa a szőrszálak vágását és hozzáadását a mérleghez, amíg az kibillent.
A hajgyűjtés körülbelül egy-két gemkapocs súlya lesz (kb. 3800 szál).
Távolítsa el a hajat a mérlegről, és tegye a műanyag zacskóba.
A műanyag zacskót címkézze fel a páciens egyedi véletlenszerű azonosítójával és a begyűjtés dátumával.
Helyezze a hajat a műanyag zacskóba, zárja le, és küldje el a The Doctor's Data Lab-ba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
haj ásványianyag-tartalma (ug/g)
Időkeret: változás az 1. vizit (a kemoterápia kiindulási állapota/kezdete) és a 2. vizit (kb. 2 hónappal az 1. vizit után) között
|
Ásványi anyagok, például kalcium, magnézium, mangán, ólom, vas, réz, kobalt és króm szinteket vizsgálnak.
Az összes ásványianyag-tartalom ug/g-ban van megadva.
|
változás az 1. vizit (a kemoterápia kiindulási állapota/kezdete) és a 2. vizit (kb. 2 hónappal az 1. vizit után) között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5190216
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .