化疗对头发中矿物质浓度的影响
2020年4月27日 更新者：Edward Bitok、Loma Linda University
研究人员的研究生研究的目的是调查接受化疗的癌症患者的毛发矿物质水平是否有显着变化。
研究概览
详细说明
第 1 次访视 - 化疗开始前
- 完成一份关于人口统计、健康和饮食的调查问卷。
- 将测量体重和身高。
- 从靠近颈部底部的头部后侧收集一小部分参与者的头发样本。 只有最靠近头皮的第一英寸的头发才会被包含在样本中。 这个头发样本的重量为 0.25 克到 1 克，大约相当于一到两个普通回形针的重量。
- 参与者将获得一份食物频率问卷
化疗开始后约 2 个月访问 2
- 参与者将完成一份关于他们的健康和饮食的问卷。
- 将测量体重和身高
- 从靠近颈部底部的头部后侧收集一小部分参与者的头发样本。 只有最靠近头皮的第一英寸的头发才会被包含在样本中。 这个头发样本的重量为 0.25 克到 1 克，大约相当于一到两个普通回形针的重量。
- 将向参与者提供一份食物频率问卷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有任何类型癌症的第 1、2 或 3 期受试者，被指定接受免疫抑制化疗。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 最近诊断出的癌症 1、2 或 3 期
- 分配接受免疫抑制化疗治疗
- 在过去 3 个月内没有染过或烫过的自然头发
排除标准：
• 既往癌症化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
癌症患者
|
仅使用头发。
从后脑勺剪下头发样本（见图）。
尽可能靠近头皮剪头发。
由于每根头发都是从头上剪下来的，所以只保留最靠近头皮的 3.7 平方英寸的头发。
根据 Doctors Data Lab 的数据，这个数量大约足以装满一汤匙头发。
切断并丢弃其余部分。
将保存的头发放在体重秤上。
继续剪头发并在鳞片上添加头发，直到它倾斜。
头发收集量约为一到两个回形针的重量（约 3800 股）。
取下体重秤上的毛发，放入塑料袋中。
在塑料袋上贴上患者独特的随机标识和收集日期的标签。
将头发放入塑料袋中，密封，然后送到 The Doctor's Data Lab。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头发矿物质含量（ug/g）
大体时间：访问 1（基线/化疗开始）和访问 2（访问 1 后约 2 个月）之间的变化
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将测试钙、镁、锰、铅、铁、铜、钴和铬等矿物质水平。
所有矿物质含量均以 ug/g 为单位。
|
访问 1（基线/化疗开始）和访问 2（访问 1 后约 2 个月）之间的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward Bitok, DrPH、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月27日
研究完成 (实际的)
2020年4月27日
研究注册日期
首次提交
2019年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月29日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月27日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5190216
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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