- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04040101
만성 뇌졸중에 대한 스마트폰 기반 균형 평가 시스템
만성 뇌졸중 피험자를 위한 스마트폰 기반 균형 평가 시스템 개발
배경:
뇌졸중은 2016년 대만에서 4번째로 치명적인 질병입니다. 장기간의 장애, 균형 장애 및 일상 생활 활동의 제한은 뇌졸중의 일반적인 특징입니다. 균형 평가 및 훈련은 뇌졸중 재활에서 중요한 역할을 합니다. 그러나 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 임상 평가(기능 척도)는 다른 테스트 제공자의 주관적 관찰로 인해 발생하는 일부 오류를 피할 수 없습니다. 기기 평가(포스 플레이트, Biodex 시스템)는 접근하기 복잡하고 사용하기 쉽지 않으며 얻기도 어렵습니다. 균형 훈련은 불편한 교통수단, 잊혀진 가정 프로그램, 치료사가 부족한 엄청난 양의 환자로 인한 시간 제한으로 인해 기대 효과를 충족하지 못했습니다. 스마트폰은 건강 증진과 스포츠 훈련에 사용되었습니다. 균형 훈련 관련 응용 프로그램은 Google Play 스토어에서 찾을 수 있지만 임상적으로 입증된 효과적인 앱 및 스트로크 디자인 앱은 아직 존재하지 않습니다. 스마트폰의 편리함과 강력함을 결합하여 균형 평가와 맞춤형 훈련을 지원하는 사용하기 쉽고 효과적인 앱이 있다면 뇌졸중 환자의 균형 재활에 도움이 될 것입니다.
목적:
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1년차 뇌졸중 환자의 정적 균형을 평가하고 훈련하기 위한 스마트폰 기반 애플리케이션을 개발하고 애플리케이션의 타당성을 평가합니다. 2년차 뇌졸중 환자의 동적 균형을 평가하고 훈련하기 위한 스마트폰 기반 응용 프로그램을 개발하고 응용 프로그램의 타당성을 평가합니다. 3년차 건강한 피험자를 모집하여 정적 및 동적 균형 수행 기준을 구축한 다음 뇌졸중 환자의 균형 수행에 대한 응용 프로그램의 훈련 효과를 평가합니다.
행동 양식:
안드로이드 스마트폰은 내장된 센서에서 가속도 및 각속도 데이터를 수집하여 균형 성능을 분석하는 데 사용됩니다. 정적 균형 평가 및 훈련 시스템은 첫 해에 개발될 것입니다. 시스템은 다양한 서 있는 조건에서 성능을 테스트하여 균형 능력을 평가한 다음 평가 결과에 따라 훈련 계획을 제공합니다. 동적 균형 평가 및 교육 시스템은 두 번째 해에 개발됩니다. 시스템은 안정성 테스트의 한계를 실행하여 동적 균형을 평가한 다음 평가 결과에 따라 훈련 계획을 제공합니다. 1차년도와 2차년도에는 스마트폰 평가 결과를 Berg 저울, 포스 플레이트, Biodex 저울 시스템과 비교하여 타당도와 신뢰성을 테스트할 예정입니다. 3차년도에는 건강한 피험자를 모집하여 균형 수행 기준을 만들고, 만성 뇌졸중 피험자를 모집하여 기존 재활 요법과 비교하여 앱의 훈련 효과를 평가할 것입니다.
예상 결과 및 기여 연구가 완료되면 몇 가지 귀중한 기여가 제공될 것입니다. 여기에는 (1) 뇌졸중 환자의 정적 및 동적 균형 기능을 평가하고 재활하는 데 사용할 수 있는 스마트폰 애플리케이션 개발; (2) 스마트폰 애플리케이션의 타당성 및 교육 효과를 평가하고 과학 논문 출판을 위한 근거 기반 결과를 제공합니다. (3) 임상의와 뇌졸중 환자가 균형 성능을 평가하고 개선하기 위해 사용하기 쉽고 효과적인 도구를 임상적으로 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: You-Ruei Hou, Master
- 전화번호: +886-908-127-775
- 이메일: yrhou.pt@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wen-Hsu Sung, Doctor
- 전화번호: 5927 +886-2-2826-7000
- 이메일: wenhsusung@gmail.com
연구 장소
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, 대만, 11490
- 모병
- Tri-Service General Hospital
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연락하다:
- You-Ruei Hou, Master
- 전화번호: +886-908-127-775
- 이메일: yrhou.pt@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중
- 브룬스트롬 단계 > 4
- 실내에서 독립적으로 걸을 수 있는
- 연구원의 지시를 따를 수 있는
제외 기준:
- 뇌졸중을 제외하고 균형 능력에 영향을 줄 수 있는 질병이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 건강한 성인
균형 평가
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|
NO_INTERVENTION: 뇌졸중
균형 평가
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실험적: 뇌졸중 스마트폰 교육
스마트폰 균형 훈련
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훈련 균형에 스마트 폰 응용 프로그램을 사용
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 뇌졸중 전통 훈련
전통적인 물리 치료 훈련
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훈련 균형에 스마트 폰 응용 프로그램을 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트폰 기반 저울 테스트로 평가한 저울 성능
기간: 4 주
|
스마트폰 내장 가속도계와 자이로스코프의 데이터를 측정하고 계산합니다.
|
4 주
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포스 플레이트로 평가되는 저울 성능
기간: 4 주
|
압력 중심(COP)의 움직임을 측정하고 계산합니다.
|
4 주
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Berg 균형 척도에 의해 평가된 균형 성능
기간: 4 주
|
Berg 균형 척도의 점수가 측정됩니다.
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: You-Ruei Hou, Master, National Yang Ming University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스마트폰 기반 균형 훈련 시스템에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Bozyaka Training and Research Hospital초대로 등록