Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefonbasert balansevurderingssystem for kronisk hjerneslag

10. juli 2022 oppdatert av: National Yang Ming University

Utvikling av et smarttelefonbasert balansevurderingssystem for personer med kronisk hjerneslag

Bakgrunn:

Hjerneslag er den fjerde dødelige sykdommen i Taiwan, 2016. Langvarige funksjonshemminger, balansevansker og begrensninger i dagliglivets aktiviteter er vanlige kjennetegn ved hjerneslag. Balansevurdering og trening spiller en viktig rolle i slagrehabilitering. Det er imidlertid noen begrensninger. Kliniske vurderinger (funksjonsskalaer) kunne ikke unngå noen feil forårsaket av subjektive observasjoner fra forskjellige testgivere; instrumentelle vurderinger (kraftplater, Biodex-system) er komplekse å nærme seg, ikke enkle å bruke og vanskelige å få til. Balansetrening kunne ikke møte den forventede effektiviteten på grunn av ubeleilig transport, glemte hjemmeprogrammer og tidsbegrensning forårsaket av et stort antall pasienter med utilstrekkelig terapeuter. Smarttelefoner hadde blitt brukt til helsefremmende og sportstrening. Balansetreningsrelaterte applikasjoner kunne bli funnet i Google Play-butikken, men klinisk bevist effektiv App og slagdesignet App har ennå ikke eksistert. Balanserehabiliteringen av slagrammede vil være fordelaktig hvis det finnes en brukervennlig og effektiv app som støtter balansevurdering og personlig trening ved å kombinere bekvemmeligheten og kraften til smarttelefoner.

Hensikt:

Formålet med denne studien er: År 1 Utvikle en smarttelefonbasert applikasjon for å vurdere og trene statisk balanse for slagrammede, og evaluere gjennomførbarheten av applikasjonen; År 2 Utvikle en smarttelefonbasert applikasjon for å vurdere og trene dynamisk balanse for slagrammede, og evaluere gjennomførbarheten av applikasjonen; År 3 Bygg en statisk og dynamisk balanseprestasjonsstandard ved å rekruttere friske forsøkspersoner, og evaluer deretter treningseffekten av applikasjonen på balanseytelsen til slagrammede.

Metoder:

Android-smarttelefoner vil bli brukt til å analysere balanseytelsen ved å samle akselerasjons- og vinkelhastighetsdata fra de innebygde sensorene. Statisk balansevurdering og treningssystem vil bli utviklet det første året. Systemet vil vurdere balanseevnen ved å teste ytelsen under forskjellige stående forhold, og deretter gi en treningsplan i henhold til vurderingsresultatet. Dynamisk balansevurdering og treningssystem vil bli utviklet i det andre året. Systemet vil utføre grenser for stabilitetstest for å vurdere dynamisk balanse, og deretter gi en treningsplan i henhold til vurderingsresultatet. Validitet og pålitelighet vil bli testet i det første og andre året, ved å sammenligne smarttelefonvurderingsresultatet med Berg balanseskala, kraftplate og Biodex balansesystem. I det tredje året vil vi rekruttere friske forsøkspersoner for å skape en balanseprestasjonsstandard, og deretter rekruttere pasienter med kronisk hjerneslag for å evaluere treningseffekten til appen ved å sammenligne med tradisjonell rehabiliteringsterapi.

Forventede resultater og bidrag Når studien er fullført, vil flere verdifulle bidrag bli gitt. Disse inkluderer (1) utvikling av en smarttelefonapplikasjon som kan brukes til å vurdere og rehabilitere statiske og dynamiske balansefunksjoner hos slagrammede; (2) evaluere gjennomførbarheten og treningseffektene av smarttelefonapplikasjonen, og gi evidensbaserte resultater for vitenskapelig publisering; (3) klinisk tilby et lettbrukt og effektivt verktøy for klinikere og forsøkspersoner med hjerneslag for å evaluere og forbedre balanseytelsen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 11490
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slag
  • Brunnstrøm scene > 4
  • kan gå selvstendig innendørs
  • i stand til å følge forskernes rekkefølge

Ekskluderingskriterier:

  • har noen sykdommer som kan påvirke balanseytelsen bortsett fra hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Sunn voksen
balansevurdering
INGEN_INTERVENSJON: Slag
balansevurdering
EKSPERIMENTELL: Slag smarttelefontrening
balansetrening for smarttelefon
bruk smarttelefonapplikasjonen for å trene balanse
Andre navn:
  • tradisjonell fysioterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Slag tradisjonell trening
tradisjonell fysioterapitrening
bruk smarttelefonapplikasjonen for å trene balanse
Andre navn:
  • tradisjonell fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balanseytelse vurdert ved smarttelefonbasert balansetest
Tidsramme: 4 uker
Dataene til smarttelefonens innebygde akselerometer og gyroskop vil bli målt og beregnet
4 uker
Balanseytelse vurdert av kraftplater
Tidsramme: 4 uker
Bevegelsen av trykksenteret (COP) vil bli målt og beregnet
4 uker
Balanseytelse vurdert av Berg balanseskala
Tidsramme: 4 uker
Poengsummen til Berg balanseskala vil bli målt
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: You-Ruei Hou, Master, National Yang Ming University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på smarttelefonbasert balansetreningssystem

Abonnere