- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04040101
Smarttelefonbasert balansevurderingssystem for kronisk hjerneslag
Utvikling av et smarttelefonbasert balansevurderingssystem for personer med kronisk hjerneslag
Bakgrunn:
Hjerneslag er den fjerde dødelige sykdommen i Taiwan, 2016. Langvarige funksjonshemminger, balansevansker og begrensninger i dagliglivets aktiviteter er vanlige kjennetegn ved hjerneslag. Balansevurdering og trening spiller en viktig rolle i slagrehabilitering. Det er imidlertid noen begrensninger. Kliniske vurderinger (funksjonsskalaer) kunne ikke unngå noen feil forårsaket av subjektive observasjoner fra forskjellige testgivere; instrumentelle vurderinger (kraftplater, Biodex-system) er komplekse å nærme seg, ikke enkle å bruke og vanskelige å få til. Balansetrening kunne ikke møte den forventede effektiviteten på grunn av ubeleilig transport, glemte hjemmeprogrammer og tidsbegrensning forårsaket av et stort antall pasienter med utilstrekkelig terapeuter. Smarttelefoner hadde blitt brukt til helsefremmende og sportstrening. Balansetreningsrelaterte applikasjoner kunne bli funnet i Google Play-butikken, men klinisk bevist effektiv App og slagdesignet App har ennå ikke eksistert. Balanserehabiliteringen av slagrammede vil være fordelaktig hvis det finnes en brukervennlig og effektiv app som støtter balansevurdering og personlig trening ved å kombinere bekvemmeligheten og kraften til smarttelefoner.
Hensikt:
Formålet med denne studien er: År 1 Utvikle en smarttelefonbasert applikasjon for å vurdere og trene statisk balanse for slagrammede, og evaluere gjennomførbarheten av applikasjonen; År 2 Utvikle en smarttelefonbasert applikasjon for å vurdere og trene dynamisk balanse for slagrammede, og evaluere gjennomførbarheten av applikasjonen; År 3 Bygg en statisk og dynamisk balanseprestasjonsstandard ved å rekruttere friske forsøkspersoner, og evaluer deretter treningseffekten av applikasjonen på balanseytelsen til slagrammede.
Metoder:
Android-smarttelefoner vil bli brukt til å analysere balanseytelsen ved å samle akselerasjons- og vinkelhastighetsdata fra de innebygde sensorene. Statisk balansevurdering og treningssystem vil bli utviklet det første året. Systemet vil vurdere balanseevnen ved å teste ytelsen under forskjellige stående forhold, og deretter gi en treningsplan i henhold til vurderingsresultatet. Dynamisk balansevurdering og treningssystem vil bli utviklet i det andre året. Systemet vil utføre grenser for stabilitetstest for å vurdere dynamisk balanse, og deretter gi en treningsplan i henhold til vurderingsresultatet. Validitet og pålitelighet vil bli testet i det første og andre året, ved å sammenligne smarttelefonvurderingsresultatet med Berg balanseskala, kraftplate og Biodex balansesystem. I det tredje året vil vi rekruttere friske forsøkspersoner for å skape en balanseprestasjonsstandard, og deretter rekruttere pasienter med kronisk hjerneslag for å evaluere treningseffekten til appen ved å sammenligne med tradisjonell rehabiliteringsterapi.
Forventede resultater og bidrag Når studien er fullført, vil flere verdifulle bidrag bli gitt. Disse inkluderer (1) utvikling av en smarttelefonapplikasjon som kan brukes til å vurdere og rehabilitere statiske og dynamiske balansefunksjoner hos slagrammede; (2) evaluere gjennomførbarheten og treningseffektene av smarttelefonapplikasjonen, og gi evidensbaserte resultater for vitenskapelig publisering; (3) klinisk tilby et lettbrukt og effektivt verktøy for klinikere og forsøkspersoner med hjerneslag for å evaluere og forbedre balanseytelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: You-Ruei Hou, Master
- Telefonnummer: +886-908-127-775
- E-post: yrhou.pt@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wen-Hsu Sung, Doctor
- Telefonnummer: 5927 +886-2-2826-7000
- E-post: wenhsusung@gmail.com
Studiesteder
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 11490
- Rekruttering
- Tri-Service General Hospital
-
Ta kontakt med:
- You-Ruei Hou, Master
- Telefonnummer: +886-908-127-775
- E-post: yrhou.pt@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- slag
- Brunnstrøm scene > 4
- kan gå selvstendig innendørs
- i stand til å følge forskernes rekkefølge
Ekskluderingskriterier:
- har noen sykdommer som kan påvirke balanseytelsen bortsett fra hjerneslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Sunn voksen
balansevurdering
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Slag
balansevurdering
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Slag smarttelefontrening
balansetrening for smarttelefon
|
bruk smarttelefonapplikasjonen for å trene balanse
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Slag tradisjonell trening
tradisjonell fysioterapitrening
|
bruk smarttelefonapplikasjonen for å trene balanse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanseytelse vurdert ved smarttelefonbasert balansetest
Tidsramme: 4 uker
|
Dataene til smarttelefonens innebygde akselerometer og gyroskop vil bli målt og beregnet
|
4 uker
|
|
Balanseytelse vurdert av kraftplater
Tidsramme: 4 uker
|
Bevegelsen av trykksenteret (COP) vil bli målt og beregnet
|
4 uker
|
|
Balanseytelse vurdert av Berg balanseskala
Tidsramme: 4 uker
|
Poengsummen til Berg balanseskala vil bli målt
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: You-Ruei Hou, Master, National Yang Ming University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-107-05-048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på smarttelefonbasert balansetreningssystem
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringBrain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | HjernestrukturHong Kong
-
National Taipei University of Nursing and Health...Fullført
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutteringDiabetes mellitus type 2 med periodontal sykdomTaiwan
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringDiabetes mellitus type 2 med periodontal sykdomTaiwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtProstatakreftForente stater
-
United States Naval Medical Center, San DiegoOffice of Naval Research (ONR); Perceptronics SolutionsFullførtDepresjon | PTSD | Understreke | Angst
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringCovid-19 | InfeksjonskontrollHong Kong