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Système d'évaluation de l'équilibre basé sur smartphone pour l'AVC chronique

10 juillet 2022 mis à jour par: National Yang Ming University

Développement d'un système d'évaluation de l'équilibre basé sur un smartphone pour les sujets ayant un AVC chronique

Arrière-plan:

L'AVC est la 4e maladie mortelle à Taïwan, 2016. Les incapacités à long terme, les troubles de l'équilibre et les limitations des activités de la vie quotidienne sont des caractéristiques courantes de l'AVC. L'évaluation de l'équilibre et l'entraînement jouent un rôle important dans la réadaptation post-AVC. Cependant, il existe certaines limites. Les évaluations cliniques (échelles fonctionnelles) n'ont pas pu éviter certaines erreurs causées par des observations subjectives de différents donneurs de test ; les bilans instrumentaux (force plates, système Biodex) sont complexes d'approche, pas faciles à utiliser et difficiles à obtenir. L'entraînement à l'équilibre n'a pas pu atteindre l'efficacité attendue en raison de transports gênants, de programmes à domicile oubliés et de limitations de temps causées par un grand nombre de patients avec des thérapeutes insuffisants. Les smartphones ont été utilisés pour la promotion de la santé et l'entraînement sportif. Les applications liées à l'entraînement à l'équilibre peuvent être trouvées sur Google Play Store, mais l'application cliniquement prouvée efficace et l'application conçue pour les accidents vasculaires cérébraux n'existent pas encore. La rééducation de l'équilibre des personnes victimes d'AVC sera bénéfique s'il existe une application facile à utiliser et efficace qui prend en charge l'évaluation de l'équilibre et l'entraînement personnalisé en combinant la commodité et la puissance des smartphones.

But:

Les objectifs de cette étude sont les suivants : Année 1 Développer une application sur smartphone pour évaluer et entraîner l'équilibre statique des victimes d'AVC et évaluer la faisabilité de l'application ; Année 2 Développer une application pour smartphone pour évaluer et entraîner l'équilibre dynamique pour les victimes d'AVC, et évaluer la faisabilité de l'application ; Année 3 Construisez une norme de performance d'équilibre statique et dynamique en recrutant des sujets sains, puis évaluez les effets de l'entraînement de l'application sur les performances d'équilibre des victimes d'AVC.

Méthodes :

Les smartphones Android seront utilisés pour analyser les performances de l'équilibre en collectant les données d'accélération et de vitesse angulaire à partir des capteurs intégrés. L'évaluation de l'équilibre statique et le système de formation seront développés au cours de la première année. Le système évaluera la capacité d'équilibre en testant la performance dans différentes conditions debout, puis fournira un plan d'entraînement en fonction du résultat de l'évaluation. L'évaluation dynamique de l'équilibre et le système de formation seront développés au cours de la deuxième année. Le système exécutera un test des limites de stabilité pour évaluer l'équilibre dynamique, puis fournira un plan d'entraînement en fonction du résultat de l'évaluation. La validité et la fiabilité seront testées au cours de la première et de la deuxième année, en comparant le résultat de l'évaluation du smartphone avec la balance Berg, la plateforme de force et le système de balance Biodex. Au cours de la troisième année, nous recruterons des sujets en bonne santé pour créer une norme de performance d'équilibre, puis recruterons des sujets d'AVC chroniques pour évaluer l'effet d'entraînement de l'application en comparant avec la thérapie de réadaptation traditionnelle.

Résultats attendus et contribution Une fois l'étude terminée, plusieurs contributions précieuses seront fournies. Celles-ci incluent (1) le développement d'une application pour smartphone qui peut être utilisée pour évaluer et réhabiliter les fonctions d'équilibre statique et dynamique chez les victimes d'AVC ; (2) évaluer la faisabilité et les effets de formation de l'application pour smartphone et fournir des résultats fondés sur des preuves pour la publication d'articles scientifiques ; (3) offrant cliniquement un outil facile à utiliser et efficace pour les cliniciens et les sujets victimes d'AVC pour évaluer et améliorer les performances d'équilibre.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: You-Ruei Hou, Master
  • Numéro de téléphone: +886-908-127-775
  • E-mail: yrhou.pt@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Wen-Hsu Sung, Doctor
  • Numéro de téléphone: 5927 +886-2-2826-7000
  • E-mail: wenhsusung@gmail.com

Lieux d'étude

    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taïwan, 11490
        • Recrutement
        • TRI-Service General Hospital
        • Contact:
          • You-Ruei Hou, Master
          • Numéro de téléphone: +886-908-127-775
          • E-mail: yrhou.pt@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • accident vasculaire cérébral
  • Stade de Brunnström > 4
  • capable de marcher de façon autonome à l'intérieur
  • capable de suivre l'ordre des chercheurs

Critère d'exclusion:

  • avez des maladies qui peuvent affecter la performance de l'équilibre, sauf un accident vasculaire cérébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Adulte en bonne santé
évaluation de l'équilibre
AUCUNE_INTERVENTION: Accident vasculaire cérébral
évaluation de l'équilibre
EXPÉRIMENTAL: Formation sur smartphone AVC
formation à l'équilibre sur smartphone
utiliser l'application smartphone pour équilibrer l'entraînement
Autres noms:
  • kinésithérapie traditionnelle
ACTIVE_COMPARATOR: AVC formation traditionnelle
formation en kinésithérapie traditionnelle
utiliser l'application smartphone pour équilibrer l'entraînement
Autres noms:
  • kinésithérapie traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances d'équilibre évaluées par un test d'équilibre basé sur un smartphone
Délai: 4 semaines
Les données de l'accéléromètre et du gyroscope intégrés au smartphone seront mesurées et calculées
4 semaines
Performances d'équilibre évaluées par des plates-formes de force
Délai: 4 semaines
Le mouvement du centre de pression (COP) sera mesuré et calculé
4 semaines
Performance d'équilibre évaluée par l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: 4 semaines
Le score de l'échelle d'équilibre de Berg sera mesuré
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: You-Ruei Hou, Master, National Yang Ming University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 mai 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

31 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur système d'entraînement à l'équilibre basé sur smartphone

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