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Smartphone-basiertes Gleichgewichtsbewertungssystem für chronischen Schlaganfall

10. Juli 2022 aktualisiert von: National Yang Ming University

Entwicklung eines Smartphone-basierten Gleichgewichtsbewertungssystems für Probanden mit chronischem Schlaganfall

Hintergrund:

Schlaganfall ist die 4. tödliche Krankheit in Taiwan, 2016. Langfristige Behinderungen, Gleichgewichtsstörungen und Einschränkungen der Aktivitäten des täglichen Lebens sind häufige Merkmale eines Schlaganfalls. Gleichgewichtsbeurteilung und -training spielen eine wichtige Rolle in der Schlaganfallrehabilitation. Es gibt jedoch einige Einschränkungen. Klinische Bewertungen (Funktionsskalen) konnten einige Fehler nicht vermeiden, die durch subjektive Beobachtungen von verschiedenen Testgebern verursacht wurden; Instrumentelle Beurteilungen (Kraftmessplatten, Biodex-System) sind komplex in der Annäherung, nicht einfach zu handhaben und schwer zu bekommen. Das Gleichgewichtstraining konnte die erwartete Wirksamkeit aufgrund von unbequemen Transporten, vergessenen Heimprogrammen und zeitlicher Begrenzung durch eine große Anzahl von Patienten mit unzureichenden Therapeuten nicht erfüllen. Smartphones seien zur Gesundheitsförderung und zum Sporttraining eingesetzt worden. Die Anwendungen für das Gleichgewichtstraining sind im Google Play Store zu finden, aber es gibt noch keine klinisch erprobte, effektive App und eine auf Schlaganfall ausgelegte App. Die Gleichgewichtsrehabilitation von Schlaganfallpatienten wird davon profitieren, wenn es eine benutzerfreundliche und effektive App gibt, die die Gleichgewichtsbewertung und das personalisierte Training unterstützt, indem sie die Bequemlichkeit und Leistungsfähigkeit von Smartphones kombiniert.

Zweck:

Die Ziele dieser Studie sind: Jahr 1 Entwicklung einer Smartphone-basierten Anwendung zur Bewertung und zum Training des statischen Gleichgewichts bei Schlaganfallpatienten und Bewertung der Machbarkeit der Anwendung; Jahr 2 Entwicklung einer Smartphone-basierten Anwendung zur Bewertung und zum Training des dynamischen Gleichgewichts bei Schlaganfallpatienten und Bewertung der Machbarkeit der Anwendung; Jahr 3 Erstellen Sie einen statischen und dynamischen Gleichgewichtsleistungsstandard, indem Sie gesunde Probanden rekrutieren, und bewerten Sie dann die Trainingseffekte der Anwendung auf die Gleichgewichtsleistung von Schlaganfallpatienten.

Methoden:

Android-Smartphones werden verwendet, um die Gleichgewichtsleistung zu analysieren, indem Beschleunigungs- und Winkelgeschwindigkeitsdaten von den eingebauten Sensoren gesammelt werden. Das Bewertungs- und Trainingssystem für das statische Gleichgewicht wird im ersten Jahr entwickelt. Das System bewertet die Gleichgewichtsfähigkeit, indem es die Leistung unter verschiedenen Stehbedingungen testet, und stellt dann einen Trainingsplan entsprechend dem Bewertungsergebnis bereit. Das Bewertungs- und Trainingssystem für das dynamische Gleichgewicht wird im zweiten Jahr entwickelt. Das System führt einen Stabilitätstest durch, um das dynamische Gleichgewicht zu beurteilen, und stellt dann einen Trainingsplan entsprechend dem Beurteilungsergebnis bereit. Gültigkeit und Zuverlässigkeit werden im ersten und zweiten Jahr getestet, indem das Smartphone-Assessment-Ergebnis mit der Berg-Waage, der Kraftmessplatte und dem Biodex-Balance-System verglichen wird. Im dritten Jahr werden wir gesunde Probanden rekrutieren, um einen Gleichgewichtsleistungsstandard zu erstellen, und dann Probanden mit chronischem Schlaganfall rekrutieren, um den Trainingseffekt der App durch Vergleich mit herkömmlicher Rehabilitationstherapie zu bewerten.

Erwartete Ergebnisse und Beiträge Nach Abschluss der Studie werden mehrere wertvolle Beiträge geleistet. Dazu gehören (1) die Entwicklung einer Smartphone-Anwendung, die zur Bewertung und Rehabilitation statischer und dynamischer Gleichgewichtsfunktionen bei Schlaganfallpatienten verwendet werden kann; (2) Bewertung der Machbarkeit und der Trainingseffekte der Smartphone-Anwendung und Bereitstellung evidenzbasierter Ergebnisse für die Veröffentlichung wissenschaftlicher Arbeiten; (3) klinisches Angebot eines benutzerfreundlichen und effektiven Instruments für Kliniker und Patienten mit Schlaganfall zur Bewertung und Verbesserung der Gleichgewichtsleistung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 11490
        • Rekrutierung
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall
  • Brunnstrom-Etappe > 4
  • selbständig im Haus gehen können
  • in der Lage, den Anweisungen der Forscher zu folgen

Ausschlusskriterien:

  • irgendwelche Krankheiten haben, die die Gleichgewichtsleistung beeinträchtigen können, außer einem Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Gesunder Erwachsener
Gleichgewichtsbewertung
KEIN_EINGRIFF: Schlaganfall
Gleichgewichtsbewertung
EXPERIMENTAL: Schlaganfall-Smartphone-Training
Smartphone-Gleichgewichtstraining
Verwenden Sie die Smartphone-Anwendung, um das Gleichgewicht zu trainieren
Andere Namen:
  • traditionelle Physiotherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelles Training streicheln
klassische physiotherapeutische Ausbildung
Verwenden Sie die Smartphone-Anwendung, um das Gleichgewicht zu trainieren
Andere Namen:
  • traditionelle Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewichtsleistung durch Smartphone-basierten Gleichgewichtstest bewertet
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Daten des im Smartphone integrierten Beschleunigungssensors und des Gyroskops werden gemessen und berechnet
4 Wochen
Gleichgewichtsleistung, bewertet durch Kraftmessplatten
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Bewegung des Druckmittelpunkts (COP) wird gemessen und berechnet
4 Wochen
Gleichgewichtsleistung bewertet mit Berg-Waagenwaage
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Punktzahl der Berg-Balance-Skala wird gemessen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: You-Ruei Hou, Master, National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Smartphone-basiertes Gleichgewichtstrainingssystem

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