Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparty na smartfonie system oceny równowagi w przypadku przewlekłego udaru mózgu

10 lipca 2022 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Opracowanie opartego na smartfonie systemu oceny równowagi dla pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Tło:

Udar jest czwartą śmiertelną chorobą na Tajwanie, 2016 r. Długotrwała niepełnosprawność, zaburzenia równowagi i ograniczenia w codziennych czynnościach to typowe cechy udaru mózgu. Ocena równowagi i trening odgrywają ważną rolę w rehabilitacji poudarowej. Istnieją jednak pewne ograniczenia. Oceny kliniczne (skale funkcjonalne) nie mogły uniknąć pewnych błędów spowodowanych subiektywnymi obserwacjami różnych osób przeprowadzających testy; oceny instrumentalne (płytki siłowe, system Biodex) są skomplikowane w podejściu, niełatwe w użyciu i trudne do zdobycia. Trening równowagi nie mógł osiągnąć oczekiwanej skuteczności ze względu na niewygodne transporty, zapomniane programy domowe oraz ograniczenia czasowe spowodowane ogromną liczbą pacjentów i niewystarczającą liczbą terapeutów. Smartfony były wykorzystywane do promocji zdrowia i treningu sportowego. Aplikacje związane z treningiem równowagi można znaleźć w sklepie Google Play, ale klinicznie potwierdzona skuteczność aplikacji i aplikacji zaprojektowanej dla uderzeń jeszcze nie istnieje. Rehabilitacja równowagi u osób po udarze mózgu będzie korzystna, jeśli dostępna będzie łatwa w użyciu i skuteczna aplikacja, która wspiera ocenę równowagi i spersonalizowany trening, łącząc wygodę i możliwości smartfonów.

Zamiar:

Cele tego badania są następujące: Rok 1 Opracowanie aplikacji na smartfony do oceny i treningu równowagi statycznej dla osób cierpiących na udar mózgu oraz ocena wykonalności aplikacji; Rok 2 Opracować aplikację na smartfony do oceny i treningu równowagi dynamicznej dla osób cierpiących na udar oraz ocenić wykonalność aplikacji; Klasa 3 Zbuduj standard zachowania równowagi statycznej i dynamicznej poprzez rekrutację zdrowych osób, a następnie oceń efekty treningowe aplikacji na zachowanie równowagi osób cierpiących na udar mózgu.

Metody:

Smartfony z systemem Android będą wykorzystywane do analizy działania wagi poprzez zbieranie danych o przyspieszeniach i prędkościach kątowych z wbudowanych czujników. W pierwszym roku opracowany zostanie system oceny i szkolenia równowagi statycznej. System oceni zdolność utrzymywania równowagi, testując wydajność w różnych warunkach stania, a następnie przedstawi plan treningowy zgodnie z wynikiem oceny. W drugim roku zostanie opracowany dynamiczny system oceny i szkolenia równowagi. System przeprowadzi test stabilności w celu oceny równowagi dynamicznej, a następnie przedstawi plan treningowy zgodnie z wynikiem oceny. Trafność i niezawodność zostaną przetestowane w pierwszym i drugim roku, porównując wynik oceny smartfona z wagą Berg, płytką siłową i systemem równowagi Biodex. Na trzecim roku zrekrutujemy zdrowych ochotników, aby stworzyć standard wydolności równowagi, a następnie zrekrutujemy pacjentów z przewlekłym udarem mózgu, aby ocenić efekty treningowe aplikacji, porównując je z tradycyjną terapią rehabilitacyjną.

Oczekiwane wyniki i wkład Po zakończeniu badania zostanie dostarczonych kilka cennych wkładów. Obejmują one (1) opracowanie aplikacji na smartfony, która może być wykorzystywana do oceny i rehabilitacji funkcji równowagi statycznej i dynamicznej u osób cierpiących na udar mózgu; (2) ocena wykonalności i efektów szkoleniowych aplikacji na smartfony oraz dostarczenie opartych na dowodach wyników do publikacji artykułów naukowych; (3) kliniczne oferujące łatwe w użyciu i skuteczne narzędzie dla klinicystów i osób po udarze mózgu do oceny i poprawy zachowania równowagi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tajwan, 11490
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar
  • Etap Brunnstroma > 4
  • w stanie samodzielnie chodzić po pomieszczeniach
  • w stanie wykonać polecenia badaczy

Kryteria wyłączenia:

  • cierpią na jakiekolwiek choroby, które mogą wpływać na zachowanie równowagi, z wyjątkiem udaru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zdrowy dorosły
ocena równowagi
NIE_INTERWENCJA: Udar
ocena równowagi
EKSPERYMENTALNY: Udar mózgu trening smartfona
trening równowagi smartfona
użyj aplikacji na smartfona do treningu równowagi
Inne nazwy:
  • tradycyjna fizjoterapia
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjny trening udaru mózgu
tradycyjny trening fizjoterapeutyczny
użyj aplikacji na smartfona do treningu równowagi
Inne nazwy:
  • tradycyjna fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność równowagi oceniana za pomocą testu równowagi opartego na smartfonie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Dane z wbudowanego w smartfon akcelerometru i żyroskopu zostaną zmierzone i obliczone
4 tygodnie
Wydajność wyważenia oceniana za pomocą płytek siłowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ruch środka nacisku (COP) zostanie zmierzony i obliczony
4 tygodnie
Działanie wagi oceniane za pomocą skali Berg
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zostanie zmierzony wynik skali równowagi Berga
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: You-Ruei Hou, Master, National Yang Ming University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na system treningu równowagi oparty na smartfonie

Subskrybuj