慢性脳卒中のためのスマートフォンベースのバランス評価システム
慢性脳卒中患者のためのスマートフォンベースのバランス評価システムの開発
バックグラウンド：
脳卒中は、2016 年に台湾で 4 番目に死亡率の高い疾患です。 脳卒中の一般的な特徴は、長期にわたる身体障害、バランス障害、および日常生活動作の制限です。 バランスの評価とトレーニングは、脳卒中のリハビリテーションにおいて重要な役割を果たします。 ただし、いくつかの制限があります。 臨床評価 (機能尺度) では、さまざまなテスト提供者による主観的な観察に起因するいくつかのエラーを回避できませんでした。機器の評価 (フォース プレート、Biodex システム) は、アプローチが複雑で、使いにくく、入手が困難です。 バランストレーニングは、不便な交通機関、忘れられた在宅プログラム、および不十分なセラピストによる膨大な数の患者による時間制限により、期待される効果を満たすことができませんでした. スマートフォンは、健康増進やスポーツ トレーニングに使用されていました。 バランス トレーニング関連のアプリケーションは Google Play ストアで見つけることができますが、臨床的に有効性が証明されたアプリと脳卒中を設計したアプリはまだ存在しません。 スマートフォンの便利さと強力さを組み合わせて、バランスの評価と個別のトレーニングをサポートする、使いやすく効果的なアプリがあれば、脳卒中患者のバランスのリハビリに役立ちます。
目的：
この研究の目的は次のとおりです。 1 年目 脳卒中患者の静的バランスを評価およびトレーニングするためのスマートフォン ベースのアプリケーションを開発し、アプリケーションの実現可能性を評価します。 2 年目 脳卒中患者のダイナミック バランスを評価およびトレーニングするためのスマートフォン ベースのアプリケーションを開発し、アプリケーションの実現可能性を評価します。 3 年目 健康な被験者を募集することにより、静的および動的バランス パフォーマンス基準を構築し、脳卒中患者のバランス パフォーマンスに対するアプリケーションのトレーニング効果を評価します。
方法:
Android スマートフォンを使用して、内蔵センサーから加速度と角速度のデータを収集し、バランスのパフォーマンスを分析します。 スタティックバランス評価とトレーニングシステムは、初年度に開発されます。 システムは、さまざまな立った状態でパフォーマンスをテストすることによってバランス能力を評価し、評価結果に従ってトレーニング計画を提供します。 ダイナミックバランス評価とトレーニングシステムは、2 年目に開発されます。 システムは、動的バランスを評価するために安定性テストの限界を実行し、評価結果に従ってトレーニング計画を提供します。 1 年目と 2 年目には、スマートフォンの評価結果を Berg バランス スケール、フォース プレート、Biodex バランス システムと比較して、妥当性と信頼性をテストします。 3 年目には、健康な被験者を募集してバランス パフォーマンス基準を作成し、次に慢性脳卒中の被験者を募集して、従来のリハビリテーション療法と比較してアプリのトレーニング効果を評価します。
期待される結果と貢献 研究が完了すると、いくつかの貴重な貢献が提供されます。 これらには、（1）脳卒中患者の静的および動的バランス機能を評価およびリハビリするために使用できるスマートフォンアプリケーションの開発が含まれます。 (2) スマートフォン アプリケーションの実現可能性とトレーニング効果を評価し、科学論文の出版に向けてエビデンスに基づく結果を提供する。 (3)臨床医と脳卒中の被験者に、バランスのパフォーマンスを評価および改善するための使いやすく効果的なツールを臨床的に提供する。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：You-Ruei Hou, Master
- 電話番号：+886-908-127-775
- メール：yrhou.pt@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wen-Hsu Sung, Doctor
- 電話番号：5927 +886-2-2826-7000
- メール：wenhsusung@gmail.com
研究場所
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Neihu District
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Taipei、Neihu District、台湾、11490
- 募集
- Tri-Service General Hospital
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コンタクト：
- You-Ruei Hou, Master
- 電話番号：+886-908-127-775
- メール：yrhou.pt@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中
- Brunnstrom ステージ > 4
- 室内で自立歩行できる
- 研究者の命令に従うことができる
除外基準:
- 脳卒中以外のバランスパフォーマンスに影響を与える可能性のある病気を持っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：健康な成人
バランス評価
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NO_INTERVENTION：脳卒中
バランス評価
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実験的：脳卒中スマホトレーニング
スマホバランストレーニング
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スマホアプリでバランストレーニング
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ストロークの伝統的なトレーニング
伝統的な理学療法トレーニング
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スマホアプリでバランストレーニング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スマートフォンベースのバランステストで評価されたバランスパフォーマンス
時間枠：4週間
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スマートフォン内蔵の加速度計やジャイロスコープのデータを計測・算出します
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4週間
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フォースプレートによって評価されるバランス性能
時間枠：4週間
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圧力中心 (COP) の移動が測定され、計算されます。
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4週間
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Bergバランススケールで評価されたバランスパフォーマンス
時間枠：4週間
|
Bergバランススケールのスコアが測定されます
|
4週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：You-Ruei Hou, Master、National Yang Ming University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スマートフォンベースのバランストレーニングシステムの臨床試験
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