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Sistema di valutazione dell'equilibrio basato su smartphone per l'ictus cronico

10 luglio 2022 aggiornato da: National Yang Ming University

Sviluppo di un sistema di valutazione dell'equilibrio basato su smartphone per soggetti con ictus cronico

Sfondo:

L'ictus è la quarta malattia mortale a Taiwan, 2016. Disabilità a lungo termine, disturbi dell'equilibrio e limitazioni delle attività della vita quotidiana sono caratteristiche comuni dell'ictus. La valutazione dell'equilibrio e l'allenamento svolgono un ruolo importante nella riabilitazione dell'ictus. Tuttavia, ci sono alcune limitazioni. Le valutazioni cliniche (scale funzionali) non hanno potuto evitare alcuni errori causati da osservazioni soggettive da parte di diversi donatori di test; le valutazioni strumentali (piastre di forza, sistema Biodex) sono complesse da approcciare, non facili da usare e difficili da ottenere. L'allenamento dell'equilibrio non ha potuto raggiungere l'efficacia attesa a causa di trasporti scomodi, programmi domestici dimenticati e limiti di tempo causati da un'enorme quantità di pazienti con terapisti insufficienti. Gli smartphone sono stati utilizzati per la promozione della salute e l'allenamento sportivo. Le applicazioni relative all'allenamento dell'equilibrio possono essere trovate su Google Play Store, ma l'app clinicamente dimostrata efficace e l'app progettata per l'ictus non sono ancora esistite. La riabilitazione dell'equilibrio di chi soffre di ictus trarrà vantaggio se esiste un'app facile da usare ed efficace che supporti la valutazione dell'equilibrio e l'allenamento personalizzato combinando la praticità e la potenza degli smartphone.

Scopo:

Gli scopi di questo studio sono: Anno 1 Sviluppare un'applicazione basata su smartphone per valutare e allenare l'equilibrio statico per chi soffre di ictus e valutare la fattibilità dell'applicazione; Anno 2 Sviluppare un'applicazione basata su smartphone per valutare e allenare l'equilibrio dinamico per chi soffre di ictus e valutare la fattibilità dell'applicazione; Anno 3 Costruire uno standard di prestazioni di equilibrio statico e dinamico reclutando soggetti sani, quindi valutare gli effetti dell'allenamento dell'applicazione sulle prestazioni di equilibrio di chi soffre di ictus.

Metodi:

Gli smartphone Android verranno utilizzati per analizzare le prestazioni della bilancia raccogliendo i dati di accelerazione e velocità angolare dai sensori integrati. La valutazione dell'equilibrio statico e il sistema di allenamento saranno sviluppati nel primo anno. Il sistema valuterà la capacità di equilibrio testando le prestazioni in diverse condizioni in piedi, quindi fornirà un piano di allenamento in base al risultato della valutazione. La valutazione dinamica dell'equilibrio e il sistema di allenamento saranno sviluppati nel secondo anno. Il sistema eseguirà i limiti del test di stabilità per valutare l'equilibrio dinamico, quindi fornirà un piano di allenamento in base al risultato della valutazione. La validità e l'affidabilità saranno testate nel primo e nel secondo anno, confrontando il risultato della valutazione dello smartphone con la bilancia Berg, la piastra di forza e il sistema di equilibrio Biodex. Nel terzo anno, recluteremo soggetti sani per creare uno standard di prestazione dell'equilibrio, quindi recluteremo soggetti con ictus cronico per valutare l'effetto dell'allenamento dell'App confrontandolo con la terapia riabilitativa tradizionale.

Risultati attesi e contributo Una volta completato lo studio, verranno forniti diversi preziosi contributi. Questi includono (1) lo sviluppo di un'applicazione per smartphone che può essere utilizzata per valutare e riabilitare le funzioni di equilibrio statico e dinamico su chi soffre di ictus; (2) valutare la fattibilità e gli effetti formativi dell'applicazione per smartphone e fornire risultati basati sull'evidenza per la pubblicazione di articoli scientifici; (3) offrendo clinicamente uno strumento facile da usare ed efficace per medici e soggetti con ictus per valutare e migliorare le prestazioni dell'equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: You-Ruei Hou, Master
  • Numero di telefono: +886-908-127-775
  • Email: yrhou.pt@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 11490
        • Reclutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colpo
  • Stadio Brunnstrom > 4
  • in grado di camminare autonomamente all'interno
  • in grado di seguire l'ordine dei ricercatori

Criteri di esclusione:

  • soffre di malattie che possono influire sulle prestazioni dell'equilibrio, ad eccezione dell'ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Adulto sano
valutazione dell'equilibrio
NESSUN_INTERVENTO: Colpo
valutazione dell'equilibrio
SPERIMENTALE: Allenamento con lo smartphone per l'ictus
allenamento per l'equilibrio dello smartphone
utilizzare l'applicazione per smartphone per allenare l'equilibrio
Altri nomi:
  • fisioterapia tradizionale
ACTIVE_COMPARATORE: Ictus formazione tradizionale
tradizionale allenamento di fisioterapia
utilizzare l'applicazione per smartphone per allenare l'equilibrio
Altri nomi:
  • fisioterapia tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni dell'equilibrio valutate dal test dell'equilibrio basato su smartphone
Lasso di tempo: 4 settimane
I dati dell'accelerometro e del giroscopio integrati nello smartphone verranno misurati e calcolati
4 settimane
Prestazioni di equilibrio valutate da piastre di forza
Lasso di tempo: 4 settimane
Il movimento del centro di pressione (COP) sarà misurato e calcolato
4 settimane
Prestazioni dell'equilibrio valutate dalla scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà misurato il punteggio della bilancia di Berg
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: You-Ruei Hou, Master, National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 maggio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sistema di allenamento dell'equilibrio basato su smartphone

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