Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefon-alapú egyensúlyelemző rendszer krónikus stroke-hoz

2022. július 10. frissítette: National Yang Ming University

Okostelefon alapú egyensúlyfelmérő rendszer fejlesztése krónikus stroke-os alanyok számára

Háttér:

A stroke a negyedik halálos betegség Tajvanon 2016-ban. A hosszú távú fogyatékosság, az egyensúlyzavarok és a mindennapi tevékenységek korlátozottsága a stroke gyakori jellemzői. Az egyensúlyfelmérés és az edzés fontos szerepet játszik a stroke rehabilitációjában. Van azonban néhány korlátozás. A klinikai értékelések (funkcionális skálák) nem tudták elkerülni a különböző tesztadók szubjektív megfigyelései által okozott hibákat; a műszeres értékelések (erőtányérok, Biodex rendszer) bonyolult megközelítésűek, nem könnyen használhatók, nehezen beszerezhetők. Az egyensúlytréning nem tudta elérni az elvárt hatékonyságot a kényelmetlen szállítások, az elfelejtett otthoni programok, valamint a terapeutahiány miatti nagyszámú betegek miatti időkorlátozás miatt. Az okostelefonokat egészségfejlesztésre és sportedzésre használták. Az egyensúlytréninghez kapcsolódó alkalmazások megtalálhatóak a Google Play Áruházban, de klinikailag bizonyítottan hatékony App és stroke-ra tervezett App még nem létezett. A stroke-ban szenvedők egyensúly-rehabilitációja előnyére válik, ha létezik egy könnyen használható és hatékony alkalmazás, amely az okostelefonok kényelmét és teljesítményét ötvözve támogatja az egyensúlyfelmérést és a személyre szabott edzést.

Célja:

A tanulmány céljai a következők: 1. évfolyam Okostelefon-alapú alkalmazás fejlesztése a stroke-ban szenvedők statikus egyensúlyának felmérésére és edzésére, valamint az alkalmazás megvalósíthatóságának értékelésére; 2. évfolyam Okostelefon-alapú alkalmazás fejlesztése a stroke-ban szenvedők dinamikus egyensúlyának felmérésére és edzésére, valamint az alkalmazás megvalósíthatóságának értékelésére; 3. év Statikus és dinamikus egyensúlyteljesítmény-standard kialakítása egészséges alanyok toborzásával, majd értékelje az alkalmazás edzési hatásait a stroke-ban szenvedők egyensúlyi teljesítményére.

Mód:

Az androidos okostelefonokat a beépített érzékelők gyorsulási és szögsebesség-adatainak gyűjtésével elemezzük az egyensúly teljesítményének elemzésére. Az első évben kidolgozásra kerül a statikus egyensúlyértékelési és képzési rendszer. A rendszer az egyensúlyi képességet úgy értékeli, hogy különböző álló körülmények között teszteli a teljesítményt, majd az értékelés eredményének megfelelően edzéstervet készít. A második évben dinamikus egyensúlyértékelési és képzési rendszer kerül kialakításra. A rendszer végrehajtja a stabilitási határértékeket a dinamikus egyensúly felmérésére, majd az értékelés eredményének megfelelően edzéstervet készít. Az érvényességet és a megbízhatóságot az első és a második évben tesztelik, összehasonlítva az okostelefonok értékelési eredményét a Berg egyensúlyi skálával, erőtányérral és Biodex mérlegrendszerrel. A harmadik évben egészséges alanyokat toborozunk, hogy kiegyensúlyozott teljesítménystandardot hozzunk létre, majd krónikus stroke-os alanyokat toborozunk, hogy a hagyományos rehabilitációs terápiával összehasonlítva értékeljük az App edzési hatását.

Várható eredmények és hozzájárulás A tanulmány befejezése után számos értékes hozzájárulást adunk. Ezek közé tartozik (1) egy okostelefon-alkalmazás fejlesztése, amely a stroke-ban szenvedők statikus és dinamikus egyensúlyi funkcióinak felmérésére és rehabilitációjára használható; (2) az okostelefon-alkalmazás megvalósíthatóságának és képzési hatásainak értékelése, valamint bizonyítékokon alapuló eredmények biztosítása tudományos közlemények publikálásához; (3) klinikailag könnyen használható és hatékony eszközt kínál a klinikusok és a stroke-ban szenvedő betegek számára az egyensúlyi teljesítmény értékelésére és javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tajvan, 11490
        • Toborzás
        • Tri-Service General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stroke
  • Brunnstrom stádium > 4
  • képes önállóan járni bent
  • képes követni a kutatók sorrendjét

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen betegsége van, amely befolyásolhatja az egyensúlyi teljesítményt, kivéve a stroke-ot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Egészséges Felnőtt
egyensúly felmérése
NINCS_BEAVATKOZÁS: Stroke
egyensúly felmérése
KÍSÉRLETI: Stroke okostelefon képzés
okostelefon egyensúly edzés
használjon okostelefonos alkalmazást az edzés egyensúlyához
Más nevek:
  • hagyományos fizikoterápia
ACTIVE_COMPARATOR: Stroke hagyományos edzés
hagyományos fizikoterápiás képzés
használjon okostelefonos alkalmazást az edzés egyensúlyához
Más nevek:
  • hagyományos fizikoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyensúlyi teljesítményt okostelefon-alapú egyensúlyteszttel értékelték
Időkeret: 4 hét
Az okostelefonba beépített gyorsulásmérő és giroszkóp adatait mérik és számítják ki
4 hét
A kiegyensúlyozás teljesítményét erőlemezek értékelik
Időkeret: 4 hét
A nyomásközéppont mozgását (COP) megmérjük és kiszámítjuk
4 hét
A Berg mérleg skála által értékelt egyensúlyi teljesítmény
Időkeret: 4 hét
A Berg mérleg skála pontszámát mérik
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: You-Ruei Hou, Master, National Yang Ming University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 23.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel