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基于智能手机的慢性中风平衡评估系统

2022年7月10日 更新者:National Yang Ming University

开发基于智能手机的慢性中风患者平衡评估系统

背景:

中风是台湾第四大致命疾病,2016年。 长期残疾、平衡障碍和日常生活活动受限是中风的常见特征。 平衡评估和训练在中风康复中起着重要作用。 但是,有一些限制。 临床评估(功能量表)无法避免因不同测试者的主观观察而导致的一些误差;仪器评估(测力板、Biodex 系统)方法复杂、不易使用且难以获得。 由于交通不便、家庭计划被遗忘、治疗师人数过多导致的时间限制,平衡训练无法达到预期的效果。 智能手机已被用于健康促进和运动训练。 平衡训练相关的应用程序可以在Google Play商店找到,但临床证明有效的应用程序和中风设计的应用程序尚未存在。 如果有一款易于使用且有效的应用程序,结合智能手机的便利性和强大性,支持平衡评估和个性化训练,中风患者的平衡康复将受益。

目的:

本研究的目的是: 第一年开发一个基于智能手机的应用程序来评估和训练中风患者的静态平衡,并评估该应用程序的可行性;第二年开发一个基于智能手机的应用程序来评估和训练中风患者的动态平衡,并评估应用程序的可行性;第 3 年通过招募健康受试者建立静态和动态平衡性能标准,然后评估该应用程序对中风患者平衡性能的训练效果。

方法:

Android 智能手机将用于通过从内置传感器收集加速度和角速度数据来分析平衡性能。 第一年将开发静态平衡评估和培训系统。 系统会通过测试不同站立状态下的表现来评估平衡能力,然后根据评估结果提供训练计划。 第二年将开发动态平衡评估和培训系统。 系统会执行稳定性极限测试以评估动态平衡,然后根据评估结果提供培训计划。 通过将智能手机评估结果与 Berg 平衡量表、测力板和 Biodex 平衡系统进行比较,将在第一年和第二年测试有效性和可靠性。 第三年,我们将招募健康受试者,建立平衡表现标准,然后招募慢性中风受试者,通过与传统康复疗法的比较来评估App的训练效果。

预期结果和贡献 当研究完成时,将提供一些有价值的贡献。 其中包括 (1) 开发可用于评估和恢复中风患者静态和动态平衡功能的智能手机应用程序; (2) 评估智能手机应用的可行性和培训效果,为科学论文发表提供基于证据的结果; (3) 在临床上为临床医生和中风患者提供一种易于使用且有效的工具来评估和改善平衡能力。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:You-Ruei Hou, Master
  • 电话号码:+886-908-127-775
  • 邮箱yrhou.pt@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

    • Neihu District
      • Taipei、Neihu District、台湾、11490
        • 招聘中
        • Tri-Service General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中风
  • Brunnstrom 阶段 > 4
  • 能够在室内独立行走
  • 能够服从研究人员的命令

排除标准:

  • 有任何可能影响平衡能力的疾病,除了中风

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:健康成人
平衡评估
NO_INTERVENTION:中风
平衡评估
实验性的:中风智能手机培训
智能手机平衡训练
使用智能手机应用程序来训练平衡
其他名称:
  • 传统物理疗法
ACTIVE_COMPARATOR:中风传统训练
传统理疗训练
使用智能手机应用程序来训练平衡
其他名称:
  • 传统物理疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过基于智能手机的平衡测试评估平衡性能
大体时间:4周
智能手机内置加速度计和陀螺仪的数据将被测量和计算
4周
通过测力板评估平衡性能
大体时间:4周
将测量和计算压力中心 (COP) 的移动
4周
通过 Berg 平衡量表评估平衡性能
大体时间:4周
将测量Berg平衡量表的分数
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:You-Ruei Hou, Master、National Yang Ming University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月23日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月30日

首次发布 (实际的)

2019年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月10日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1-107-05-048

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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