Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém vyhodnocování rovnováhy pro chronickou mrtvici založený na chytrém telefonu

10. července 2022 aktualizováno: National Yang Ming University

Vývoj systému pro hodnocení rovnováhy založeného na chytrém telefonu pro subjekty s chronickou mrtvicí

Pozadí:

Mrtvice je 4. smrtelná nemoc na Tchaj-wanu, 2016. Dlouhodobé postižení, poruchy rovnováhy a omezení činností každodenního života jsou běžnými charakteristikami cévní mozkové příhody. V rehabilitaci po cévní mozkové příhodě hraje důležitou roli hodnocení a trénink rovnováhy. Existují však určitá omezení. Klinická hodnocení (funkční škály) se nemohla vyhnout některým chybám způsobeným subjektivními pozorováními různých poskytovatelů testů; instrumentální hodnocení (silové destičky, systém Biodex) je složité, není snadné je používat a je obtížné je získat. Balanční trénink nemohl dosáhnout očekávané efektivity kvůli nepohodlné dopravě, zapomenutým domácím programům a časovému omezení způsobenému velkým množstvím pacientů s nedostatkem terapeutů. Smartphony byly používány pro podporu zdraví a sportovní trénink. Aplikace související s tréninkem rovnováhy lze nalézt v obchodě Google Play, ale klinicky ověřená účinná aplikace a aplikace navržená pro tahy dosud neexistovala. Rehabilitace rovnováhy u pacientů s cévní mozkovou příhodou bude přínosem, pokud bude k dispozici snadno použitelná a účinná aplikace, která podporuje hodnocení rovnováhy a přizpůsobený trénink kombinací pohodlí a výkonu chytrých telefonů.

Účel:

Účely této studie jsou: 1. rok Vyvinout aplikaci založenou na chytrém telefonu pro posouzení a trénování statické rovnováhy u pacientů s mrtvicí a vyhodnocení proveditelnosti aplikace; Rok 2 Vyvinout aplikaci založenou na chytrém telefonu pro posouzení a trénování dynamické rovnováhy pro pacienty s mrtvicí a vyhodnocení proveditelnosti aplikace; 3. rok Vytvořte si výkonnostní standard statické a dynamické rovnováhy náborem zdravých jedinců a poté vyhodnoťte tréninkové účinky aplikace na rovnováhu u pacientů s mrtvicí.

Metody:

Smartphony Android budou použity k analýze výkonu vyvážení sběrem údajů o zrychlení a úhlové rychlosti z vestavěných senzorů. V prvním roce bude vyvinut systém hodnocení statické rovnováhy a školení. Systém vyhodnotí schopnost rovnováhy testováním výkonu za různých podmínek ve stoje a poté poskytne tréninkový plán podle výsledku hodnocení. Ve druhém ročníku bude vyvinut systém hodnocení dynamické rovnováhy a tréninku. Systém provede test limitů stability pro posouzení dynamické rovnováhy a poté poskytne tréninkový plán podle výsledku posouzení. Platnost a spolehlivost bude testována v prvním a druhém roce porovnáním výsledku hodnocení smartphonu s Berg balanční váhou, silovou deskou a balančním systémem Biodex. Ve třetím roce přijmeme zdravé subjekty, aby vytvořili výkonnostní standard rovnováhy, a poté přijmeme subjekty s chronickou mrtvicí, abychom vyhodnotili tréninkový efekt aplikace porovnáním s tradiční rehabilitační terapií.

Očekávané výsledky a přínos Po dokončení studie bude poskytnuto několik cenných příspěvků. Patří mezi ně (1) vývoj aplikace pro chytré telefony, kterou lze použít k posouzení a rehabilitaci funkcí statické a dynamické rovnováhy u pacientů s mrtvicí; (2) hodnocení proveditelnosti a školicích účinků aplikace pro chytré telefony a poskytování výsledků založených na důkazech pro publikování vědeckých prací; (3) klinicky nabízí snadno použitelný a účinný nástroj pro klinické lékaře a subjekty s cévní mozkovou příhodou k vyhodnocení a zlepšení rovnováhy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: You-Ruei Hou, Master
  • Telefonní číslo: +886-908-127-775
  • E-mail: yrhou.pt@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wen-Hsu Sung, Doctor
  • Telefonní číslo: 5927 +886-2-2826-7000
  • E-mail: wenhsusung@gmail.com

Studijní místa

    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tchaj-wan, 11490
        • Nábor
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mrtvice
  • Brunnstromova etapa > 4
  • schopni samostatně chodit v interiéru
  • schopni dodržovat pořadí výzkumníků

Kritéria vyloučení:

  • trpíte jakoukoli nemocí, která může ovlivnit rovnováhu, kromě mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Zdravý dospělý
bilanční hodnocení
NO_INTERVENTION: Mrtvice
bilanční hodnocení
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink mrtvice smartphonu
trénink rovnováhy na smartphonu
použijte aplikaci pro smartphone k trénování rovnováhy
Ostatní jména:
  • tradiční fyzikální terapie
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční trénink mrtvice
tradiční fyzioterapeutický trénink
použijte aplikaci pro smartphone k trénování rovnováhy
Ostatní jména:
  • tradiční fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon vyvážení hodnocený testem rovnováhy založeným na chytrém telefonu
Časové okno: 4 týdny
Budou změřena a vypočtena data vestavěného akcelerometru a gyroskopu smartphonu
4 týdny
Výkon vyvážení hodnocený silovými deskami
Časové okno: 4 týdny
Bude měřen a vypočítán pohyb středu tlaku (COP).
4 týdny
Bilanční výkon hodnocený Bergovou bilanční škálou
Časové okno: 4 týdny
Bude měřeno skóre Berg balanční škály
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: You-Ruei Hou, Master, National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. května 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit