Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-baserat balansbedömningssystem för kronisk stroke

10 juli 2022 uppdaterad av: National Yang Ming University

Utveckling av ett smartphone-baserat balansbedömningssystem för patienter med kronisk stroke

Bakgrund:

Stroke är den fjärde dödliga sjukdomen i Taiwan 2016. Långvariga funktionshinder, balansnedsättningar och begränsningar av dagliga aktiviteter är vanliga kännetecken för stroke. Balansbedömning och träning spelar en viktig roll vid strokerehabilitering. Det finns dock vissa begränsningar. Kliniska bedömningar (funktionella skalor) kunde inte undvika vissa fel orsakade av subjektiva observationer från olika testgivare; instrumentella bedömningar (kraftplattor, Biodex-system) är komplexa att närma sig, inte lätta att använda och svåra att få till. Balansträning kunde inte uppfylla den förväntade effektiviteten på grund av obekväma transporter, bortglömda hemprogram och tidsbegränsning orsakad av ett stort antal patienter med otillräckliga terapeuter. Smartphones hade använts för hälsofrämjande och sportträning. De balansträningsrelaterade applikationerna kunde hittas i Google Play Butik, men kliniskt bevisat effektiv App och strokedesignad App har ännu inte existerat. Balansrehabiliteringen av strokedrabbade kommer att gynnas om det finns en lättanvänd och effektiv app som stöder balansbedömning och personlig träning genom att kombinera bekvämligheten och kraftfullheten hos smartphones.

Syfte:

Syften med denna studie är: År 1 Utveckla en smartphone-baserad applikation för att utvärdera och träna statisk balans för strokedrabbade, och utvärdera applikationens genomförbarhet; År 2 Utveckla en smartphonebaserad applikation för att utvärdera och träna dynamisk balans för strokedrabbade, och utvärdera applikationens genomförbarhet; År 3 Bygg en statisk och dynamisk balansprestandastandard genom att rekrytera friska försökspersoner, och utvärdera sedan träningseffekterna av applikationen på balansprestanda hos strokedrabbade.

Metoder:

Android-smarttelefoner kommer att användas för att analysera balansprestanda genom att samla in accelerations- och vinkelhastighetsdata från de inbyggda sensorerna. Statisk balansbedömning och utbildningssystem kommer att utvecklas under det första året. Systemet kommer att bedöma balansförmågan genom att testa prestandan under olika stående förhållanden, och sedan tillhandahålla en träningsplan enligt bedömningsresultatet. Dynamisk balansbedömning och träningssystem kommer att utvecklas under det andra året. Systemet kommer att utföra gränser för stabilitetstest för att bedöma dynamisk balans och sedan tillhandahålla en träningsplan enligt bedömningsresultatet. Giltighet och tillförlitlighet kommer att testas under det första och andra året, genom att jämföra smartphonebedömningsresultatet med Bergs balansvåg, kraftplatta och Biodex balanssystem. Under det tredje året kommer vi att rekrytera friska försökspersoner för att skapa en balansprestationsstandard, och sedan rekrytera patienter med kronisk stroke för att utvärdera träningseffekten av appen genom att jämföra med traditionell rehabiliteringsterapi.

Förväntade resultat och bidrag När studien är klar kommer flera värdefulla bidrag att tillhandahållas. Dessa inkluderar (1) utveckling av en smartphoneapplikation som kan användas för att utvärdera och rehabilitera statiska och dynamiska balansfunktioner hos strokedrabbade; (2) utvärdera genomförbarheten och utbildningseffekterna av smartphoneapplikationen och tillhandahålla evidensbaserade resultat för publicering av vetenskapliga artiklar; (3) kliniskt erbjuda ett lättanvänt och effektivt verktyg för läkare och patienter med stroke för att utvärdera och förbättra balansprestanda.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 11490
        • Rekrytering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stroke
  • Brunnström scen > 4
  • kunna gå självständigt inomhus
  • kunna följa forskarnas ordning

Exklusions kriterier:

  • har någon sjukdom som kan påverka balansprestanda förutom stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Frisk vuxen
balansbedömning
NO_INTERVENTION: Stroke
balansbedömning
EXPERIMENTELL: Stroke smartphone träning
balansträning för smartphones
använd smartphoneapplikationen för att träna balans
Andra namn:
  • traditionell sjukgymnastik
ACTIVE_COMPARATOR: Stroke traditionell träning
traditionell sjukgymnastikutbildning
använd smartphoneapplikationen för att träna balans
Andra namn:
  • traditionell sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansprestanda bedömd med smartphone-baserat balanstest
Tidsram: 4 veckor
Data från smarttelefonens inbyggda accelerometer och gyroskop kommer att mätas och beräknas
4 veckor
Balansprestanda bedömd av kraftplattor
Tidsram: 4 veckor
Rörelsen av tryckcentrum (COP) kommer att mätas och beräknas
4 veckor
Balansprestanda bedömd av Bergs balansskala
Tidsram: 4 veckor
Poängen på Berg balansskala kommer att mätas
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: You-Ruei Hou, Master, National Yang Ming University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 maj 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera