Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-baseret balancevurderingssystem for kronisk slagtilfælde

10. juli 2022 opdateret af: National Yang Ming University

Udvikling af et smartphone-baseret balancevurderingssystem til forsøgspersoner med kronisk slagtilfælde

Baggrund:

Slagtilfælde er den fjerde dødelige sygdom i Taiwan, 2016. Langvarige handicap, balanceforringelser og begrænsninger i dagligdagens aktiviteter er almindelige kendetegn ved slagtilfælde. Balancevurdering og træning spiller en vigtig rolle ved genoptræning af slagtilfælde. Der er dog nogle begrænsninger. Kliniske vurderinger (funktionelle skalaer) kunne ikke undgå nogle fejl forårsaget af subjektive observationer fra forskellige testgivere; instrumentelle vurderinger (kraftplader, Biodex-system) er komplekse at nærme sig, ikke nemme at bruge og svære at få. Balancetræning kunne ikke opfylde den forventede effektivitet på grund af ubelejlige transporter, glemte hjemmeprogrammer og tidsbegrænsning forårsaget af et stort antal patienter med utilstrækkelige terapeuter. Smartphones var blevet brugt til sundhedsfremmende og sportstræning. De balancetræningsrelaterede applikationer kunne findes i Google Play Butik, men klinisk bevist effektiv App og slagtilfælde-designet App har endnu ikke eksisteret. Balancerehabiliteringen af ​​slagtilfælderamte vil blive gavnet, hvis der er en letanvendelig og effektiv app, der understøtter balancevurdering og personlig træning ved at kombinere bekvemmeligheden og kraften fra smartphones.

Formål:

Formålet med denne undersøgelse er: År 1 Udvikle en smartphone-baseret applikation til at vurdere og træne statisk balance for slagtilfælderamte, og evaluere gennemførligheden af ​​applikationen; År 2 Udvikle en smartphone-baseret applikation til at vurdere og træne dynamisk balance for slagtilfælderamte, og evaluere gennemførligheden af ​​applikationen; År 3 Opbyg en statisk og dynamisk balancepræstationsstandard ved at rekruttere sunde forsøgspersoner, og evaluer derefter træningseffekterne af applikationen på balancepræstationer hos slagtilfælderamte.

Metoder:

Android-smartphones vil blive brugt til at analysere balanceydelsen ved at indsamle accelerations- og vinkelhastighedsdata fra de indbyggede sensorer. Statisk balancevurdering og træningssystem vil blive udviklet i det første år. Systemet vil vurdere balanceevnen ved at teste præstationen under forskellige stående forhold, og derefter give en træningsplan i henhold til vurderingsresultatet. Dynamisk balancevurdering og træningssystem vil blive udviklet i det andet år. Systemet vil udføre grænser for stabilitetstest for at vurdere dynamisk balance og derefter levere en træningsplan i henhold til vurderingsresultatet. Validitet og pålidelighed vil blive testet i det første og andet år ved at sammenligne smartphone-vurderingsresultatet med Berg balanceskala, kraftplade og Biodex balancesystem. I det tredje år vil vi rekruttere raske forsøgspersoner for at skabe en balancepræstationsstandard, og derefter rekruttere patienter med kronisk slagtilfælde for at evaluere træningseffekten af ​​appen ved at sammenligne med traditionel rehabiliteringsterapi.

Forventede resultater og bidrag Når undersøgelsen er afsluttet, vil der blive givet flere værdifulde bidrag. Disse omfatter (1) udvikling af en smartphone-applikation, som kan bruges til at vurdere og rehabilitere statiske og dynamiske balancefunktioner på slagtilfælde; (2) evaluering af gennemførligheden og træningseffekterne af smartphone-applikationen og tilvejebringelse af evidensbaserede resultater til udgivelse af videnskabelige papirer; (3) klinisk tilbyder et letanvendeligt og effektivt værktøj til klinikere og forsøgspersoner med slagtilfælde til at evaluere og forbedre balanceydelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 11490
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slag
  • Brunnstrøm scene > 4
  • kan gå selvstændigt indendørs
  • i stand til at følge forskernes rækkefølge

Ekskluderingskriterier:

  • har nogen sygdomme, der kan påvirke balanceydelsen undtagen slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sund voksen
balance vurdering
NO_INTERVENTION: Slag
balance vurdering
EKSPERIMENTEL: Slagtilfælde smartphone træning
smartphone balance træning
bruge smartphone-applikationen til at træne balancen
Andre navne:
  • traditionel fysioterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel slagtilfælde træning
traditionel fysioterapeutuddannelse
bruge smartphone-applikationen til at træne balancen
Andre navne:
  • traditionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balanceydelse vurderet ved smartphone-baseret balancetest
Tidsramme: 4 uger
Dataene for smartphones indbyggede accelerometer og gyroskop vil blive målt og beregnet
4 uger
Balanceydelse vurderet af kraftplader
Tidsramme: 4 uger
Bevægelsen af ​​trykcentret (COP) vil blive målt og beregnet
4 uger
Balancepræstation vurderet ved Berg balanceskala
Tidsramme: 4 uger
Score for Berg balance skala vil blive målt
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: You-Ruei Hou, Master, National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med smartphone-baseret balancetræningssystem

Abonner