- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04040101
Smartphone-baseret balancevurderingssystem for kronisk slagtilfælde
Udvikling af et smartphone-baseret balancevurderingssystem til forsøgspersoner med kronisk slagtilfælde
Baggrund:
Slagtilfælde er den fjerde dødelige sygdom i Taiwan, 2016. Langvarige handicap, balanceforringelser og begrænsninger i dagligdagens aktiviteter er almindelige kendetegn ved slagtilfælde. Balancevurdering og træning spiller en vigtig rolle ved genoptræning af slagtilfælde. Der er dog nogle begrænsninger. Kliniske vurderinger (funktionelle skalaer) kunne ikke undgå nogle fejl forårsaget af subjektive observationer fra forskellige testgivere; instrumentelle vurderinger (kraftplader, Biodex-system) er komplekse at nærme sig, ikke nemme at bruge og svære at få. Balancetræning kunne ikke opfylde den forventede effektivitet på grund af ubelejlige transporter, glemte hjemmeprogrammer og tidsbegrænsning forårsaget af et stort antal patienter med utilstrækkelige terapeuter. Smartphones var blevet brugt til sundhedsfremmende og sportstræning. De balancetræningsrelaterede applikationer kunne findes i Google Play Butik, men klinisk bevist effektiv App og slagtilfælde-designet App har endnu ikke eksisteret. Balancerehabiliteringen af slagtilfælderamte vil blive gavnet, hvis der er en letanvendelig og effektiv app, der understøtter balancevurdering og personlig træning ved at kombinere bekvemmeligheden og kraften fra smartphones.
Formål:
Formålet med denne undersøgelse er: År 1 Udvikle en smartphone-baseret applikation til at vurdere og træne statisk balance for slagtilfælderamte, og evaluere gennemførligheden af applikationen; År 2 Udvikle en smartphone-baseret applikation til at vurdere og træne dynamisk balance for slagtilfælderamte, og evaluere gennemførligheden af applikationen; År 3 Opbyg en statisk og dynamisk balancepræstationsstandard ved at rekruttere sunde forsøgspersoner, og evaluer derefter træningseffekterne af applikationen på balancepræstationer hos slagtilfælderamte.
Metoder:
Android-smartphones vil blive brugt til at analysere balanceydelsen ved at indsamle accelerations- og vinkelhastighedsdata fra de indbyggede sensorer. Statisk balancevurdering og træningssystem vil blive udviklet i det første år. Systemet vil vurdere balanceevnen ved at teste præstationen under forskellige stående forhold, og derefter give en træningsplan i henhold til vurderingsresultatet. Dynamisk balancevurdering og træningssystem vil blive udviklet i det andet år. Systemet vil udføre grænser for stabilitetstest for at vurdere dynamisk balance og derefter levere en træningsplan i henhold til vurderingsresultatet. Validitet og pålidelighed vil blive testet i det første og andet år ved at sammenligne smartphone-vurderingsresultatet med Berg balanceskala, kraftplade og Biodex balancesystem. I det tredje år vil vi rekruttere raske forsøgspersoner for at skabe en balancepræstationsstandard, og derefter rekruttere patienter med kronisk slagtilfælde for at evaluere træningseffekten af appen ved at sammenligne med traditionel rehabiliteringsterapi.
Forventede resultater og bidrag Når undersøgelsen er afsluttet, vil der blive givet flere værdifulde bidrag. Disse omfatter (1) udvikling af en smartphone-applikation, som kan bruges til at vurdere og rehabilitere statiske og dynamiske balancefunktioner på slagtilfælde; (2) evaluering af gennemførligheden og træningseffekterne af smartphone-applikationen og tilvejebringelse af evidensbaserede resultater til udgivelse af videnskabelige papirer; (3) klinisk tilbyder et letanvendeligt og effektivt værktøj til klinikere og forsøgspersoner med slagtilfælde til at evaluere og forbedre balanceydelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: You-Ruei Hou, Master
- Telefonnummer: +886-908-127-775
- E-mail: yrhou.pt@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wen-Hsu Sung, Doctor
- Telefonnummer: 5927 +886-2-2826-7000
- E-mail: wenhsusung@gmail.com
Studiesteder
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 11490
- Rekruttering
- Tri-Service General Hospital
-
Kontakt:
- You-Ruei Hou, Master
- Telefonnummer: +886-908-127-775
- E-mail: yrhou.pt@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slag
- Brunnstrøm scene > 4
- kan gå selvstændigt indendørs
- i stand til at følge forskernes rækkefølge
Ekskluderingskriterier:
- har nogen sygdomme, der kan påvirke balanceydelsen undtagen slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Sund voksen
balance vurdering
|
|
|
NO_INTERVENTION: Slag
balance vurdering
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Slagtilfælde smartphone træning
smartphone balance træning
|
bruge smartphone-applikationen til at træne balancen
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel slagtilfælde træning
traditionel fysioterapeutuddannelse
|
bruge smartphone-applikationen til at træne balancen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanceydelse vurderet ved smartphone-baseret balancetest
Tidsramme: 4 uger
|
Dataene for smartphones indbyggede accelerometer og gyroskop vil blive målt og beregnet
|
4 uger
|
|
Balanceydelse vurderet af kraftplader
Tidsramme: 4 uger
|
Bevægelsen af trykcentret (COP) vil blive målt og beregnet
|
4 uger
|
|
Balancepræstation vurderet ved Berg balanceskala
Tidsramme: 4 uger
|
Score for Berg balance skala vil blive målt
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: You-Ruei Hou, Master, National Yang Ming University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-107-05-048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med smartphone-baseret balancetræningssystem
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Baltimore Research & Education Foundation, Inc.University of Maryland, College ParkUkendt
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringDiabetes mellitus type 2 med periodontal sygdomTaiwan
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutteringDiabetes mellitus type 2 med periodontal sygdomTaiwan
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater