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Sistema de avaliação de equilíbrio baseado em smartphone para AVC crônico

10 de julho de 2022 atualizado por: National Yang Ming University

Desenvolvimento de um Sistema de Avaliação de Equilíbrio Baseado em Smartphone para Indivíduos com AVC Crônico

Fundo:

O AVC é a quarta doença mortal em Taiwan, 2016. Incapacidades de longo prazo, deficiências de equilíbrio e limitações das atividades da vida diária são características comuns do AVC. A avaliação e o treinamento do equilíbrio desempenham um papel importante na reabilitação do AVC. No entanto, existem algumas limitações. As avaliações clínicas (escalas funcionais) não puderam evitar alguns erros causados ​​por observações subjetivas de diferentes aplicadores do teste; avaliações instrumentais (placas de força, sistema Biodex) são complexas de abordar, difíceis de usar e difíceis de obter. O treinamento de equilíbrio não conseguiu atingir a eficácia esperada devido a transportes inconvenientes, programas domiciliares esquecidos e limitação de tempo causada pela grande quantidade de pacientes com terapeutas insuficientes. Smartphones foram usados ​​para promoção da saúde e treinamento esportivo. Os aplicativos relacionados ao treinamento de equilíbrio podem ser encontrados na Google Play Store, mas ainda não existe um aplicativo clinicamente comprovado e um aplicativo projetado para traçados. A reabilitação do equilíbrio de pacientes com AVC será beneficiada se houver um aplicativo fácil de usar e eficaz que apoie a avaliação do equilíbrio e o treinamento personalizado, combinando a conveniência e a potência dos smartphones.

Propósito:

Os objetivos deste estudo são: Ano 1 Desenvolver um aplicativo baseado em smartphone para avaliar e treinar o equilíbrio estático para pacientes com AVC e avaliar a viabilidade do aplicativo; Ano 2 Desenvolver um aplicativo baseado em smartphone para avaliar e treinar o equilíbrio dinâmico para pacientes com AVC e avaliar a viabilidade do aplicativo; Ano 3 Construa um padrão de desempenho de equilíbrio estático e dinâmico recrutando indivíduos saudáveis ​​e, em seguida, avalie os efeitos do treinamento da aplicação no desempenho de equilíbrio de pacientes com AVC.

Métodos:

Os smartphones Android serão usados ​​para analisar o desempenho da balança coletando dados de aceleração e velocidade angular dos sensores integrados. Avaliação do equilíbrio estático e sistema de treinamento serão desenvolvidos no primeiro ano. O sistema avaliará a capacidade de equilíbrio testando o desempenho em diferentes condições de pé e, em seguida, fornecerá um plano de treinamento de acordo com o resultado da avaliação. Avaliação de equilíbrio dinâmico e sistema de treinamento serão desenvolvidos no segundo ano. O sistema executará o teste de limites de estabilidade para avaliar o equilíbrio dinâmico e, em seguida, fornecerá um plano de treinamento de acordo com o resultado da avaliação. A validade e a confiabilidade serão testadas no primeiro e no segundo ano, comparando o resultado da avaliação do smartphone com a escala de equilíbrio de Berg, plataforma de força e sistema de equilíbrio Biodex. No terceiro ano, recrutaremos indivíduos saudáveis ​​para criar um padrão de desempenho de equilíbrio e, em seguida, recrutaremos indivíduos com AVC crônico para avaliar o efeito do treinamento do aplicativo comparando com a terapia de reabilitação tradicional.

Resultados esperados e contribuições Quando o estudo estiver concluído, várias contribuições valiosas serão fornecidas. Isso inclui (1) desenvolver um aplicativo para smartphone que pode ser usado para avaliar e reabilitar as funções de equilíbrio estático e dinâmico em pacientes com AVC; (2) avaliar a viabilidade e os efeitos de treinamento do aplicativo para smartphone e fornecer resultados baseados em evidências para publicação de artigos científicos; (3) oferecendo clinicamente uma ferramenta eficaz e fácil de usar para clínicos e indivíduos com AVC para avaliar e melhorar o desempenho do equilíbrio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: You-Ruei Hou, Master
  • Número de telefone: +886-908-127-775
  • E-mail: yrhou.pt@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Wen-Hsu Sung, Doctor
  • Número de telefone: 5927 +886-2-2826-7000
  • E-mail: wenhsusung@gmail.com

Locais de estudo

    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 11490
        • Recrutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC
  • Estágio de Brunnstrom > 4
  • capaz de andar de forma independente dentro de casa
  • capaz de seguir a ordem dos pesquisadores

Critério de exclusão:

  • tem alguma doença que possa afetar o desempenho do equilíbrio, exceto acidente vascular cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Adulto Saudável
avaliação de equilíbrio
SEM_INTERVENÇÃO: AVC
avaliação de equilíbrio
EXPERIMENTAL: Curso de smartphone de acidente vascular cerebral
treinamento de equilíbrio de smartphone
usar aplicativo de smartphone para treinar equilíbrio
Outros nomes:
  • fisioterapia tradicional
ACTIVE_COMPARATOR: Curso de treinamento tradicional
treinamento de fisioterapia tradicional
usar aplicativo de smartphone para treinar equilíbrio
Outros nomes:
  • fisioterapia tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de equilíbrio avaliado por teste de equilíbrio baseado em smartphone
Prazo: 4 semanas
Os dados do acelerômetro e giroscópio embutidos no smartphone serão medidos e calculados
4 semanas
Desempenho de equilíbrio avaliado por plataformas de força
Prazo: 4 semanas
O movimento do centro de pressão (COP) será medido e calculado
4 semanas
Desempenho de equilíbrio avaliado pela escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
A pontuação da escala de equilíbrio de Berg será medida
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: You-Ruei Hou, Master, National Yang Ming University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em sistema de treinamento de equilíbrio baseado em smartphone

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