- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04040101
Система оценки баланса на базе смартфона при хроническом инсульте
Разработка системы оценки баланса на базе смартфона для пациентов с хроническим инсультом
Фон:
Инсульт является четвертым смертельным заболеванием на Тайване, 2016 г. Длительная инвалидность, нарушение равновесия и ограничение повседневной активности являются общими характеристиками инсульта. Оценка равновесия и тренировка играют важную роль в реабилитации после инсульта. Однако существуют некоторые ограничения. Клинические оценки (функциональные шкалы) не могли избежать некоторых ошибок, вызванных субъективными наблюдениями разных тестировщиков; инструментальные оценки (силовые пластины, система Biodex) сложны для подхода, непросты в использовании и труднодоступны. Тренировка баланса не могла обеспечить ожидаемую эффективность из-за неудобного транспорта, забытых домашних программ и ограничения по времени, вызванного огромным количеством пациентов с недостаточным количеством терапевтов. Смартфоны использовались для укрепления здоровья и спортивных тренировок. Приложения, связанные с тренировкой равновесия, можно найти в магазине Google Play, но клинически доказанного эффективного приложения и приложения, разработанного для инсульта, еще не существует. Восстановление равновесия у пациентов, перенесших инсульт, пойдет на пользу, если появится простое в использовании и эффективное приложение, которое поддерживает оценку равновесия и персонализированные тренировки, сочетая удобство и мощность смартфонов.
Цель:
Целями данного исследования являются: 1-й год Разработка приложения для смартфона для оценки и тренировки статического равновесия у пациентов, перенесших инсульт, и оценка осуществимости приложения; Год 2 Разработка приложения для смартфона для оценки и тренировки динамического равновесия у пациентов, перенесших инсульт, и оценка осуществимости приложения; 3-й год Разработайте стандарт статического и динамического баланса, набрав здоровых людей, а затем оцените тренировочное воздействие приложения на балансовые показатели пациентов, перенесших инсульт.
Методы:
Android-смартфоны будут использоваться для анализа работы весов путем сбора данных об ускорении и угловой скорости со встроенных датчиков. В первый год будет разработана система оценки и обучения статическому равновесию. Система оценит способность балансировать, проверяя производительность в различных условиях стоя, а затем предоставит план тренировок в соответствии с результатом оценки. Система оценки и обучения динамическому равновесию будет разработана на втором курсе. Система выполнит тест пределов стабильности для оценки динамического баланса, а затем предоставит план тренировок в соответствии с результатом оценки. Валидность и надежность будут проверены в первый и второй год путем сравнения результатов оценки смартфона с балансовой шкалой Берга, силовой пластиной и системой балансировки Biodex. На третий год мы будем набирать здоровых людей для создания стандарта баланса, а затем набирать людей с хроническим инсультом для оценки тренировочного эффекта приложения в сравнении с традиционной реабилитационной терапией.
Ожидаемые результаты и вклад Когда исследование будет завершено, будет сделано несколько ценных вкладов. К ним относятся (1) разработка приложения для смартфона, которое можно использовать для оценки и восстановления функций статического и динамического равновесия у пациентов, перенесших инсульт; (2) оценка осуществимости и обучающих эффектов приложения для смартфона и предоставление основанных на фактических данных результатов для публикации научной статьи; (3) клиническое предложение простого в использовании и эффективного инструмента для клиницистов и пациентов с инсультом для оценки и улучшения показателей баланса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: You-Ruei Hou, Master
- Номер телефона: +886-908-127-775
- Электронная почта: yrhou.pt@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wen-Hsu Sung, Doctor
- Номер телефона: 5927 +886-2-2826-7000
- Электронная почта: wenhsusung@gmail.com
Места учебы
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Тайвань, 11490
- Рекрутинг
- Tri-Service General Hospital
-
Контакт:
- You-Ruei Hou, Master
- Номер телефона: +886-908-127-775
- Электронная почта: yrhou.pt@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- гладить
- Бруннстрем этап > 4
- способен самостоятельно ходить в помещении
- способен выполнять приказы исследователей
Критерий исключения:
- иметь какие-либо заболевания, которые могут повлиять на работоспособность баланса, кроме инсульта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Здоровый взрослый
балансовая оценка
|
|
|
NO_INTERVENTION: Гладить
балансовая оценка
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение инсульту на смартфоне
тренировка равновесия на смартфоне
|
используйте приложение для смартфона для тренировки баланса
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Инсульт традиционная тренировка
традиционные занятия лечебной физкультурой
|
используйте приложение для смартфона для тренировки баланса
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики баланса оцениваются с помощью теста баланса на смартфоне.
Временное ограничение: 4 недели
|
Данные встроенного в смартфон акселерометра и гироскопа будут измерены и рассчитаны
|
4 недели
|
|
Равновесие оценивается с помощью силовых пластин
Временное ограничение: 4 недели
|
Будет измерено и рассчитано перемещение центра давления (COP).
|
4 недели
|
|
Равновесие оценивается по балансовой шкале Берга
Временное ограничение: 4 недели
|
Будет измеряться балл по шкале баланса Берга.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: You-Ruei Hou, Master, National Yang Ming University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-107-05-048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования система тренировки баланса на базе смартфона
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Tongji HospitalРекрутингСанитарное просвещение | Инфекции, связанные с здравоохранением (HAI) | Обучение гигиене рук | Профилактика и контроль инфекцийКитай, Гонконг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Bozyaka Training and Research HospitalЗапись по приглашениюНейропатическая боль | Остаток средств; Искаженный | Постуральная стабильностьТурция
-
Pamukkale UniversityЗавершенный
-
Marmara UniversityЗавершенныйКифоз | Остаток средств; Искаженный | Остаток средств | Болезнь позвоночника | Постуральный кифозТурция
-
Chinese University of Hong KongЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Почечная недостаточность | ТХПНГонконг
-
Cairo UniversityDelta University for Science and TechnologyЕще не набираютБоль в пояснице | Спондилолистез | Спондилез поясничного отдела | Оценка балансаЕгипет