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Sistema de evaluación del equilibrio basado en teléfonos inteligentes para accidentes cerebrovasculares crónicos

10 de julio de 2022 actualizado por: National Yang Ming University

Desarrollo de un sistema de evaluación del equilibrio basado en teléfonos inteligentes para sujetos con accidente cerebrovascular crónico

Fondo:

El accidente cerebrovascular es la cuarta enfermedad mortal en Taiwán, 2016. Las discapacidades a largo plazo, los problemas de equilibrio y las limitaciones de las actividades de la vida diaria son características comunes del accidente cerebrovascular. La evaluación y el entrenamiento del equilibrio juegan un papel importante en la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Sin embargo, hay algunas limitaciones. Las evaluaciones clínicas (escalas funcionales) no pudieron evitar algunos errores causados ​​por observaciones subjetivas de diferentes evaluadores; Las evaluaciones instrumentales (placas de fuerza, sistema Biodex) son complejas de abordar, no fáciles de usar y difíciles de obtener. El entrenamiento del equilibrio no pudo cumplir con la eficacia esperada debido a los inconvenientes del transporte, los programas domiciliarios olvidados y la limitación de tiempo causada por la gran cantidad de pacientes con terapeutas insuficientes. Los teléfonos inteligentes se han utilizado para la promoción de la salud y el entrenamiento deportivo. Las aplicaciones relacionadas con el entrenamiento del equilibrio se pueden encontrar en la tienda Google Play, pero la aplicación clínicamente probada y la aplicación diseñada para accidentes cerebrovasculares aún no existen. La rehabilitación del equilibrio de las personas que sufren un ictus se beneficiará si existe una aplicación eficaz y fácil de usar que respalde la evaluación del equilibrio y el entrenamiento personalizado al combinar la comodidad y la potencia de los teléfonos inteligentes.

Objetivo:

Los propósitos de este estudio son: Año 1 Desarrollar una aplicación basada en teléfonos inteligentes para evaluar y entrenar el equilibrio estático para quienes sufren un accidente cerebrovascular y evaluar la viabilidad de la aplicación; Año 2 Desarrollar una aplicación basada en teléfonos inteligentes para evaluar y entrenar el equilibrio dinámico de las personas que sufren un derrame cerebral y evaluar la viabilidad de la aplicación; Año 3 Cree un estándar de rendimiento de equilibrio estático y dinámico mediante el reclutamiento de sujetos sanos, luego evalúe los efectos del entrenamiento de la aplicación en el rendimiento de equilibrio de las personas que sufren un accidente cerebrovascular.

Métodos:

Los teléfonos inteligentes Android se utilizarán para analizar el rendimiento del equilibrio mediante la recopilación de datos de aceleración y velocidad angular de los sensores integrados. El sistema de entrenamiento y evaluación del equilibrio estático se desarrollará en el primer año. El sistema evaluará la capacidad de equilibrio probando el rendimiento en diferentes condiciones de pie y luego proporcionará un plan de entrenamiento de acuerdo con el resultado de la evaluación. El sistema de entrenamiento y evaluación del equilibrio dinámico se desarrollará en el segundo año. El sistema ejecutará los límites de la prueba de estabilidad para evaluar el equilibrio dinámico y luego proporcionará un plan de entrenamiento de acuerdo con el resultado de la evaluación. La validez y la confiabilidad se probarán en el primer y segundo año, comparando el resultado de la evaluación del teléfono inteligente con la balanza Berg, la plataforma de fuerza y ​​el sistema de balanza Biodex. En el tercer año, reclutaremos sujetos sanos para crear un estándar de rendimiento de equilibrio, luego reclutaremos sujetos con accidente cerebrovascular crónico para evaluar el efecto de entrenamiento de la aplicación comparándolo con la terapia de rehabilitación tradicional.

Resultados esperados y contribución Cuando se complete el estudio, se proporcionarán varias contribuciones valiosas. Estos incluyen (1) el desarrollo de una aplicación para teléfonos inteligentes que se puede utilizar para evaluar y rehabilitar las funciones de equilibrio estático y dinámico en personas que sufren un accidente cerebrovascular; (2) evaluar la viabilidad y los efectos de capacitación de la aplicación para teléfonos inteligentes y proporcionar resultados basados ​​en evidencia para la publicación de artículos científicos; (3) ofrecer clínicamente una herramienta fácil de usar y eficaz para los médicos y sujetos con accidente cerebrovascular para evaluar y mejorar el rendimiento del equilibrio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: You-Ruei Hou, Master
  • Número de teléfono: +886-908-127-775
  • Correo electrónico: yrhou.pt@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wen-Hsu Sung, Doctor
  • Número de teléfono: 5927 +886-2-2826-7000
  • Correo electrónico: wenhsusung@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwán, 11490
        • Reclutamiento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contacto:
          • You-Ruei Hou, Master
          • Número de teléfono: +886-908-127-775
          • Correo electrónico: yrhou.pt@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ataque
  • Etapa de Brunnström > 4
  • capaz de caminar de forma independiente en el interior
  • capaz de seguir el orden de los investigadores

Criterio de exclusión:

  • tiene alguna enfermedad que pueda afectar el rendimiento del equilibrio, excepto un accidente cerebrovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Adulto sano
evaluación del equilibrio
SIN INTERVENCIÓN: Ataque
evaluación del equilibrio
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de teléfono inteligente de trazo
entrenamiento de equilibrio de teléfonos inteligentes
use la aplicación de teléfono inteligente para entrenar el equilibrio
Otros nombres:
  • fisioterapia tradicional
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento tradicional de brazada
formación en fisioterapia tradicional
use la aplicación de teléfono inteligente para entrenar el equilibrio
Otros nombres:
  • fisioterapia tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la balanza evaluado mediante una prueba de equilibrio basada en un teléfono inteligente
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se medirán y calcularán los datos del acelerómetro y giroscopio integrados en el teléfono inteligente.
4 semanas
Rendimiento del equilibrio evaluado por placas de fuerza
Periodo de tiempo: 4 semanas
El movimiento del centro de presión (COP) será medido y calculado
4 semanas
Rendimiento de la balanza evaluado por la balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se medirá la puntuación de la balanza de Berg
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: You-Ruei Hou, Master, National Yang Ming University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de mayo de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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