Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone-gebaseerd balansbeoordelingssysteem voor chronische beroerte

10 juli 2022 bijgewerkt door: National Yang Ming University

Ontwikkeling van een op een smartphone gebaseerd balansbeoordelingssysteem voor proefpersonen met een chronische beroerte

Achtergrond:

Beroerte is de 4e dodelijke ziekte in Taiwan, 2016. Langdurige handicaps, evenwichtsstoornissen en beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven zijn algemene kenmerken van een beroerte. Evenwichtsbeoordeling en training spelen een belangrijke rol bij revalidatie na een beroerte. Er zijn echter enkele beperkingen. Klinische beoordelingen (functionele schalen) konden sommige fouten veroorzaakt door subjectieve waarnemingen van verschillende testgevers niet voorkomen; instrumentele beoordelingen (krachtplaten, Biodex-systeem) zijn complex om te benaderen, niet gemakkelijk te gebruiken en moeilijk te verkrijgen. Evenwichtstraining kon niet aan de verwachte effectiviteit voldoen vanwege onhandig vervoer, vergeten thuisprogramma's en tijdsbeperking veroorzaakt door een groot aantal patiënten met onvoldoende therapeuten. Smartphones werden gebruikt voor gezondheidsbevordering en sporttraining. De aan balanstraining gerelateerde applicaties waren te vinden in de Google Play Store, maar klinisch bewezen effectieve app en op beroerte ontworpen app bestaat nog niet. De balansrevalidatie van patiënten met een beroerte is gebaat bij een gebruiksvriendelijke en effectieve app die balansbeoordeling en gepersonaliseerde training ondersteunt door het gemak en de kracht van smartphones te combineren.

Doel:

De doelstellingen van deze studie zijn: Jaar 1 Ontwikkelen van een smartphone-gebaseerde applicatie om de statische balans voor patiënten met een beroerte te beoordelen en te trainen, en de haalbaarheid van de applicatie evalueren; Jaar 2 Ontwikkelen van een smartphone-gebaseerde applicatie om dynamische balans voor patiënten met een beroerte te beoordelen en te trainen, en de haalbaarheid van de applicatie evalueren; Jaar 3 Bouw een prestatienorm voor statisch en dynamisch evenwicht door gezonde proefpersonen te rekruteren en evalueer vervolgens de trainingseffecten van de toepassing op de evenwichtsprestaties van patiënten met een beroerte.

methoden:

Android-smartphones zullen worden gebruikt om de balansprestaties te analyseren door versnellings- en hoeksnelheidsgegevens van de ingebouwde sensoren te verzamelen. In het eerste jaar wordt een statisch balansbeoordelings- en trainingssysteem ontwikkeld. Het systeem beoordeelt het evenwichtsvermogen door de prestaties onder verschillende staande omstandigheden te testen en geeft vervolgens een trainingsplan op basis van het beoordelingsresultaat. In het tweede jaar wordt een dynamisch balansbeoordelings- en trainingssysteem ontwikkeld. Het systeem voert een stabiliteitslimiettest uit om de dynamische balans te beoordelen en biedt vervolgens een trainingsplan op basis van het beoordelingsresultaat. Validiteit en betrouwbaarheid worden in het eerste en tweede jaar getest door het resultaat van de smartphone-beoordeling te vergelijken met de Berg-weegschaal, de krachtplaat en het Biodex-balanssysteem. In het derde jaar rekruteren we gezonde proefpersonen om een ​​balansprestatiestandaard te creëren, en vervolgens rekruteren we proefpersonen met een chronische beroerte om het trainingseffect van de app te evalueren door deze te vergelijken met traditionele revalidatietherapie.

Verwachte resultaten en bijdrage Wanneer het onderzoek is voltooid, zullen verschillende waardevolle bijdragen worden geleverd. Deze omvatten (1) het ontwikkelen van een smartphone-applicatie die kan worden gebruikt om statische en dynamische evenwichtsfuncties bij patiënten met een beroerte te beoordelen en te herstellen; (2) het evalueren van de haalbaarheid en de trainingseffecten van de smartphone-applicatie, en het leveren van evidence-based resultaten voor de publicatie van wetenschappelijke papers; (3) klinisch een gemakkelijk te gebruiken en effectief hulpmiddel bieden voor clinici en patiënten met een beroerte om de balansprestaties te evalueren en te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 11490
        • Werving
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hartinfarct
  • Brunnström-etappe > 4
  • zelfstandig binnenshuis kunnen lopen
  • de opdracht van de onderzoekers kunnen volgen

Uitsluitingscriteria:

  • ziekten heeft die de balansprestaties kunnen beïnvloeden, behalve een beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gezonde volwassene
balans beoordeling
GEEN_INTERVENTIE: Hartinfarct
balans beoordeling
EXPERIMENTEEL: Beroerte smartphone training
balanstraining smartphone
gebruik de smartphone-applicatie om balans te trainen
Andere namen:
  • traditionele fysiotherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Beroerte traditionele training
traditionele opleiding fysiotherapie
gebruik de smartphone-applicatie om balans te trainen
Andere namen:
  • traditionele fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwichtsprestaties beoordeeld door middel van een op een smartphone gebaseerde balanstest
Tijdsspanne: 4 weken
De gegevens van de ingebouwde versnellingsmeter en gyroscoop van de smartphone worden gemeten en berekend
4 weken
Evenwichtsprestaties beoordeeld door krachtplaten
Tijdsspanne: 4 weken
De verplaatsing van het drukpunt (COP) wordt gemeten en berekend
4 weken
Evenwichtsprestaties beoordeeld door Berg balansweegschaal
Tijdsspanne: 4 weken
De score van de Berg-balansschaal wordt gemeten
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: You-Ruei Hou, Master, National Yang Ming University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 mei 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op op een smartphone gebaseerd balanstrainingssysteem

Abonneren