연하의 뇌 조절에 관한 tACS 및 tRNS 연구
2020년 3월 27일 업데이트: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester
인간 인두 운동 피질에 대한 경두개 교류 전류 자극 및 경두개 무작위 소음 자극의 적용 특성화
경두개교류자극(tACS) 및 경두개무작위소음자극(tRNS)은 두 가지(CE 표시 의료기기) 새로운 비침습적(두피 위) 뇌자극(NIBS) 기술입니다. tACS와 tRNS 모두 건강한 성인과 환자가 안전하고 잘 견디는 것으로 나타난 두피 위에 놓인 패드를 사용하여 뇌 전체에 약한 전류를 지속적으로 전달합니다. 이 두 가지 기술은 뇌 내의 생리적 기능을 부드럽게 변경할 수 있습니다. tACS는 움직임, 감각 및 사고 기능에서 중요한 역할을 하는 것으로 입증된 뇌파에 영향을 미칠 수 있습니다. tACS 및 tRNS는 수년 동안 조사되었으며 안전하고 내약성이 우수하며 손 움직임, 청력 및 작업 기억에 유익한 결과를 생성하는 것으로 나타났습니다.
삼키는 문제는 뇌 손상 환자와 노인에게 생명을 위협하는 증상입니다. 지금까지 tACS와 tRNS가 인간의 삼킴 기능에 유익한 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사한 연구는 없습니다. 우리의 목표는 (신경학적) 삼킴 장애가 있는 환자에게 이러한 기술을 사용하기 전에 삼킴 작용을 제어하는 뇌 자극에 대한 최상의 접근 방식을 결정하기 위해 tACS 및 tRNS의 서로 다른 강점의 효과를 조사하는 것입니다.
참가자: 의학적 합병증이나 중요한 과거 병력이 없는 18세 이상의 건강한 성인이 연구에 모집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, 영국, M6 8HD
- Upper G.I laboratory, Salford Royal Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적 합병증이나 중요한 과거 병력이 없는 18세 이상의 건강한 성인
제외 기준:
- 간질의 역사
- 심장 박동기
- 이전 뇌 수술
- 이전 삼키는 문제
- 잠재적 임신 위험
- 머리 또는 눈의 금속
- 중추 신경계에 작용하는 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 10Hz tACS
자극은 10Hz tACS에서 1.5mA(피크 대 피크)의 강도, 10초의 페이드 인/아웃 및 10분의 지속 시간으로 적용됩니다. 10Hz tACS는 인두 피질 영역과 반대측 안와상부 영역에서 수행됩니다. |
경두개교류자극(tACS) 및 경두개무작위소음자극(tRNS)은 두 가지(CE 표시 의료기기) 새로운 비침습적(두피 위) 뇌자극(NIBS) 기술입니다.
tACS와 tRNS 모두 건강한 성인과 환자가 안전하고 잘 견디는 것으로 나타난 두피 위에 놓인 패드를 사용하여 뇌 전체에 약한 전류를 지속적으로 전달합니다.
이 두 가지 기술은 뇌 내의 생리적 기능을 부드럽게 변경할 수 있습니다.
tACS는 움직임, 감각 및 사고 기능에서 중요한 역할을 하는 것으로 입증된 뇌파에 영향을 미칠 수 있습니다.
tACS 및 tRNS는 수년 동안 조사되었으며 안전하고 내약성이 우수하며 손 움직임, 청력 및 작업 기억에 유익한 결과를 생성하는 것으로 나타났습니다.
|
|
실험적: 20Hz tACS
자극은 1.5mA(피크 대 피크)의 강도, 10초의 페이드 인/아웃 및 10분의 지속 시간으로 20Hz tACS에서 적용됩니다. 20Hz tACS는 인두 피질 영역과 반대쪽 안와상부 영역에서 수행됩니다. |
경두개교류자극(tACS) 및 경두개무작위소음자극(tRNS)은 두 가지(CE 표시 의료기기) 새로운 비침습적(두피 위) 뇌자극(NIBS) 기술입니다.
tACS와 tRNS 모두 건강한 성인과 환자가 안전하고 잘 견디는 것으로 나타난 두피 위에 놓인 패드를 사용하여 뇌 전체에 약한 전류를 지속적으로 전달합니다.
이 두 가지 기술은 뇌 내의 생리적 기능을 부드럽게 변경할 수 있습니다.
tACS는 움직임, 감각 및 사고 기능에서 중요한 역할을 하는 것으로 입증된 뇌파에 영향을 미칠 수 있습니다.
tACS 및 tRNS는 수년 동안 조사되었으며 안전하고 내약성이 우수하며 손 움직임, 청력 및 작업 기억에 유익한 결과를 생성하는 것으로 나타났습니다.
|
|
실험적: 70Hz TACS
자극은 70Hz tACS에서 강도 1.5mA(피크 대 피크), 10초 페이드 인/아웃 및 10분 지속 시간으로 적용됩니다. 70Hz tACS는 인두 피질 영역과 반대측 안와상부 영역에서 수행됩니다. |
경두개교류자극(tACS) 및 경두개무작위소음자극(tRNS)은 두 가지(CE 표시 의료기기) 새로운 비침습적(두피 위) 뇌자극(NIBS) 기술입니다.
tACS와 tRNS 모두 건강한 성인과 환자가 안전하고 잘 견디는 것으로 나타난 두피 위에 놓인 패드를 사용하여 뇌 전체에 약한 전류를 지속적으로 전달합니다.
이 두 가지 기술은 뇌 내의 생리적 기능을 부드럽게 변경할 수 있습니다.
tACS는 움직임, 감각 및 사고 기능에서 중요한 역할을 하는 것으로 입증된 뇌파에 영향을 미칠 수 있습니다.
tACS 및 tRNS는 수년 동안 조사되었으며 안전하고 내약성이 우수하며 손 움직임, 청력 및 작업 기억에 유익한 결과를 생성하는 것으로 나타났습니다.
|
|
실험적: 0.1-640Hz tRNS
자극은 0.1-640Hz tRNS에서 1.5mA(피크 대 피크)의 강도, 10초의 페이드 인/아웃 및 10분의 지속 시간으로 적용됩니다. 0.1-640Hz tRNS는 인두 피질 영역과 반대측 안와상부 영역에서 수행됩니다. |
경두개교류자극(tACS) 및 경두개무작위소음자극(tRNS)은 두 가지(CE 표시 의료기기) 새로운 비침습적(두피 위) 뇌자극(NIBS) 기술입니다.
tACS와 tRNS 모두 건강한 성인과 환자가 안전하고 잘 견디는 것으로 나타난 두피 위에 놓인 패드를 사용하여 뇌 전체에 약한 전류를 지속적으로 전달합니다.
이 두 가지 기술은 뇌 내의 생리적 기능을 부드럽게 변경할 수 있습니다.
tACS는 움직임, 감각 및 사고 기능에서 중요한 역할을 하는 것으로 입증된 뇌파에 영향을 미칠 수 있습니다.
tACS 및 tRNS는 수년 동안 조사되었으며 안전하고 내약성이 우수하며 손 움직임, 청력 및 작업 기억에 유익한 결과를 생성하는 것으로 나타났습니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜
자극은 페이드 아웃 전 10초 동안만 20Hz tACS 및 1.5mA(피크 투 피크)의 강도로 수행됩니다. 가짜 조건은 인두 피질 영역과 반대쪽 안와상 영역의 유사 자극에 적용됩니다. |
경두개교류자극(tACS) 및 경두개무작위소음자극(tRNS)은 두 가지(CE 표시 의료기기) 새로운 비침습적(두피 위) 뇌자극(NIBS) 기술입니다.
tACS와 tRNS 모두 건강한 성인과 환자가 안전하고 잘 견디는 것으로 나타난 두피 위에 놓인 패드를 사용하여 뇌 전체에 약한 전류를 지속적으로 전달합니다.
이 두 가지 기술은 뇌 내의 생리적 기능을 부드럽게 변경할 수 있습니다.
tACS는 움직임, 감각 및 사고 기능에서 중요한 역할을 하는 것으로 입증된 뇌파에 영향을 미칠 수 있습니다.
tACS 및 tRNS는 수년 동안 조사되었으며 안전하고 내약성이 우수하며 손 움직임, 청력 및 작업 기억에 유익한 결과를 생성하는 것으로 나타났습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인두 운동 유발 전위 진폭(PMEP)의 변화
기간: 이러한 대뇌 피질의 흥분성 측정은 기준선에서 기록되며 개입 직후, 이후 15분마다 최대 120분까지 기록됩니다.
|
인두 운동 피질의 피질 흥분성은 일차 종점으로 평가되고 있습니다.
따라서 인두 운동 피질에 적용된 중재에 따른 EMG 인두 운동 유발 전위 진폭(PMEP)의 변화를 수집하고 있습니다.
|
이러한 대뇌 피질의 흥분성 측정은 기준선에서 기록되며 개입 직후, 이후 15분마다 최대 120분까지 기록됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shaheen Hamdy, MD,PhD, GI-sciences, Salford Royal NHS Foundation Trust, University of Manchester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
- Antal A, Herrmann CS. Transcranial Alternating Current and Random Noise Stimulation: Possible Mechanisms. Neural Plast. 2016;2016:3616807. doi: 10.1155/2016/3616807. Epub 2016 May 3.
- Clave P, Shaker R. Dysphagia: current reality and scope of the problem. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2015 May;12(5):259-70. doi: 10.1038/nrgastro.2015.49. Epub 2015 Apr 7.
- Herrmann CS, Munk MH, Engel AK. Cognitive functions of gamma-band activity: memory match and utilization. Trends Cogn Sci. 2004 Aug;8(8):347-55. doi: 10.1016/j.tics.2004.06.006.
- Engel AK, Fries P, Singer W. Dynamic predictions: oscillations and synchrony in top-down processing. Nat Rev Neurosci. 2001 Oct;2(10):704-16. doi: 10.1038/35094565.
- Pollok B, Boysen AC, Krause V. The effect of transcranial alternating current stimulation (tACS) at alpha and beta frequency on motor learning. Behav Brain Res. 2015 Oct 15;293:234-40. doi: 10.1016/j.bbr.2015.07.049. Epub 2015 Jul 28.
- Wach C, Krause V, Moliadze V, Paulus W, Schnitzler A, Pollok B. Effects of 10 Hz and 20 Hz transcranial alternating current stimulation (tACS) on motor functions and motor cortical excitability. Behav Brain Res. 2013 Mar 15;241:1-6. doi: 10.1016/j.bbr.2012.11.038. Epub 2012 Dec 3.
- Jausovec N, Jausovec K. Increasing working memory capacity with theta transcranial alternating current stimulation (tACS). Biol Psychol. 2014 Feb;96:42-7. doi: 10.1016/j.biopsycho.2013.11.006. Epub 2013 Nov 27.
- Riecke L, Formisano E, Herrmann CS, Sack AT. 4-Hz Transcranial Alternating Current Stimulation Phase Modulates Hearing. Brain Stimul. 2015 Jul-Aug;8(4):777-83. doi: 10.1016/j.brs.2015.04.004. Epub 2015 Apr 24.
- Jefferson S, Mistry S, Singh S, Rothwell J, Hamdy S. Characterizing the application of transcranial direct current stimulation in human pharyngeal motor cortex. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2009 Dec;297(6):G1035-40. doi: 10.1152/ajpgi.00294.2009. Epub 2009 Oct 8.
- Moliadze V, Atalay D, Antal A, Paulus W. Close to threshold transcranial electrical stimulation preferentially activates inhibitory networks before switching to excitation with higher intensities. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):505-11. doi: 10.1016/j.brs.2011.11.004. Epub 2012 Feb 22.
- Uhlhaas PJ, Singer W. Abnormal neural oscillations and synchrony in schizophrenia. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):100-13. doi: 10.1038/nrn2774.
- Moisa M, Polania R, Grueschow M, Ruff CC. Brain Network Mechanisms Underlying Motor Enhancement by Transcranial Entrainment of Gamma Oscillations. J Neurosci. 2016 Nov 23;36(47):12053-12065. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2044-16.2016.
- Fertonani A, Pirulli C, Miniussi C. Random noise stimulation improves neuroplasticity in perceptual learning. J Neurosci. 2011 Oct 26;31(43):15416-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2002-11.2011.
- Rjosk V, Kaminski E, Hoff M, Gundlach C, Villringer A, Sehm B, Ragert P. Transcranial Alternating Current Stimulation at Beta Frequency: Lack of Immediate Effects on Excitation and Interhemispheric Inhibition of the Human Motor Cortex. Front Hum Neurosci. 2016 Nov 3;10:560. doi: 10.3389/fnhum.2016.00560. eCollection 2016.
- Terney D, Chaieb L, Moliadze V, Antal A, Paulus W. Increasing human brain excitability by transcranial high-frequency random noise stimulation. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14147-55. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4248-08.2008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-5932-10164
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
University of Manchester의 Gastrointestinal Sciences 연구팀은 참가자의 식별 가능한 정보에 액세스할 수 있지만 참가자가 이 연구에 등록하는 즉시 익명으로 처리됩니다.
맨체스터 대학과 규제 당국의 대표는 감사 및 모니터링 프로세스에 필요한 경우 익명 데이터에 액세스할 수 있습니다.
단, 본 연구를 위해 수집된 참가자의 익명 동의서, 연락처, 데이터는 5년간 보관됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .