척수 손상에 대한 외과적 개입 후 재활 및 피질 리모델링
연구 개요
상세 설명
손과 팔 기능의 회복은 장기 치료 비용을 줄이고 척수 손상(SCI)으로 인한 사지 마비가 있는 개인의 삶의 질을 높이는 데 매우 중요합니다. 중간에서 낮은 경추 척수에 부상을 입은 이들 개인의 하위 집합은 신경 전달 수술의 대상자입니다. 신경 전달 수술은 중복되고 온전한 기증자 신경을 SCI 수준 이하에서 발생하는 수용자 신경에 결합하여 SCI 후 기능을 복원합니다. SCI 후 신경 전달의 사용은 상대적으로 새롭고 많은 환자들이 다음 달에 손과 팔 운동 기능의 현저한 회복을 보이지만 다른 사람들은 훨씬 더 제한적인 회복을 보입니다. 회복 정도는 부분적으로 재활의 가변성과 이 외과적 절차로 인한 새로운 주변 회로를 통합하는 운동 피질의 능력에 의해 제한될 수 있습니다. 신경 전달에 대한 피질 운동 네트워크의 반응과 피질 가소성 및 운동 회복을 지원하는 재활의 역할을 결정하는 데 중요한 필요가 있습니다. 이러한 요구가 충족되지 않으면 이 최첨단 외과 개입의 불완전한 회복이 지속되고 더 많은 환자 집단에 대한 잠재적 적용이 실현되지 않을 것입니다.
연구자들은 자궁 경부 SCI 후 신경 이식 수술이 재활에 의존하는 리모델링을 통해 민첩한 손/앞다리 기능의 회복을 지원할 수 있는 새로운 피질 운동 네트워크를 생성한다는 중심 가설을 테스트할 것입니다. 가설은 1) 재활이 대뇌 피질 운동 지도를 재구성한다는 것을 보여주는 동물 모델에서의 이전 작업, 2) 척수 수준을 우회하기 위해 신경 전달을 적용한 연구 공동 작업자 Justin Brown을 포함한 소수의 임상의의 선구적인 작업을 기반으로 합니다. 3) 부분 보존 영역에서 팔 근육의 피질 표현을 매핑하기 위해 인간 SCI에서 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하는 최근 작업 및 만성 장애에서 집중적인 로봇 훈련을 통해 손-팔 기능을 개선하는 능력 과목. 피질 운동 네트워크를 매핑하기 위해 TMS를 사용하면 조사관이 신경 전달로 인한 피질 재구성을 측정하고 재활이 이 대체 피질 운동 네트워크에 관여할 수 있는 정도를 결정할 수 있습니다. 제안된 연구의 이론적 근거는 신경 전달 후 재활 매개 회복을 지원하는 메커니즘의 결정이 현재 임상 실습을 최적화하고 개선하는 데 필요하다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Burke Neurological Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 손에 어느 정도의 운동 기능 장애가 있는 사지마비(자궁경부 병변)
- 운동 불완전 또는 완전 병변(ASIA 손상 척도 A, B, C, D로 측정).
- 만성 병변(손상 후 최소 6개월)
- 최소 6개월 동안 운동 검사의 안정성을 입증합니다.
- 전기 진단에 의해 결정된 대로 마비된 표적 근육(축삭 수용자) 내에서 손상되지 않은 신경 분포를 유지합니다.
- MRC 등급 4/5 이상의 전이(축삭 기증자)에 사용되는 신경에 의해 근육이 자극되고 전기 진단에 의해 결정된 충분한 신경 분포를 갖습니다.
- 관례적인 수술 후 물리 치료를 지원할 수 있는 재택 간병인을 이용할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 관련된 작업을 이해하는 능력.
제외 기준:
- 뇌 자극에 대한 잠재적 위험 요소의 존재: 발작 이력, 심박 조율기와 같은 외과적으로 이식된 이물질의 존재, 두개골의 금속판 및 두개골 내부의 금속.
- 두부 외상 및/또는 인지 장애의 병력
- 의학적으로 불안정
- 신경 이식 수술에 금기입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 전달 + 로봇 훈련
참가자들은 매사추세츠주 보스턴에 있는 매사추세츠 종합병원에서 신경 이식 수술을 받게 됩니다.
수술 1년 후 참가자들은 뉴욕 화이트 플레인스에 있는 버크 신경학 연구소에서 6주 동안 상지 로봇 훈련을 받게 됩니다.
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피실험자는 InMotion Hand™ 로봇(Interactive Motion Technologies, 매사추세츠, 매사추세츠, 그림 6) 앞에서 자신의 휠체어에 앉아 비디오 화면을 마주하게 됩니다. 참가자의 팔은 외전되고 팔뚝은 지지되며 원뿔 모양의 손잡이를 손으로 잡습니다. 벨크로 스트랩이 팔뚝과 손가락을 가볍게 잡아줍니다. InMotion Hand™ 로봇은 InMotion Arm™ 로봇에 부착되어 'assisted-as-needed'™ 전체 잡기 및 해제 동작과 기능적 도달을 위한 지원을 제공합니다. 각 세션에서 환자는 총 1024회의 동작 반복을 수행합니다(Cortes et al., 2013). 환자는 1시간의 대화형 손 로봇 훈련으로 구성된 총 18개의 세션(3x/주, 6주)을 받게 됩니다. 대화형 로봇 기능에는 눈높이에 장착된 컴퓨터 화면의 대상에 따라 로봇 매니퓰란덤을 움직이는 시각 운동 작업이 포함됩니다.
C5 손상; 요골 신경(RN)의 삼두근 분지의 장두로 전달되는 겨드랑 신경의 소원지; 전골간신경(AIN)에 대한 근육피부신경의 상완근 분지; 후골간신경(PIN)에 대한 RN의 회외근 분지.
C6 손상; 겨드랑이 신경의 작은원지에서 RN의 삼두근 장두 가지까지; RN에서 AIN으로 가는 ECRB(Extensor carpi radialis brevis) 분지; RN에서 PIN으로의 Supinator 분기.
보존된 삼두근이 있는 C7 손상, 파악/해제 상실; AIN에 대한 정중 신경의 Pronator teres 분지; RN의 ECRB 분지 말단 분지에서 AIN의 장무지굴근 분지까지; RN의 Supinator 분기가 PIN으로 이전되었습니다.
보존된 삼두근/손가락 확장을 동반한 C7 손상, 움켜쥐지 못함; AIN에 대한 정중 신경의 Pronator teres 분지; RN의 ECRB 분지 말단 분지에서 AIN의 장무지굴근 분지까지.
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활성 비교기: 신경 전달 + 지연된 로봇 훈련
참가자들은 매사추세츠주 보스턴에 있는 매사추세츠 종합병원에서 신경 이식 수술을 받게 됩니다.
수술 1년 + 6주 후 참가자들은 뉴욕 화이트 플레인스에 있는 버크 신경학 연구소에서 6주 동안 상지 로봇 훈련을 받게 됩니다.
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피실험자는 InMotion Hand™ 로봇(Interactive Motion Technologies, 매사추세츠, 매사추세츠, 그림 6) 앞에서 자신의 휠체어에 앉아 비디오 화면을 마주하게 됩니다. 참가자의 팔은 외전되고 팔뚝은 지지되며 원뿔 모양의 손잡이를 손으로 잡습니다. 벨크로 스트랩이 팔뚝과 손가락을 가볍게 잡아줍니다. InMotion Hand™ 로봇은 InMotion Arm™ 로봇에 부착되어 'assisted-as-needed'™ 전체 잡기 및 해제 동작과 기능적 도달을 위한 지원을 제공합니다. 각 세션에서 환자는 총 1024회의 동작 반복을 수행합니다(Cortes et al., 2013). 환자는 1시간의 대화형 손 로봇 훈련으로 구성된 총 18개의 세션(3x/주, 6주)을 받게 됩니다. 대화형 로봇 기능에는 눈높이에 장착된 컴퓨터 화면의 대상에 따라 로봇 매니퓰란덤을 움직이는 시각 운동 작업이 포함됩니다.
C5 손상; 요골 신경(RN)의 삼두근 분지의 장두로 전달되는 겨드랑 신경의 소원지; 전골간신경(AIN)에 대한 근육피부신경의 상완근 분지; 후골간신경(PIN)에 대한 RN의 회외근 분지.
C6 손상; 겨드랑이 신경의 작은원지에서 RN의 삼두근 장두 가지까지; RN에서 AIN으로 가는 ECRB(Extensor carpi radialis brevis) 분지; RN에서 PIN으로의 Supinator 분기.
보존된 삼두근이 있는 C7 손상, 파악/해제 상실; AIN에 대한 정중 신경의 Pronator teres 분지; RN의 ECRB 분지 말단 분지에서 AIN의 장무지굴근 분지까지; RN의 Supinator 분기가 PIN으로 이전되었습니다.
보존된 삼두근/손가락 확장을 동반한 C7 손상, 움켜쥐지 못함; AIN에 대한 정중 신경의 Pronator teres 분지; RN의 ECRB 분지 말단 분지에서 AIN의 장무지굴근 분지까지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Box and Blocks 시험 점수의 변화
기간: 수술 후 1년, 훈련 직후, 수술 전 기준선 빼기
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Box and Blocks 테스트는 사람이 1분 동안 얼마나 많은 블록을 잡고 옮길 수 있는지 측정합니다.
더 높은 점수는 더 나은 손 기능과 관련이 있습니다.
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수술 후 1년, 훈련 직후, 수술 전 기준선 빼기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 운동 점수(UEMS)
기간: 수술 후 1년, 훈련 직후, 수술 전 기준선 빼기
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상지 운동 점수(UEMS)는 ASIA 척도를 사용하여 각 주요 근육의 임상 운동 강도를 0에서 5까지 테스트합니다.
이 합계 점수의 범위는 각 사지에서 0(마비)에서 25(정상)입니다.
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수술 후 1년, 훈련 직후, 수술 전 기준선 빼기
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척수 독립 측정(SCIM III)
기간: 수술 후 1년, 훈련 직후, 수술 전 기준선 빼기
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척수 독립 측정(SCIM III)은 환자에 대한 가치에 따라 일상 업무를 수행하는 SCI 환자의 능력을 측정합니다.
SCIM은 척수 손상으로부터의 회복을 촉진하고 기능적 성취도를 높이기 위해 고안된 개입 후 정량적 기능적 결과 평가에 사용됩니다. 16개 범주(점수 범위 0-100)의 19개 작업을 다룹니다. 일상 생활의 모든 활동은 4가지 기능 영역(하위 척도)으로 그룹화됩니다. 실외(0-30).
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수술 후 1년, 훈련 직후, 수술 전 기준선 빼기
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 수술 후 1년, 훈련 직후, 수술 전 기준선 빼기
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Modified Ashworth Scale(MAS)은 경직의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
척도는 근육 경직을 측정하는 0에서 4까지의 척도입니다.
더 높은 점수는 더 큰 경직과 연관됩니다.
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수술 후 1년, 훈련 직후, 수술 전 기준선 빼기
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단일 펄스 경두개 자기 자극
기간: 수술 후 1년, 훈련 직후, 수술 전 기준선 빼기
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휴식 운동 역치(RMT), 운동 유발 전위(MEP) 진폭의 변화는 MagStim X100 자극기(MagStim) 및 8자 코일을 사용하여 양 팔의 각 근육에서 측정됩니다.
우리는 기능의 신경생리학적 상관관계와 훈련에 더 잘 반응하는 참가자의 특성을 조사할 것입니다.
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수술 후 1년, 훈련 직후, 수술 전 기준선 빼기
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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