구강암 방사선 치료를 위한 구강 스텐트 장치
2021년 2월 4일 업데이트: Mark Langer, Indiana University
구강암의 방사선 치료를 위한 구강 스텐트 장치를 평가하는 파일럿 연구
이 연구의 목적은 평가된 두리 방사선 치료 계획으로 방사선 치료 동안 50%까지 하악 >55 Gy 수신 볼륨을 줄이는 실험적 구강 스텐트 장치의 능력을 조사하는 것입니다. 환자는 표준 치료 방사선 치료 동안 세 시점에서 CT 스캔을 받게 됩니다. 이러한 방문 중에 환자는 표준 및 실험용 구강 스텐트 장치를 사용하여 CT 또는 콘 빔 CT 스캔을 통해 스캔을 받습니다.
방사선 치료 중 환자는 표준 구강 스텐트 장치를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 환자는 종양학 외래 환자 클리닉에서 또는 인디애나 대학 사이먼 암 센터의 외부 의사로부터의 추천을 통해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상
- 서면 동의서 및 HIPAA 승인 제공 능력
- 온전하거나 수술 후 혀 종양의 근치적 방사선 치료에 허용됨
- 연구 참여 동의 서명
- 출혈 장애의 병력 없음
- 정상 범위 내의 혈소판(150-450k/cumm)
제외 기준:
- 출혈 장애의 역사
- 치과 등급 재료에 대한 알레르기 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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구강암
구강암에 대한 근치적 방사선 치료를 받고 있는 환자.
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치료 중간(3주) 및 치료 종료(5주)에 추가 콘빔 CT를 반복합니다.
두경부 혀암에 대한 표준 치료 계획을 받고 있는 환자는 실험용 구강 스텐트 장치를 제자리에 놓고 CT 스캔 구성을 통해 이미지화된 신체의 방사선 계획을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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>55 Gy로 조사된 하악의 부피
기간: 0일에 조사된 부피
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0일에 조사된 부피
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fiducial marker의 위치
기간: 0일차, 3주차, 5주차 위치 변경
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CT 계획 시 XYZ에서 측정한 기준 좌표(mm)
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0일차, 3주차, 5주차 위치 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Langer, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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