신경내분비종양에서의 68Ga-DOTATATE PET/CT
2019년 7월 30일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
신경내분비 종양의 검출 및 평가를 위한 68Ga-DOTATATE PET/CT
소마토스타틴 수용체(SSTR)는 신경내분비 종양 세포에서 발현되었으며 SSTR 표적 분자 영상(68Ga-DOTATATE PET/CT)은 신경내분비 종양의 원발성 종양 및 전이성 병변을 더 높은 정확도로 평가할 수 있는 유망한 기술이 될 수 있습니다.
이 전향적 연구는 방사성 표지된 소마토스타틴 유사체 68Ga-DOTATATE PET/CT가 신경내분비 종양의 진단, 위험 계층화 및 예후 평가에 가치가 있는지 여부를 조사하고 이를 18F-FDG PET/CT와 비교하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
신경내분비종양(NET)은 내분비선, 내분비조직, 내분비세포 등 신체 어느 부위에서나 생길 수 있습니다.
오컬트 발병과 이질성으로 인해 CT와 같은 기존의 영상으로는 발견하기 어려우며 진단 시 후기에 발견되는 경우가 많습니다.
18F-FDG PET/CT와 같은 새로운 이미징 양식은 종양의 공격성을 평가하는 실용적인 방법으로 잘 받아들여졌습니다.
18F-FDG PET/CT는 NET의 정도와 중증도를 평가하는 효능을 개선하는 데 사용되어 왔지만 18F-FDG PET/CT의 진단 정확도는 저증식 종양 세포와 염증에서 감소했습니다.
최근 연구에 따르면 소마토스타틴 수용체(SSTR)는 NET 세포에서 발현되며 SSTR 표적 분자 이미징-68Ga-DOTATATE PET/CT는 더 높은 정확도로 NET의 정도를 평가하는 유망한 기술이 될 수 있습니다.
특히 일부 잘 분화된 종양에서 18F-FDG PET/CT는 음성일 수 있지만 68Ga-DOTATATE PET/CT는 양성일 수 있습니다.
그러나 결과는 이 두 영상 방식에서 다양할 수 있으며 임상 양상, 생물학적 특성, 치료 반응 및 임상 결과와 같은 여러 수준에서 이 질병을 특징지을 수 있습니다. 이 전향적 연구는 68Ga-DOTATATE PET/CT가 NET의 진단, 위험 계층화 및 예후 평가에서 18F-FDG PET/CT보다 우수합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
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연락하다:
- Zhaohui Zhu, MD,PhD
- 전화번호: 86-10-69154196
- 이메일: zhuzhh@pumch.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의심되거나 확인된 치료되지 않은 NET 환자는 이전에 18F-FDG PET/CT 서명된 서면 동의를 수행했습니다.
제외 기준:
- 임신 모유 수유 TATE에 대해 알려진 알레르기 조사자의 의견으로는 연구 순응을 크게 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-DOTATATE PET/CT
68Ga-DOTATATE 주입 후 PET/CT 스캔 수행
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74-148 MBq(2-4 mCi) 68Ga-DOTATATE의 1회 투여량을 정맥 주사합니다.
68Ga-DOTATATE의 추적자 용량은 NET PET/CT 스캔의 이미지 병변에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUV맥스
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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초점 병변의 SUVmax는 68Ga-DOTATATE PET/CT에서 측정됩니다.
정상 간 조직보다 높은 SUVmax를 양성으로 정의한다.
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학업 수료까지 평균 3년
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진단 가치
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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18F-FDG PET/CT와 비교한 NET용 68Ga-DOTATE PET/CT의 진단적 가치
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학업 수료까지 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 등급/유형의 NET에서의 진단적 가치
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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이소성 ACTH 분비 종양, 인슐린종, 글루코곤종 등에서 68Ga-DOTATATE PET/CT의 진단적 가치.
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학업 수료까지 평균 3년
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전반적인 생존(OS)
기간: 진단 후 1년 5년
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68Ga-DOTATATE PET/CT를 받은 환자의 OS 분석
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진단 후 1년 5년
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진행성 자유 생존(PFS)
기간: 진단 후 1년 5년
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68Ga-DOTATATE PET/CT를 받은 환자의 무진행생존(PFS) 분석
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진단 후 1년 5년
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SSTR 발현/Ki67 및 SUV
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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PET에서 SSTR 발현/Ki 67과 SUV의 상관관계
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학업 수료까지 평균 3년
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위험 계층화
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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위험인자 및 OS/PFS 분석
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhaohui Zhu, MD,PhD, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PekingUMCH-NM022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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