임플란트 주위 연조직에 대한 CTG와 T-PRF의 비교
2019년 7월 31일 업데이트: Gulbahar, Abant Izzet Baysal University
임플란트 주위 연조직 비후에 대한 이중층 기법으로 삽입된 결합 조직 이식편(CTG)과 T-PRF(Titanium Prepared Platelet-Rich Fibrin)의 비교: 무작위 전향적 임상 연구
본 연구는 얇은 치은 표현형을 가진 개체에서 임플란트 치료 직후 점막 아래에 CTG 또는 T-PRF 멤브레인을 배치하여 치은의 두께를 증가시키고 가능한 치은골 흡수를 방지하는 것을 목적으로 합니다.
귀무 가설은 임플란트 식립과 동시에 사용되는 T-PRF가 CTG의 대안으로 간주될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
결합조직이식술(connective tissuegraft, CTG)이 연부조직 확대술에 가장 적합한 기술로 여겨지지만, 구개 혈관과 신경 때문에 기증자 조직의 공급이 제한되고 수술 후 통증이 있는 경우 다른 방법이 필요할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 T-PRF(titanium Prepared platelet-rich fibrin) 또는 CTG로 임플란트 주위 연조직을 보강하여 임플란트 부위 주변의 골 재흡수를 줄이고 두 기법의 효과를 비교하는 것이다.
T-PRF 또는 CTG에 의한 연조직의 동시 증대를 통해 평균 연령 38.4세인 30명의 환자(남자 12명, 여자 18명)에게 총 30개의 임플란트를 식립하였다. 실험군에서는 얇은 조직에 임플란트 식립과 동시에 T-PRF 멤브레인으로 두껍게 하였고, 대조군에서는 얇은 조직에 임플란트 식립과 동시에 CTG로 두껍게 하였다. 수술 중(T 0 )과 수술 후 3개월(T 1 )에 각화 조직 폭(KTW)과 임플란트 주위 연조직 두께(STT)를 세 지점에서 측정했습니다. 점막 수준(MBML) 및 1mm 이상의 점막치은 접합부(MGJ1).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolu, 칠면조
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
29년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- 얇은 치은 생체형,
- 앞니, 송곳니 및 소구치 부위에 하나의 치아가 없고 두 개의 자연 인접 치아가 있습니다.
- 치과 임플란트 전과 도중에 뼈 증가 절차 없음,
제외 기준:
- 출혈 장애 또는 항응고제 치료의 병력,
- 면역 저하 상태 및 쇠약 질병,
- 흡연과 알코올 중독,
- 구강 위생 불량,
- 당뇨병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T-PRF로 두껍게 함
국소마취 후 [1) OAC(Occlusal part of the alveolar crest), 2) midbuccal mucosa level(MBML), 3) mucogingival junction(MGJ1) 1 mm 이상]의 3개 지점에서 연조직 두께를 측정하였다. 근관 스프레더 및 디지털 구경.
정중절개 후 협측피판은 이중층법으로 올려주고 설측피판은 그대로 두어 직접 관찰이 가능하도록 하였다.
제조업체의 프로토콜에 따라 임플란트 베드를 뚫었습니다.
임플란트(BEGO Semados® RS/RSX 임플란트 시스템, 독일 브레멘)를 뼈 능선에 배치했습니다.
임플란트 식립 직후 무작위 배정 절차가 수행되었습니다.
이 그룹에서는 임플란트를 얇은 조직에 식립하고 T-PRF를 준비된 안면 부위의 점막 골막 피판에 삽입하고 수평 매트리스로 고정했습니다.
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10ml 주사기로 환자의 오른쪽 또는 왼쪽 팔의 전주정맥에서 총 40ml의 혈액 샘플을 채취했습니다.
T-PRF 그룹을 위해 40ml 혈액을 등급 IV 티타늄 튜브로 옮겼습니다.
혈액 샘플이 들어 있는 티타늄 튜브를 즉시 실온의 탁상 원심분리기에서 원심분리했습니다.
T-PRF 그룹의 혈액 샘플을 시계 방향으로 2700 RPM에서 20분 동안 원심분리하였다.
원심분리 과정 후 T-PRF군의 혈전을 멸균 핀셋으로 튜브에서 제거하고 가위로 RBC 베이스에서 분리한 후 멸균 직조 거즈에 20분 이상 방치하여 수집된 혈전에서 천천히 혈청을 방출시켰다. .
임플란트를 얇은 조직에 식립하고 얇은 조직의 두께를 T-PRF로 동시에 증가시켰다.
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활성 비교기: CTG로 농축
국소마취 후 [1) OAC(Occlusal part of the alveolar crest), 2) midbuccal mucosa level(MBML), 3) mucogingival junction(MGJ1) 1 mm 이상]의 3개 지점에서 연조직 두께를 측정하였다. 근관 스프레더 및 디지털 구경.
정중절개 후 협측피판은 이중층법으로 올려주고 설측피판은 그대로 두어 직접 관찰이 가능하도록 하였다.
제조업체의 프로토콜에 따라 임플란트 베드를 뚫었습니다.
임플란트(BEGO Semados® RS/RSX 임플란트 시스템, 독일 브레멘)를 뼈 능선에 배치했습니다.
임플란트 식립 직후 무작위 배정 절차가 수행되었습니다.
이 그룹에서는 보형물을 얇은 조직에 식립하고 CTG를 준비된 안면 부위의 점막 골막 피판에 삽입하고 수평 매트리스로 고정했습니다.
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보형물을 얇은 조직에 식립하고 얇은 조직의 두께를 CTG로 동시에 증가시켰다.
단일 절개 기법에 따라 자가 결합 조직 이식편을 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위 연조직 두께
기간: 3개월에 기준선 연조직 두께에서 변화
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치조능선의 교합부(OAC), 협측 점막면(MBML), 점막치은이음부 1mm 이상(MGJ1)의 3개 지점에서 연조직 두께 측정]
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3개월에 기준선 연조직 두께에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각질화 조직 폭(KTW)
기간: 3개월 시점에서 베이스라인 각질화된 조직 폭으로부터의 변화
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덮개 나사와 점막치은 접합부 사이의 각질화된 조직 폭 측정.
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3개월 시점에서 베이스라인 각질화된 조직 폭으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gülbahar Ustaoğlu, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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