Jämförelse av CTG och T-PRF på peri-implantat mjukvävnad
31 juli 2019 uppdaterad av: Gulbahar, Abant Izzet Baysal University
Jämförelse av bindvävstransplantat (CTG) och titanpreparerat blodplättsrikt fibrin (T-PRF) insatt med en dubbelskiktsteknik på periimplantat mjukvävnadsförtjockning: en randomiserad prospektiv klinisk studie
Den aktuella studien syftade till att öka tjockleken på gingiva och förhindra eventuell crestal benresorption genom att placera CTG- eller T-PRF-membranet under slemhinnan omedelbart efter implantatbehandlingen hos individer med tunn gingival fenotyp.
Nollhypotesen var att T-PRF som används samtidigt med implantatplacering kan anses vara ett alternativ till CTG.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om bindvävstransplantat (CTG) anses vara den bästa tekniken för förstärkning av mjukvävnad, kan begränsad tillgång på donatorvävnad på grund av palatala kärl och nerver och postoperativ smärta kräva alternativa metoder.
Syftet med denna studie är att minska crestalbenresorptionen runt implantatstället genom att förstärka Peri-Implant Soft Tissue med T-PRF (titanpreparerat blodplättsrikt fibrin) eller CTG och att jämföra effektiviteten av de två teknikerna.
Genom samtidig förstärkning av mjukvävnaden med T-PRF eller CTG implanterades totalt 30 implantat hos 30 patienter (12 män, 18 kvinnor) med en medelålder på 38,4 år. I testgruppen placerades implantat i tunna vävnader och förtjockades med T-PRF-membran samtidigt, medan i kontrollgruppen placerades implantat i tunna vävnader och förtjockades med CTG samtidigt. Under operationen (T 0 ) och efter 3 månader efter operationen (T 1 ), mättes keratinerad vävnadsbredd (KTW) och Peri-Implant mjukvävnadstjocklek (STT) från tre punkter: ocklusal del av alveolarkrönet (OAC), midbuckal slemhinnanivå (MBML) och över 1 mm mukogingival junction (MGJ1).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
29 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter äldre än 18 år,
- tunn gingiva biotyp,
- en saknad tand i framtanden, hörntands- och premolarområdet och närvaron av två naturliga intilliggande tänder
- inga benökande procedurer före och under tandimplantation,
Exklusions kriterier:
- historia av en blödningsrubbning eller behandling med antikoagulantia,
- immunförsvagat tillstånd och försvagande sjukdom,
- rökning och alkoholism,
- dålig munhygien,
- diabetes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förtjockad med T-PRF
Efter lokalbedövning utfördes mätningen av mjukvävnadens tjocklek vid tre punkter [1) occlusal del av alveolärkrönet (OAC), 2) midbuckal mucosa level (MBML), 3) över 1 mm mucogingival junction (MGJ1)] med en endodontisk spridare och digital kaliber.
Efter det mittersta snittet höjdes den buckala fliken med dubbellagerteknik, medan den linguala fliken lämnades för att möjliggöra direkt synlighet.
Implantatbädden borrades enligt tillverkarens protokoll.
Implantaten (BEGO Semados® RS/RSX implantatsystem, Bremen, Tyskland) placerades vid den beniga krönet.
Direkt efter implantatplaceringen utfördes randomiseringsproceduren.
I denna grupp placerades implantaten i tunna vävnader och T-PRF sattes in i den förberedda mucoperiosteal fliken vid ansiktsstället och säkrades med horisontella madrasser.
|
Totalt 40 ml blodprov togs från antecubitalvenen på patientens högra eller vänstra arm med 10 ml injektorer.
40 ml blod överfördes till ett titanrör av grad IV för T-PRF-gruppen.
Titanrören innehållande blodproverna centrifugerades omedelbart i en bordscentrifug vid rumstemperatur.
Blodproverna från T-PRF-gruppen centrifugerades medurs vid 2700 RPM under 20 minuter.
Efter centrifugeringsprocessen avlägsnades koaglarna från T-PRF-gruppen från rören med en steril pincett, separerades från RBC-basen med en sax och lämnades i över 20 minuter på steril vävd gasväv för att släppa serumet långsamt från de uppsamlade koaglarna .
Implantaten placerades i tunna vävnader och tjockleken på de tunna vävnaderna ökades samtidigt med T-PRF.
|
|
Aktiv komparator: Förtjockad med CTG
Efter lokalbedövning utfördes mätningen av mjukvävnadens tjocklek vid tre punkter [1) occlusal del av alveolärkrönet (OAC), 2) midbuckal mucosa level (MBML), 3) över 1 mm mucogingival junction (MGJ1)] med en endodontisk spridare och digital kaliber.
Efter det mittersta snittet höjdes den buckala fliken med dubbellagerteknik, medan den linguala fliken lämnades för att möjliggöra direkt synlighet.
Implantatbädden borrades enligt tillverkarens protokoll.
Implantaten (BEGO Semados® RS/RSX implantatsystem, Bremen, Tyskland) placerades vid den beniga krönet.
Direkt efter implantatplaceringen utfördes randomiseringsproceduren.
I denna grupp placerades implantaten i tunna vävnader och CTG sattes in i den förberedda mukoperiosteala fliken vid ansiktsstället och säkrades med horisontella madrasser.
|
Implantaten placerades i tunna vävnader och tjockleken på de tunna vävnaderna ökades samtidigt med CTG.
Autogent bindvävstransplantat skördades enligt en enstaka snittteknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peri-implantat mjukvävnadstjocklek
Tidsram: Ändring från baslinjens mjukvävnadstjocklek efter 3 månader
|
Mätningen av mjukvävnadens tjocklek vid tre punkter: ocklusal del av alveolärkrönet (OAC), midbuckal mucosa level (MBML), över 1 mm mukogingival junction (MGJ1)]
|
Ändring från baslinjens mjukvävnadstjocklek efter 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Keratinerad vävnadsbredd (KTW)
Tidsram: Ändring från baslinjen för keratinerad vävnadsbredd vid 3 månader
|
Mätningen av den keratinerade vävnadens bredd mellan täckskruven och mukogingivala förbindelsen.
|
Ändring från baslinjen för keratinerad vävnadsbredd vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gülbahar Ustaoğlu, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/68
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .