Comparación de CTG y T-PRF en tejido blando periimplantario
31 de julio de 2019 actualizado por: Gulbahar, Abant Izzet Baysal University
Comparación de injerto de tejido conectivo (CTG) y fibrina rica en plaquetas preparada con titanio (T-PRF) insertada con una técnica de doble capa en el engrosamiento del tejido blando periimplantario: un estudio clínico prospectivo aleatorizado
El presente estudio tuvo como objetivo aumentar el grosor de la encía y prevenir la posible reabsorción del hueso crestal colocando la membrana CTG o T-PRF debajo de la mucosa inmediatamente después del tratamiento con implantes en individuos con fenotipo de encía delgada.
La hipótesis nula fue que la T-PRF utilizada simultáneamente con la colocación del implante puede considerarse una alternativa a la CTG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque el injerto de tejido conectivo (CTG) se considera la mejor técnica para el aumento de tejido blando, el suministro limitado de tejido donante debido a los vasos y nervios palatinos y el dolor posoperatorio pueden requerir métodos alternativos.
El propósito de este estudio es reducir la reabsorción del hueso crestal alrededor del sitio del implante aumentando el tejido blando periimplantario con T-PRF (fibrina rica en plaquetas preparada con titanio) o CTG y comparar la efectividad de las dos técnicas.
Mediante el aumento simultáneo del tejido blando por T-PRF o CTG, se implantaron un total de 30 implantes en 30 pacientes (12 hombres, 18 mujeres) con una edad media de 38,4 años. En el grupo de prueba, los implantes se colocaron en tejidos delgados y se espesaron con membrana T-PRF al mismo tiempo, mientras que en el grupo de control, los implantes se colocaron en tejidos delgados y se espesaron con CTG al mismo tiempo. Durante la cirugía (T 0 ) y a los 3 meses del postoperatorio (T 1 ), se midió el ancho del tejido queratinizado (KTW) y el grosor del tejido blando periimplantario (STT) en tres puntos: parte oclusal de la cresta alveolar (OAC), parte mediobucal nivel de mucosa (MBML) y más de 1 mm de unión mucogingival (MGJ1).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bolu, Pavo
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
29 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años,
- biotipo de encía fina,
- falta un diente en el área de incisivos, caninos y premolares y presencia de dos dientes naturales adyacentes
- sin procedimientos de aumento óseo antes y durante el implante dental,
Criterio de exclusión:
- antecedentes de un trastorno hemorrágico o en terapia anticoagulante,
- estado inmunocomprometido y enfermedad debilitante,
- tabaquismo y alcoholismo,
- mala higiene bucal,
- diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Espesado con T-PRF
Después de la anestesia local, la medición del grosor del tejido blando en tres puntos [1) parte oclusal de la cresta alveolar (OAC), 2) nivel de la mucosa mediobucal (MBML), 3) más de 1 mm de la unión mucogingival (MGJ1)] se realizó con un esparcidor endodóntico y un calibre digital.
Después de la incisión crestal media, se levantó el colgajo bucal con técnica de doble capa, mientras que el colgajo lingual se dejó para permitir la visibilidad directa.
El lecho del implante se perforó según el protocolo del fabricante.
Los implantes (sistema de implante BEGO Semados® RS/RSX, Bremen, Alemania) se colocaron en la cresta ósea.
Inmediatamente después de la colocación del implante, se realizó el procedimiento de aleatorización.
En este grupo, los implantes se colocaron en tejidos delgados y se insertó T-PRF en el colgajo mucoperióstico preparado en el sitio facial y se aseguró con colchones horizontales.
|
Se recogió un total de 40 ml de muestra de sangre de la vena antecubital del brazo derecho o izquierdo de los pacientes con inyectores de 10 ml.
Se transfirieron 40 ml de sangre a un tubo de titanio de grado IV para el grupo T-PRF.
Los tubos de titanio que contenían las muestras de sangre se centrifugaron instantáneamente en una centrífuga de mesa a temperatura ambiente.
Las muestras de sangre del grupo T-PRF se centrifugaron en el sentido de las agujas del reloj a 2700 RPM durante 20 minutos.
Después del proceso de centrifugación, los coágulos del grupo T-PRF se extrajeron de los tubos con pinzas estériles, se separaron de la base de glóbulos rojos con tijeras y se dejaron durante más de 20 minutos sobre una gasa tejida estéril para liberar lentamente el suero de los coágulos recolectados. .
Los implantes se colocaron en tejidos delgados y el grosor de los tejidos delgados se incrementó simultáneamente con T-PRF.
|
|
Comparador activo: Espesado con CTG
Después de la anestesia local, la medición del grosor del tejido blando en tres puntos [1) parte oclusal de la cresta alveolar (OAC), 2) nivel de la mucosa mediobucal (MBML), 3) más de 1 mm de la unión mucogingival (MGJ1)] se realizó con un esparcidor endodóntico y un calibre digital.
Después de la incisión crestal media, se levantó el colgajo bucal con técnica de doble capa, mientras que el colgajo lingual se dejó para permitir la visibilidad directa.
El lecho del implante se perforó según el protocolo del fabricante.
Los implantes (sistema de implante BEGO Semados® RS/RSX, Bremen, Alemania) se colocaron en la cresta ósea.
Inmediatamente después de la colocación del implante, se realizó el procedimiento de aleatorización.
En este grupo, los implantes se colocaron en tejidos delgados y se insertó CTG en el colgajo mucoperióstico preparado en el sitio facial y se aseguró con colchones horizontales.
|
Los implantes se colocaron en tejidos delgados y el grosor de los tejidos delgados se incrementó simultáneamente con CTG.
El injerto de tejido conjuntivo autógeno se cosechó según una técnica de incisión única.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor del tejido blando periimplantario
Periodo de tiempo: Cambio desde el grosor basal de los tejidos blandos a los 3 meses
|
La medición del grosor del tejido blando en tres puntos: parte oclusal de la cresta alveolar (OAC), nivel de la mucosa mediobucal (MBML), más de 1 mm de unión mucogingival (MGJ1)]
|
Cambio desde el grosor basal de los tejidos blandos a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ancho del tejido queratinizado (KTW)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ancho basal del tejido queratinizado a los 3 meses
|
La medida del ancho del tejido queratinizado entre el tornillo de cierre y la unión mucogingival.
|
Cambio desde el ancho basal del tejido queratinizado a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülbahar Ustaoğlu, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/68
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .