CTG 和 T-PRF 在种植体周围软组织上的比较
2019年7月31日 更新者：Gulbahar、Abant Izzet Baysal University
结缔组织移植物 (CTG) 和钛制备的富血小板纤维蛋白 (T-PRF) 植入双层技术对种植体周围软组织增厚的影响：一项随机前瞻性临床研究
本研究旨在通过在牙龈薄表型个体种植治疗后立即将 CTG 或 T-PRF 膜置于粘膜下来增加牙龈厚度并防止可能的牙槽骨吸收。
零假设是与种植体植入同时使用的 T-PRF 可被视为 CTG 的替代方案。
研究概览
详细说明
尽管结缔组织移植 (CTG) 被认为是软组织增强的最佳技术，但由于腭部血管和神经以及术后疼痛导致的供体组织供应有限，因此可能需要其他方法。
本研究的目的是通过使用 T-PRF（钛制备的富血小板纤维蛋白）或 CTG 增强种植体周围软组织来减少种植体部位周围的牙槽骨吸收，并比较这两种技术的有效性。
通过T-PRF或CTG同时进行软组织增量，30例患者（男12例，女18例）共植入30颗种植体，平均年龄38.4岁。 试验组将种植体置于薄组织中同时用T-PRF膜增厚,对照组将种植体置于薄组织中同时用CTG增厚。 在手术期间 (T 0 ) 和术后 3 个月 (T 1 )，从三个点测量角化组织宽度 (KTW) 和种植体周围软组织厚度 (STT)：牙槽嵴的咬合部分 (OAC)、中颊侧粘膜水平 (MBML)，以及超过 1 毫米的粘膜龈交界处 (MGJ1)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bolu、火鸡
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
29年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者，
- 薄牙龈生物型，
- 门牙、尖牙和前磨牙区域缺失一颗牙齿，并且存在两颗相邻的天然牙齿
- 在种植牙之前和期间没有增加骨骼的程序，
排除标准：
- 出血性疾病或抗凝治疗史，
- 免疫功能低下的状态和使人衰弱的疾病，
- 吸烟和酗酒，
- 口腔卫生差，
- 糖尿病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用 T-PRF 加厚
局部麻醉后，测量三个点的软组织厚度 [1) 牙槽嵴 (OAC) 的咬合部分，2) 中颊粘膜水平 (MBML)，3) 超过 1 毫米的粘膜龈交界处 (MGJ1)]牙髓扩张器和数字口径。
中牙槽嵴切口后，采用双层技术提起颊侧皮瓣，同时留下舌侧皮瓣以便直接观察。
根据制造商的方案对植入床进行钻孔。
植入物（BEGO Semados® RS/RSX 植入系统，德国不来梅）被放置在骨嵴上。
种植体植入后，立即进行随机化程序。
在该组中，植入物被放置在薄组织中，T-PRF 被插入面部部位准备好的粘骨膜瓣中，并用水平床垫固定。
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用10ml注射器从患者右臂或左臂的肘前静脉采集总共40ml血样。
T-PRF 组将 40 毫升血液转移到 IV 级钛管中。
装有血液样本的钛管在室温下立即在台式离心机中离心。
T-PRF组血样顺时针2700转离心20分钟。
离心过程结束后，用无菌镊子将T-PRF组的凝块从管子中取出，用剪刀将其与RBC基底分离，在无菌纱布上静置20分钟以上，使血清从收集的凝块中缓慢释放出来.
植入物被放置在薄组织中，薄组织的厚度与T-PRF同时增加。
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有源比较器：CTG加厚
局部麻醉后，测量三个点的软组织厚度 [1) 牙槽嵴 (OAC) 的咬合部分，2) 中颊粘膜水平 (MBML)，3) 超过 1 毫米的粘膜龈交界处 (MGJ1)]牙髓扩张器和数字口径。
中牙槽嵴切口后，采用双层技术提起颊侧皮瓣，同时留下舌侧皮瓣以便直接观察。
根据制造商的方案对植入床进行钻孔。
植入物（BEGO Semados® RS/RSX 植入系统，德国不来梅）被放置在骨嵴上。
种植体植入后，立即进行随机化程序。
在该组中，植入物放置在薄组织中，CTG 插入面部部位准备好的粘骨膜瓣中，并用水平床垫固定。
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种植体置于薄组织中，薄组织的厚度与CTG同时增加。
根据单切口技术收获自体结缔组织移植物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体周围软组织厚度
大体时间：3 个月时基线软组织厚度的变化
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测量三点软组织厚度：牙槽嵴咬合部（OAC）、中颊黏膜水平（MBML）、黏膜龈交界处1mm以上（MGJ1）]
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3 个月时基线软组织厚度的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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角化组织宽度 (KTW)
大体时间：3 个月时基线角化组织宽度的变化
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覆盖螺钉和膜龈交界处之间角化组织宽度的测量。
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3 个月时基线角化组织宽度的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gülbahar Ustaoğlu、Abant Izzet Baysal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月31日
首次发布 (实际的)
2019年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月31日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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