Confronto tra CTG e T-PRF sui tessuti molli perimplantari
31 luglio 2019 aggiornato da: Gulbahar, Abant Izzet Baysal University
Confronto tra innesto di tessuto connettivo (CTG) e fibrina ricca di piastrine preparata in titanio (T-PRF) inserita con una tecnica a doppio strato sull'ispessimento del tessuto molle perimplantare: uno studio clinico prospettico randomizzato
Il presente studio mirava ad aumentare lo spessore della gengiva e prevenire il possibile riassorbimento dell'osso crestale posizionando la membrana CTG o T-PRF sotto la mucosa immediatamente dopo il trattamento implantare in soggetti con fenotipo gengivale sottile.
L'ipotesi nulla era che il T-PRF utilizzato contemporaneamente al posizionamento dell'impianto potesse essere considerato un'alternativa al CTG.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene l'innesto di tessuto connettivo (CTG) sia considerato la tecnica migliore per l'aumento del tessuto molle, l'offerta limitata di tessuto donatore a causa dei vasi e dei nervi palatali e il dolore postoperatorio possono richiedere metodi alternativi.
Lo scopo di questo studio è ridurre il riassorbimento dell'osso crestale attorno al sito implantare aumentando il tessuto molle perimplantare con T-PRF (fibrina ricca di piastrine preparata in titanio) o CTG e confrontare l'efficacia delle due tecniche.
Attraverso l'aumento simultaneo del tessuto molle mediante T-PRF o CTG, sono stati impiantati un totale di 30 impianti in 30 pazienti (12 maschi, 18 femmine) con un'età media di 38,4 anni. Nel gruppo test, gli impianti sono stati posizionati in tessuti sottili e ispessiti contemporaneamente con membrana T-PRF, mentre nel gruppo di controllo gli impianti sono stati posizionati in tessuti sottili e ispessiti contemporaneamente con CTG. Durante l'intervento chirurgico (T 0 ) e dopo 3 mesi postoperatori (T 1 ), la larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW) e lo spessore del tessuto molle perimplantare (STT) sono stati misurati da tre punti: parte occlusale della cresta alveolare (OAC), parte mediobuccale livello della mucosa (MBML) e oltre 1 mm di giunzione mucogengivale (MGJ1).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bolu, Tacchino
- Bolu abant Izzet Baysal University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 29 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni,
- biotipo di gengiva sottile,
- un dente mancante nella zona incisivo, canino e premolare e presenza di due denti naturali adiacenti
- nessuna procedura di aumento osseo prima e durante l'impianto dentale,
Criteri di esclusione:
- storia di un disturbo della coagulazione o in terapia anticoagulante,
- stato immunocompromesso e malattia debilitante,
- fumo e alcolismo,
- scarsa igiene orale,
- diabete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Addensato con T-PRF
Dopo l'anestesia locale, è stata eseguita la misurazione dello spessore dei tessuti molli in tre punti [1) parte occlusale della cresta alveolare (OAC), 2) livello della mucosa mediobuccale (MBML), 3) oltre 1 mm di giunzione mucogengivale (MGJ1)] con un divaricatore endodontico e un calibro digitale.
Dopo l'incisione medio-crestale, il lembo buccale è stato sollevato con tecnica a doppio strato, mentre il lembo linguale è stato lasciato per consentire la visibilità diretta.
Il letto implantare è stato perforato secondo il protocollo del produttore.
Gli impianti (sistema implantare BEGO Semados® RS/RSX, Brema, Germania) sono stati posizionati sulla cresta ossea.
Subito dopo il posizionamento dell'impianto, è stata eseguita la procedura di randomizzazione.
In questo gruppo, gli impianti sono stati posizionati in tessuti sottili e T-PRF è stato inserito nel lembo mucoperiostale preparato nel sito facciale e fissato con materassini orizzontali.
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Un totale di 40 ml di campione di sangue è stato prelevato dalla vena antecubitale del braccio destro o sinistro dei pazienti con iniettori da 10 ml.
40 ml di sangue sono stati trasferiti in un tubo di titanio di grado IV per il gruppo T-PRF.
I tubi di titanio contenenti i campioni di sangue sono stati immediatamente centrifugati in una centrifuga da tavolo a temperatura ambiente.
I campioni di sangue del gruppo T-PRF sono stati centrifugati in senso orario a 2700 RPM per 20 minuti.
Successivamente al processo di centrifugazione, i coaguli del gruppo T-PRF sono stati rimossi dalle provette con pinzette sterili, separati dalla base RBC con forbici e lasciati per oltre 20 minuti su garza tessuta sterile per rilasciare lentamente il siero dai coaguli raccolti .
Gli impianti sono stati posizionati in tessuti sottili e lo spessore dei tessuti sottili è stato contemporaneamente aumentato con T-PRF.
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Comparatore attivo: Addensato con CTG
Dopo l'anestesia locale, è stata eseguita la misurazione dello spessore dei tessuti molli in tre punti [1) parte occlusale della cresta alveolare (OAC), 2) livello della mucosa mediobuccale (MBML), 3) oltre 1 mm di giunzione mucogengivale (MGJ1)] con un divaricatore endodontico e un calibro digitale.
Dopo l'incisione medio-crestale, il lembo buccale è stato sollevato con tecnica a doppio strato, mentre il lembo linguale è stato lasciato per consentire la visibilità diretta.
Il letto implantare è stato perforato secondo il protocollo del produttore.
Gli impianti (sistema implantare BEGO Semados® RS/RSX, Brema, Germania) sono stati posizionati sulla cresta ossea.
Subito dopo il posizionamento dell'impianto, è stata eseguita la procedura di randomizzazione.
In questo gruppo, gli impianti sono stati posizionati in tessuti sottili e il CTG è stato inserito nel lembo mucoperiostale preparato nel sito facciale e fissato con materassini orizzontali.
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Gli impianti sono stati posizionati in tessuti sottili e lo spessore dei tessuti sottili è stato contemporaneamente aumentato con CTG.
L'innesto di tessuto connettivo autogeno è stato raccolto secondo una tecnica di incisione singola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: Variazione dallo spessore basale dei tessuti molli a 3 mesi
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La misurazione dello spessore dei tessuti molli in tre punti: parte occlusale della cresta alveolare (OAC), livello della mucosa mediobuccale (MBML), oltre 1 mm di giunzione mucogengivale (MGJ1)]
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Variazione dallo spessore basale dei tessuti molli a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della larghezza del tessuto cheratinizzato a 3 mesi
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La misurazione della larghezza del tessuto cheratinizzato tra la vite di copertura e la giunzione mucogengivale.
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Variazione rispetto al basale della larghezza del tessuto cheratinizzato a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gülbahar Ustaoğlu, Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/68
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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