Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af CTG og T-PRF på peri-implantat blødt væv

31. juli 2019 opdateret af: Gulbahar, Abant Izzet Baysal University

Sammenligning af bindevævsgraft (CTG) og titanpræpareret blodpladerigt fibrin (T-PRF) indsat med en dobbeltlagsteknik på peri-implantat blødt vævsfortykkelse: en randomiseret prospektiv klinisk undersøgelse

Nærværende undersøgelse havde til formål at øge tykkelsen af ​​gingiva og forhindre mulig crestal knogleresorption ved at placere CTG eller T-PRF membranen under slimhinden umiddelbart efter implantatbehandlingen hos personer med tynd gingival fænotype. Nulhypotesen var, at T-PRF anvendt samtidig med implantatplacering kan betragtes som et alternativ til CTG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom bindevævstransplantat (CTG) anses for at være den bedste teknik til blødvævsforøgelse, kan begrænset tilførsel af donorvæv på grund af palatale kar og nerver og postoperativ smerte kræve alternative metoder.

Formålet med denne undersøgelse er at reducere crestal-knogleresorptionen omkring implantatstedet ved at forstærke Peri-Implant Soft Tissue med T-PRF (titanium-prepared platelet-rich fibrin) eller CTG og at sammenligne effektiviteten af ​​de to teknikker.

Ved samtidig forøgelse af det bløde væv med T-PRF eller CTG blev i alt 30 implantater implanteret i 30 patienter (12 mænd, 18 kvinder) med en gennemsnitsalder på 38,4 år. I testgruppen blev implantater anbragt i tyndt væv og fortykket med T-PRF membran på samme tid, mens i kontrolgruppen blev implantater anbragt i tyndt væv og samtidig fortykket med CTG. Under operationen (T 0 ) og efter 3 måneder efter operationen (T 1 ), blev keratiniseret vævsbredde (KTW) og peri-implantat blødt vævstykkelse (STT) målt fra tre punkter: okklusal del af alveolar crest (OAC), midbuccal slimhindeniveau (MBML) og over 1 mm mucogingival forbindelse (MGJ1).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bolu, Kalkun
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

29 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år,
  • tynd gingiva biotype,
  • en manglende tand i fortænden, hjørnetænden og præmolarområdet og tilstedeværelsen af ​​to naturlige tilstødende tænder
  • ingen knogleforøgende procedurer før og under tandimplantation,

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med en blødningsforstyrrelse eller i behandling med antikoagulantia,
  • immunkompromitteret tilstand og invaliderende sygdom,
  • rygning og alkoholisme,
  • dårlig mundhygiejne,
  • diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fortykket med T-PRF
Efter lokalbedøvelse blev måling af bløddelstykkelse på tre punkter [1) okklusal del af alveolar crest (OAC), 2) midbuccal mucosa level (MBML), 3) over 1 mm mucogingival junction (MGJ1)] udført med en endodontisk spreder og digital kaliber. Efter det midterste crestale snit blev den bukkale flap hævet med dobbeltlagsteknik, mens den linguale flap blev efterladt for at muliggøre direkte synlighed. Implantatsengen blev boret i overensstemmelse med producentens protokol. Implantaterne (BEGO Semados® RS/RSX implantatsystem, Bremen, Tyskland) blev anbragt ved den knoglede kam. Lige efter implantatplaceringen blev randomiseringsproceduren udført. I denne gruppe blev implantaterne anbragt i tyndt væv, og T-PRF blev indsat i den forberedte mucoperiosteale flap på ansigtsstedet og sikret med vandrette madrasser.
Procedure: Placering af implantater og fortykkelse af periimplantatslimhinden med T-PRF
I alt 40 ml blodprøve blev opsamlet fra den antecubitale vene i patienternes højre eller venstre arm med 10 ml injektorer. 40 ml blod blev overført til et grad-IV titaniumrør til T-PRF-gruppen. Titaniumrørene indeholdende blodprøverne blev øjeblikkeligt centrifugeret i en bordcentrifuge ved stuetemperatur. Blodprøverne fra T-PRF-gruppen blev centrifugeret med uret ved 2700 RPM i 20 minutter. Efter centrifugeringsprocessen blev koaglerne fra T-PRF-gruppen fjernet fra rørene med en steril pincet, adskilt fra RBC-basen med en saks og efterladt i over 20 minutter på steril vævet gaze for at frigive serumet langsomt fra de opsamlede koagler. . Implantaterne blev anbragt i tyndt væv, og tykkelsen af ​​det tynde væv blev samtidig øget med T-PRF.
Aktiv komparator: Fortykket med CTG
Efter lokalbedøvelse blev måling af bløddelstykkelse på tre punkter [1) okklusal del af alveolar crest (OAC), 2) midbuccal mucosa level (MBML), 3) over 1 mm mucogingival junction (MGJ1)] udført med en endodontisk spreder og digital kaliber. Efter det midterste crestale snit blev den bukkale flap hævet med dobbeltlagsteknik, mens den linguale flap blev efterladt for at muliggøre direkte synlighed. Implantatsengen blev boret i overensstemmelse med producentens protokol. Implantaterne (BEGO Semados® RS/RSX implantatsystem, Bremen, Tyskland) blev anbragt ved den knoglede kam. Lige efter implantatplaceringen blev randomiseringsproceduren udført. I denne gruppe blev implantaterne anbragt i tyndt væv, og CTG blev indsat i den forberedte mucoperiosteale flap på ansigtsstedet og sikret med vandrette madrasser.
Procedure: Placering af implantater og fortykkelse af periimplantatslimhinden med CTG
Implantaterne blev anbragt i tyndt væv, og tykkelsen af ​​det tynde væv blev samtidig øget med CTG. Autogent bindevævstransplantat blev høstet ifølge en enkelt incisionsteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantat blødt vævstykkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline bløddelstykkelse efter 3 måneder
Måling af tykkelsen af ​​blødt væv på tre punkter: okklusal del af den alveolære kam (OAC), midbuccale mucosa niveau (MBML), over 1 mm mucogingival junction (MGJ1)]
Ændring fra baseline bløddelstykkelse efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret vævsbredde (KTW)
Tidsramme: Ændring fra baseline keratiniseret vævsbredde efter 3 måneder
Målingen af ​​den keratinerede vævsbredde mellem dækskruen og mucogingivalforbindelsen.
Ændring fra baseline keratiniseret vævsbredde efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülbahar Ustaoğlu, Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/68

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tynd Gingiva

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner