Comparaison du CTG et du T-PRF sur les tissus mous péri-implantaires
31 juillet 2019 mis à jour par: Gulbahar, Abant Izzet Baysal University
Comparaison de la greffe de tissu conjonctif (CTG) et de la fibrine riche en plaquettes préparée en titane (T-PRF) insérée avec une technique à double couche sur l'épaississement des tissus mous péri-implantaires : une étude clinique prospective randomisée
La présente étude visait à augmenter l'épaisseur de la gencive et à prévenir une éventuelle résorption de l'os crestal en plaçant la membrane CTG ou T-PRF sous la muqueuse immédiatement après le traitement implantaire chez les personnes présentant un phénotype gingival fin.
L'hypothèse nulle était que le T-PRF utilisé simultanément avec la pose de l'implant peut être considéré comme une alternative au CTG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Bien que la greffe de tissu conjonctif (CTG) soit considérée comme la meilleure technique d'augmentation des tissus mous, l'approvisionnement limité en tissu du donneur en raison des vaisseaux et des nerfs palatins et de la douleur postopératoire peut nécessiter des méthodes alternatives.
Le but de cette étude est de réduire la résorption osseuse crestale autour du site de l'implant en augmentant les tissus mous péri-implantaires avec du T-PRF (fibrine riche en plaquettes préparée en titane) ou CTG et de comparer l'efficacité des deux techniques.
Grâce à l'augmentation simultanée des tissus mous par T-PRF ou CTG, un total de 30 implants ont été implantés chez 30 patients (12 hommes, 18 femmes) avec un âge moyen de 38,4 ans. Dans le groupe test, les implants ont été placés dans des tissus fins et épaissis avec une membrane T-PRF en même temps, tandis que dans le groupe témoin, les implants ont été placés dans des tissus fins et épaissis avec du CTG en même temps. Pendant la chirurgie (T 0 ) et à 3 mois postopératoires (T 1 ), la largeur du tissu kératinisé (KTW) et l'épaisseur des tissus mous péri-implantaires (STT) ont été mesurées à partir de trois points : la partie occlusale de la crête alvéolaire (OAC), la partie médio-buccale niveau de la muqueuse (MBML), et plus de 1 mm de jonction mucogingivale (MGJ1).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
29 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans,
- biotype de gencive mince,
- une dent manquante dans la région incisive, canine et prémolaire et présence de deux dents naturelles adjacentes
- pas de procédures d'augmentation osseuse avant et pendant l'implantation dentaire,
Critère d'exclusion:
- antécédent de trouble hémorragique ou sous traitement anticoagulant,
- état immunodéprimé et maladie invalidante,
- tabagisme et alcoolisme,
- mauvaise hygiène buccale,
- diabète.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Épaissi avec T-PRF
Après anesthésie locale, la mesure de l'épaisseur des tissus mous en trois points [1) partie occlusale de la crête alvéolaire (OAC), 2) niveau de la muqueuse médio-buccale (MBML), 3) sur 1 mm de la jonction mucogingivale (MGJ1)] a été réalisée avec un écarteur endodontique et un calibre numérique.
Après l'incision mi-crestale, le lambeau vestibulaire a été soulevé avec la technique de la double couche, tandis que le lambeau lingual a été laissé pour permettre une visibilité directe.
Le site implantaire a été foré selon le protocole du fabricant.
Les implants (système d'implants BEGO Semados® RS/RSX, Brême, Allemagne) ont été placés au niveau de la crête osseuse.
Juste après la pose de l'implant, la procédure de randomisation a été réalisée.
Dans ce groupe, les implants ont été placés dans des tissus fins et le T-PRF a été inséré dans le lambeau mucopériosté préparé au niveau du visage et fixé avec des matelas horizontaux.
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Un échantillon de sang total de 40 ml a été prélevé de la veine antécubitale des bras droit ou gauche des patients avec des injecteurs de 10 ml.
40 ml de sang ont été transférés dans un tube en titane grade IV pour le groupe T-PRF.
Les tubes en titane contenant les échantillons de sang ont été instantanément centrifugés dans une centrifugeuse de table à température ambiante.
Les échantillons sanguins du groupe T-PRF ont été centrifugés dans le sens des aiguilles d'une montre à 2700 RPM pendant 20 minutes.
À la suite du processus de centrifugation, les caillots du groupe T-PRF ont été retirés des tubes avec des pincettes stériles, séparés de la base RBC avec des ciseaux et laissés pendant plus de 20 minutes sur de la gaze tissée stérile pour libérer lentement le sérum des caillots collectés .
Les implants ont été placés dans des tissus fins et l'épaisseur des tissus fins a été augmentée simultanément avec le T-PRF.
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Comparateur actif: Épaissi avec CTG
Après anesthésie locale, la mesure de l'épaisseur des tissus mous en trois points [1) partie occlusale de la crête alvéolaire (OAC), 2) niveau de la muqueuse médio-buccale (MBML), 3) sur 1 mm de la jonction mucogingivale (MGJ1)] a été réalisée avec un écarteur endodontique et un calibre numérique.
Après l'incision mi-crestale, le lambeau vestibulaire a été soulevé avec la technique de la double couche, tandis que le lambeau lingual a été laissé pour permettre une visibilité directe.
Le site implantaire a été foré selon le protocole du fabricant.
Les implants (système d'implants BEGO Semados® RS/RSX, Brême, Allemagne) ont été placés au niveau de la crête osseuse.
Juste après la pose de l'implant, la procédure de randomisation a été réalisée.
Dans ce groupe, les implants ont été placés dans des tissus fins et le CTG a été inséré dans le lambeau mucopériosté préparé au niveau du visage et fixé avec des matelas horizontaux.
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Les implants ont été placés dans des tissus minces et l'épaisseur des tissus minces a été simultanément augmentée avec CTG.
La greffe de tissu conjonctif autogène a été prélevée selon une technique d'incision unique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur des tissus mous péri-implantaires
Délai: Changement par rapport à l'épaisseur initiale des tissus mous à 3 mois
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La mesure de l'épaisseur des tissus mous en trois points : partie occlusale de la crête alvéolaire (OAC), niveau de la muqueuse médio-buccale (MBML), sur 1 mm de jonction mucogingivale (MGJ1)]
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Changement par rapport à l'épaisseur initiale des tissus mous à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Largeur de tissu kératinisé (KTW)
Délai: Changement par rapport à la largeur initiale des tissus kératinisés à 3 mois
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La mesure de la largeur du tissu kératinisé entre la vis de couverture et la jonction mucogingivale.
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Changement par rapport à la largeur initiale des tissus kératinisés à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülbahar Ustaoğlu, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Première publication (Réel)
1 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/68
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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