Comparação de CTG e T-PRF no tecido mole peri-implantar
31 de julho de 2019 atualizado por: Gulbahar, Abant Izzet Baysal University
Comparação entre Enxerto de Tecido Conjuntivo (CTG) e Fibrina Rica em Plaquetas Preparada em Titânio (T-PRF) Inserido com uma Técnica de Camada Dupla no Espessamento de Tecido Mole Peri-Implantar: Um Estudo Clínico Prospectivo Randomizado
O presente estudo teve como objetivo aumentar a espessura da gengiva e prevenir uma possível reabsorção da crista óssea, colocando a membrana CTG ou T-PRF sob a mucosa imediatamente após o tratamento com implantes em indivíduos com fenótipo gengival fino.
A hipótese nula foi que o T-PRF usado simultaneamente com a colocação do implante pode ser considerado uma alternativa ao CTG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Embora o enxerto de tecido conjuntivo (CTG) seja considerado a melhor técnica para aumento de tecidos moles, o suprimento limitado de tecido doador por causa dos vasos e nervos palatinos e a dor pós-operatória podem exigir métodos alternativos.
O objetivo deste estudo é reduzir a reabsorção da crista óssea ao redor do local do implante, aumentando o tecido mole peri-implantar com T-PRF (fibrina rica em plaquetas preparada com titânio) ou CTG e comparar a eficácia das duas técnicas.
Através do aumento simultâneo do tecido mole por T-PRF ou CTG, um total de 30 implantes foram implantados em 30 pacientes (12 homens, 18 mulheres) com idade média de 38,4 anos. No grupo teste, os implantes foram colocados em tecidos finos e espessados com membrana T-PRF ao mesmo tempo, enquanto no grupo controle, os implantes foram colocados em tecidos finos e espessados com CTG ao mesmo tempo. Durante a cirurgia (T 0 ) e aos 3 meses de pós-operatório (T 1 ), a largura do tecido queratinizado (KTW) e a espessura do tecido mole peri-implantar (STT) foram medidas a partir de três pontos: parte oclusal da crista alveolar (OAC), nível da mucosa (MBML) e mais de 1 mm de junção mucogengival (MGJ1).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bolu, Peru
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
29 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos,
- biotipo de gengiva fina,
- um dente ausente na região de incisivos, caninos e pré-molares e presença de dois dentes naturais adjacentes
- nenhum procedimento de aumento ósseo antes e durante o implante dentário,
Critério de exclusão:
- história de um distúrbio hemorrágico ou em terapia anticoagulante,
- estado imunocomprometido e doença debilitante,
- tabagismo e alcoolismo,
- má higiene oral,
- diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Espessado com T-PRF
Após a anestesia local, a medição da espessura do tecido mole em três pontos [1) parte oclusal da crista alveolar (OAC), 2) nível da mucosa vestibular média (MBML), 3) mais de 1 mm da junção mucogengival (MGJ1)] foi realizada com um spreader endodôntico e calibre digital.
Após a incisão da crista média, o retalho vestibular foi levantado com a técnica de dupla camada, enquanto o retalho lingual foi deixado para permitir a visibilidade direta.
O local de implantação foi perfurado de acordo com o protocolo do fabricante.
Os implantes (sistema de implantes BEGO Semados® RS/RSX, Bremen, Alemanha) foram colocados na crista óssea.
Logo após a colocação do implante, o procedimento de randomização foi realizado.
Neste grupo, os implantes foram colocados em tecidos finos e o T-PRF foi inserido no retalho mucoperiosteal preparado no local facial e fixado com colchões horizontais.
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Um total de 40 ml de amostra de sangue foi coletado da veia antecubital do braço direito ou esquerdo dos pacientes com injetores de 10 ml.
40 ml de sangue foram transferidos para um tubo de titânio grau IV para o grupo T-PRF.
Os tubos de titânio contendo as amostras de sangue foram instantaneamente centrifugados em uma centrífuga de mesa à temperatura ambiente.
As amostras de sangue do grupo T-PRF foram centrifugadas no sentido horário a 2700 RPM por 20 minutos.
Após o processo de centrifugação, os coágulos do grupo T-PRF foram retirados dos tubos com pinça estéril, separados da base das hemácias com tesoura e deixados por mais 20 minutos em gaze tecida estéril para liberação lenta do soro dos coágulos coletados .
Os implantes foram colocados em tecidos finos e a espessura dos tecidos finos foi aumentada simultaneamente com T-PRF.
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Comparador Ativo: Espessado com CTG
Após a anestesia local, a medição da espessura do tecido mole em três pontos [1) parte oclusal da crista alveolar (OAC), 2) nível da mucosa vestibular média (MBML), 3) mais de 1 mm da junção mucogengival (MGJ1)] foi realizada com um spreader endodôntico e calibre digital.
Após a incisão da crista média, o retalho vestibular foi levantado com a técnica de dupla camada, enquanto o retalho lingual foi deixado para permitir a visibilidade direta.
O local de implantação foi perfurado de acordo com o protocolo do fabricante.
Os implantes (sistema de implantes BEGO Semados® RS/RSX, Bremen, Alemanha) foram colocados na crista óssea.
Logo após a colocação do implante, o procedimento de randomização foi realizado.
Neste grupo, os implantes foram colocados em tecidos finos e a CTG foi inserida no retalho mucoperiosteal preparado no local facial e fixado com colchões horizontais.
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Os implantes foram colocados em tecidos finos e a espessura dos tecidos finos foi aumentada simultaneamente com CTG.
Enxerto de tecido conjuntivo autógeno foi colhido de acordo com uma técnica de incisão única.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do tecido mole peri-implantar
Prazo: Alteração da espessura basal dos tecidos moles aos 3 meses
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A medição da espessura do tecido mole em três pontos: parte oclusal da crista alveolar (OAC), nível da mucosa vestibular (MBML), mais de 1 mm da junção mucogengival (MGJ1)]
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Alteração da espessura basal dos tecidos moles aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Largura do Tecido Queratinizado (KTW)
Prazo: Alteração da largura do tecido queratinizado basal aos 3 meses
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A medição da largura do tecido queratinizado entre o parafuso de cobertura e a junção mucogengival.
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Alteração da largura do tecido queratinizado basal aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gülbahar Ustaoğlu, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/68
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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