Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van CTG en T-PRF op peri-implantaat zacht weefsel

31 juli 2019 bijgewerkt door: Gulbahar, Abant Izzet Baysal University

Vergelijking van bindweefseltransplantaat (CTG) en met titanium geprepareerd bloedplaatjesrijk fibrine (T-PRF) ingebracht met een dubbellaagse techniek op peri-implantaatverdikking van zacht weefsel: een gerandomiseerde prospectieve klinische studie

De huidige studie had als doel de dikte van het tandvlees te vergroten en mogelijke crestale botresorptie te voorkomen door het CTG- of T-PRF-membraan direct na de implantaatbehandeling onder het slijmvlies te plaatsen bij personen met een dun gingivaal fenotype. De nulhypothese was dat gelijktijdig gebruik van T-PRF en implantaatplaatsing kan worden beschouwd als een alternatief voor CTG.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel bindweefseltransplantaat (CTG) wordt beschouwd als de beste techniek voor augmentatie van zacht weefsel, kan een beperkte aanvoer van donorweefsel vanwege palatinale vaten en zenuwen en postoperatieve pijn alternatieve methoden vereisen.

Het doel van deze studie is om de crestale botresorptie rond de implantatieplaats te verminderen door het Peri-Implant Soft Tissue te vergroten met T-PRF (titanium prepared platelet-rich fibrine) of CTG en om de effectiviteit van de twee technieken te vergelijken.

Door gelijktijdige vergroting van het zachte weefsel door T-PRF of CTG werden in totaal 30 implantaten geïmplanteerd bij 30 patiënten (12 mannen, 18 vrouwen) met een gemiddelde leeftijd van 38,4 jaar. In de testgroep werden implantaten in dun weefsel geplaatst en tegelijkertijd verdikt met T-PRF-membraan, terwijl in de controlegroep implantaten in dun weefsel werden geplaatst en tegelijkertijd verdikt met CTG. Tijdens de operatie (T 0 ) en na 3 maanden na de operatie (T 1 ), werden de verhoornde weefselbreedte (KTW) en de dikte van het peri-implantaat zacht weefsel (STT) gemeten vanaf drie punten: occlusaal deel van de alveolaire top (OAC), midbuccaal mucosa-niveau (MBML) en meer dan 1 mm mucogingivale overgang (MGJ1).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bolu, Kalkoen
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

29 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar,
  • dunne gingiva biotype,
  • één ontbrekende tand in het snijtand-, hoektand- en premolaargebied en aanwezigheid van twee natuurlijke aangrenzende tanden
  • geen botverhogende procedures voorafgaand aan en tijdens tandheelkundige implantatie,

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van een bloedingsstoornis of op antistollingstherapie,
  • immuungecompromitteerde toestand en slopende ziekte,
  • roken en alcoholisme,
  • slechte mondhygiëne,
  • suikerziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verdikt met T-PRF
Na lokale anesthesie werd de meting van de dikte van zacht weefsel op drie punten [1) occlusaal deel van de alveolaire top (OAC), 2) midbuccale mucosa-niveau (MBML), 3) over 1 mm van mucogingivale overgang (MGJ1)] uitgevoerd met een endodontische spreider en digitaal kaliber. Na de mid-crestale incisie werd de buccale flap omhoog gebracht met een dubbellaagse techniek, terwijl de linguale flap werd gelaten om directe zichtbaarheid mogelijk te maken. Het implantaatbed is geboord volgens het protocol van de fabrikant. De implantaten (BEGO Semados® RS/RSX-implantaatsysteem, Bremen, Duitsland) werden op de botkam geplaatst. Direct na het plaatsen van het implantaat vond de randomisatieprocedure plaats. In deze groep werden de implantaten in dunne weefsels geplaatst en werd T-PRF in de geprepareerde mucoperiostale flap op de gezichtslocatie ingebracht en vastgezet met horizontale matrassen.
Procedure: Plaatsing van implantaten en verdikking van peri-implantaatslijmvlies met T-PRF
Er werd in totaal 40 ml bloed afgenomen uit de antecubitale ader van de rechter- of linkerarm van de patiënt met injectoren van 10 ml. 40 ml bloed werd overgebracht naar een titanium buis van klasse IV voor de T-PRF-groep. De titaniumbuisjes met de bloedmonsters werden onmiddellijk bij kamertemperatuur gecentrifugeerd in een tafelcentrifuge. De bloedmonsters van de T-PRF-groep werden gedurende 20 minuten met de klok mee gecentrifugeerd bij 2700 RPM. Na het centrifugatieproces werden de stolsels van de T-PRF-groep met een steriel pincet uit de buisjes verwijderd, met een schaar van de RBC-basis gescheiden en meer dan 20 minuten op steriel geweven gaas gelaten om het serum langzaam uit de verzamelde stolsels te laten ontsnappen. . De implantaten werden in dunne weefsels geplaatst en de dikte van de dunne weefsels werd gelijktijdig vergroot met T-PRF.
Actieve vergelijker: Verdikt met CTG
Na lokale anesthesie werd de meting van de dikte van zacht weefsel op drie punten [1) occlusaal deel van de alveolaire top (OAC), 2) midbuccale mucosa-niveau (MBML), 3) over 1 mm van mucogingivale overgang (MGJ1)] uitgevoerd met een endodontische spreider en digitaal kaliber. Na de mid-crestale incisie werd de buccale flap omhoog gebracht met een dubbellaagse techniek, terwijl de linguale flap werd gelaten om directe zichtbaarheid mogelijk te maken. Het implantaatbed is geboord volgens het protocol van de fabrikant. De implantaten (BEGO Semados® RS/RSX-implantaatsysteem, Bremen, Duitsland) werden op de botkam geplaatst. Direct na het plaatsen van het implantaat vond de randomisatieprocedure plaats. In deze groep werden de implantaten in dunne weefsels geplaatst en werd CTG in de geprepareerde mucoperiostale flap op de gezichtslocatie ingebracht en vastgezet met horizontale matrassen.
Procedure: Plaatsing van implantaten en verdikking van peri-implantaatslijmvlies met CTG
De implantaten werden in dunne weefsels geplaatst en de dikte van de dunne weefsels werd gelijktijdig vergroot met CTG. Autogeen bindweefseltransplantaat werd geoogst volgens een enkele incisietechniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van zacht weefsel rond het implantaat
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de dikte van zacht weefsel bij aanvang na 3 maanden
De meting van de dikte van zacht weefsel op drie punten: occlusaal deel van de alveolaire top (OAC), midbuccaal slijmvliesniveau (MBML), meer dan 1 mm van de mucogingivale overgang (MGJ1)]
Verandering ten opzichte van de dikte van zacht weefsel bij aanvang na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoornde weefselbreedte (KTW)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline verhoornde weefselbreedte na 3 maanden
De meting van de verhoornde weefselbreedte tussen de afdekschroef en de mucogingivale overgang.
Verandering ten opzichte van baseline verhoornde weefselbreedte na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gülbahar Ustaoğlu, Abant Izzet Baysal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/68

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren