- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04042272
신장 이식에서 s100β, NSE 및 GFAP 수준의 평가
수술 전 및 수술 후 신이식에서 s100β, NSE 및 신경아교원섬유 산성 단백질 수준의 평가
요독성 뇌병증은 급성 또는 만성 신부전 환자에서 흔히 볼 수 있는 기질성 뇌 장애입니다. 특정 신경학적 증상은 임상 사구체 여과율 15ml/분에서 발견될 수 있습니다. 위에서 언급한 신경 장애는 요독 독소뿐만 아니라 대사 및 혈역학 장애, 염증 또는 산화 스트레스와 같은 다른 많은 원인으로 인해 발생할 수 있습니다. 가장 빈번한 증상은 의식 장애, 기면, 뇌신경 침범, 안진 증, 구음 장애, 심지어 혼수 상태 및 사망입니다. 신경 염증과 함께 BUN(Blood Urea Nitrogen) 수치가 175 mg/dl 이상인 경우 뇌 조직이 손상될 수 있으며 일부 2차 바이오마커가 나타날 수 있습니다. 혈액투석은 일시적인 치료법이지만 장기적으로 장기이식을 통해 증상을 호전시킬 수 있다. 이식 전 엄격한 신경학적 평가는 신경 장애의 중증도와 분포를 확인하고 현재 치료에 반응하는 이상을 정의하고 잠재적인 수술 후 예후를 예측하는 데 중요합니다.
S100β는 뇌 손상 사례에서 성상세포에 의해 배설됩니다. S100β 수치는 뇌 손상이 시작되면 상승하므로 초기 뇌 손상의 예후에 사용될 수 있습니다. 뉴런 특이적 에놀라제(NSE)는 세포질 내 효소로 기능하며 뉴런 손상 시 혈청 수치가 상승합니다. 반면에 Glial fibrillary acidic protein(GFAP)은 성상세포에서 발견되는 중간 필라멘트 세포골격 단백질입니다. S100β와 루트 구조가 같습니다.
본 연구의 목적은 신장 이식을 받은 환자의 S100β, NSE 및 GFAP 수준을 살펴봄으로써 신경 손상을 평가하고 예후에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
뇌병증, 티아민 결핍, 요독증, 고혈압, 투석 후 전해질 불균형은 신부전의 경우 발생률이 높은 임상상입니다. 호르몬 불균형, 산화 스트레스, 시간에 따른 대사 산물의 축적, 흥분성 및 억제성 전달자 및 중간 대사 장애와 같은 병태생리학적 이유가 다원적입니다.
대기자 명단 기간 동안 신장 이식 환자에게 영향을 미치는 신경계 질환은 수술 전 이환율 및 심지어 사망률에 상당한 영향을 미칠 뿐만 아니라 이식 후 신경학적 증상에 대한 중요한 예측 인자를 나타냅니다. 이식 전 엄격한 신경학적 평가는 신경 장애의 중증도와 분포를 확인하고 현재 치료에 반응하는 이상을 정의하고 잠재적인 수술 후 예후를 예측하는 데 중요합니다. 이식 전 신경학적 평가에 선호되는 특정 지표는 클리닉에 따라 다를 수 있습니다. 그러나 생화학적, 신경생리학적, 신경심리학적, 신경영상검사 등 다양한 진단도구를 사용함에도 불구하고 다양한 증상에 대한 정확하고 감별진단이 어려울 수 있다.
S100β는 10.4 kDa 단백질입니다. S100β는 뇌에서 성상교세포의 말단 과정을 통해 합성되며 저분자량 EF-hand 유형 산성 칼슘 결합 단백질의 수퍼패밀리에 속합니다. 이 단백질은 무엇보다도 먼저 신장에서 대사된 다음 소변을 통해 배출됩니다. S100β는 인종과 성별에 따라 다르지 않고 일주기리듬에 영향을 받지 않는 것으로 나타났다. S100β는 다른 조직에서도 발견될 수 있지만 뇌에서 더 높은 농도로 발견되기 때문에 뇌 손상의 초기 마커로 사용될 수 있습니다.
성상세포는 중추신경계(CNS)의 항상성 조절을 위한 핵심 인자이며 뇌 손상 후 S100β를 분비합니다. 특정 연구에서는 S100β의 증가된 수준이 뇌부종이 발생하기 전에 급성 또는 만성 간부전 및 간성 뇌병증(HE) 환자의 뇌에서 뇌내 변화의 초기 마커로 사용될 수 있음을 보여줍니다.
또한 일부 연구에서는 혈청 농도의 S100β 수치 증가가 HE를 예측할 수 있다고 제안합니다. 그러나 S100β 수준과 HE의 존재 사이의 상관관계를 증명하는 증거는 거의 없습니다.
NSE(뉴런 특이적 에놀라제)는 뉴런 및 신경내분비 조직에서 발견되는 CNS 단백질입니다. NSE는 뉴런의 해당 경로에서 세포질 내 효소로서 기능하며 뉴런 손상의 경우 혈청 수치가 증가합니다. S100β는 성상교 기능 장애의 마커인 반면 NSE는 신경 기능 장애의 마커입니다.
그리고 Glial fibrillary acidic protein(GFAP)은 S100β에 비해 뇌 조직에 더 특이적인 것으로 보고되었습니다. GFAP 및 S100β 수치가 특히 두부 외상의 경우 신경학적 손상의 평가에서 증가하는 것으로 보여 예후 정확도를 높이기 위해 두 단백질의 사용을 뒷받침하는 경우 예후가 더 나쁘다는 연구 결과가 있습니다. GFAP는 외상 이외의 신경퇴행성 질환 및 허혈성 질환에 사용되는 바이오마커이기도 합니다.
본 연구의 목적은 S100β, NSE 및 GFAP 혈청 농도를 통해 신장 이식 환자의 신경 손상을 분석하고 예후에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07070
- Akdeniz University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 말기 신부전 환자
- 건강한 자원 봉사 환자.
제외 기준:
- 자원봉사자가 아닌 사람
- 활성 감염
- 종양학 또는 혈액학 질병
- 사체 이식 수혜자
- 향정신성 약물의 역사
- 호흡기계 또는 중추신경계 장애 병력
- 심한 심부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
건강한 봉사단; 신장 기증자 그룹; 연구 과정: S100β, NSE 및 GFAP에 대해 수술 전, 수술실 및 수술 후 1일, 7일 후 및 다음 달에 모든 그룹의 혈액 샘플을 채취합니다.
환자의 사망률과 이환율을 기록해야 합니다.
S100β, NSE 및 GFAP 환자에서 신경 손상 및 예후에 미치는 영향을 조사해야 합니다.
이에 따라 환자의 인구통계학적 자료, 동반질환, 미국마취과학회 분류, 주요 병인, 수술 전 검사실 수치를 기록한다.
또한, 일상적으로 복용하는 마취제, 수술시간, 마취시간, 재관류 전 시간, 후관류 시간, 이식편 냉온허혈 지속시간, 최초 측정된 중심정맥압, 체액대체요법, 혈액성분 수혈, 면역억제제 등은 수술 중 주어지는 것은 기록되어야 한다.
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S100β는 10.4kDa 단백질입니다.
뇌 S100β에서 성상교세포의 발끝 과정으로 합성되는 저분자량 EF-hand 유형 산성 칼슘 결합 단백질 슈퍼패밀리에 속합니다.
이 단백질은 신장에서 대사되어 소변으로 제거됩니다.
S100β는 인종이나 성별에 따른 차이를 보이지 않으며 일주기리듬의 영향을 받지 않는 것으로 나타났다.
S100β는 다른 조직에서도 발견되지만 뇌에서 더 높은 농도로 존재하므로 뇌 손상의 초기 지표로 사용할 수 있습니다. NSE는 신경 및 신경 내분비 조직에 존재하는 SSS 단백질입니다.
NSE는 뉴런 손상의 경우 혈청 수준을 증가시키는 세포질 내 효소로서 뉴런의 해당 경로에서 역할을 합니다.
S100β가 성상교세포 기능장애의 마커인 반면, NSE는 신경세포 기능장애의 마커입니다.
Glial fibrillary acidic protein(GFAP)은 성상세포에서 발견되는 중간 필라멘트 세포 골격 단백질입니다.
S100β와 동일한 루트 구조에서 유래합니다.
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살아있는 신장 이식 수혜자
신장이식군; 연구 과정: 연구 과정: S100β, NSE 및 GFAP에 대해 수술 전, 수술실 및 수술 후 1일, 7일 후 및 다음 달에 모든 그룹의 혈액 샘플을 채취합니다.
환자의 사망률과 이환율을 기록해야 합니다.
S100β, NSE 및 GFAP 환자에서 신경 손상 및 예후에 미치는 영향을 조사해야 합니다.
이에 따라 환자의 인구통계학적 자료, 동반질환, 미국마취과학회 분류, 주요 병인, 수술 전 검사실 수치를 기록한다.
또한, 일상적으로 복용하는 마취제, 수술시간, 마취시간, 재관류 전 시간, 후관류 시간, 이식편 냉온허혈 지속시간, 최초 측정된 중심정맥압, 체액대체요법, 혈액성분 수혈, 면역억제제 등은 수술 중 주어지는 것은 기록되어야 한다.
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S100β는 10.4kDa 단백질입니다.
뇌 S100β에서 성상교세포의 발끝 과정으로 합성되는 저분자량 EF-hand 유형 산성 칼슘 결합 단백질 슈퍼패밀리에 속합니다.
이 단백질은 신장에서 대사되어 소변으로 제거됩니다.
S100β는 인종이나 성별에 따른 차이를 보이지 않으며 일주기리듬의 영향을 받지 않는 것으로 나타났다.
S100β는 다른 조직에서도 발견되지만 뇌에서 더 높은 농도로 존재하므로 뇌 손상의 초기 지표로 사용할 수 있습니다. NSE는 신경 및 신경 내분비 조직에 존재하는 SSS 단백질입니다.
NSE는 뉴런 손상의 경우 혈청 수준을 증가시키는 세포질 내 효소로서 뉴런의 해당 경로에서 역할을 합니다.
S100β가 성상교세포 기능장애의 마커인 반면, NSE는 신경세포 기능장애의 마커입니다.
Glial fibrillary acidic protein(GFAP)은 성상세포에서 발견되는 중간 필라멘트 세포 골격 단백질입니다.
S100β와 동일한 루트 구조에서 유래합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 s100β의 평가
기간: 2 년
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약 40명의 환자가 생체 기증자 신장 이식을 받을 계획이고 40명의 환자가 신장 기증을 위해 신장 절제술을 받을 예정입니다. 수술실에서 마취유도 전 수술 전과 수술 후(1일, 7일, 1개월)에 혈액을 채취하여 S100β 혈청농도와 신장이식 및 신장절제술 환자의 신경학적 손상을 분석하고 예후에 미치는 영향. 이 샘플은 플라즈마 분리 공정까지 -80 0C에서 보관해야 합니다. |
2 년
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혈청 NSE 평가
기간: 2 년
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약 40명의 환자가 생체 기증자 신장 이식을 받을 계획이고 40명의 환자가 신장 기증을 위해 신장 절제술을 받을 예정입니다. 수술실에서 마취유도 전 수술 전과 수술 후(1일, 7일, 1개월)에 혈액을 채취하여 NSE 혈청 농도와 신장이식 및 신장절제술 환자의 신경학적 손상을 분석하고 예후에 미치는 영향. 이 샘플은 플라즈마 분리 공정까지 -80 0C에서 보관해야 합니다. |
2 년
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혈청 GFAP 평가
기간: 2 년
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약 40명의 환자가 생체 기증자 신장 이식을 받을 계획이고 40명의 환자가 신장 기증을 위해 신장 절제술을 받을 예정입니다. 수술실에서 마취유도 전 수술전과 수술후(1일, 7일, 1개월)에 채혈하여 GFAP 혈청농도와 신장이식 및 신장절제술 환자의 신경학적 손상을 분석하고 예후에 미치는 영향. 이 샘플은 플라즈마 분리 공정까지 -80 0C에서 보관해야 합니다. |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S100β, NSE n GFAP in RT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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