Az s100β, NSE és GFAP szintek értékelése vesetranszplantációban
Az s100β, NSE és gliafibrilláris savas fehérje szintjének értékelése preoperatív és posztoperatív vesetranszplantációban
Az urémiás encephalopathia egy szerves agyi rendellenesség, amely gyakran megfigyelhető akut vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Egyes neurológiai tünetek 15 ml/perc klinikai glomeruláris filtrációs sebesség mellett is fellelhetők. A fent említett neurológiai rendellenességek hátterében az urémiás toxinok, valamint számos egyéb ok, például anyagcsere- és hemodinamikai zavarok, gyulladások vagy oxidatív stressz állhat. Leggyakoribb tünete a tudatzavar, a letargia, az agyideg érintettsége, a nystagmus, a dysarthria, sőt a kóma és a halál. Az agyszövet károsodást szenvedhet, és néhány másodlagos biomarker megjelenhet, ha a BUN (Blood Urea Nitrogen) szintje >175 mg/dl neurogyulladással együtt. Bár a hemodialízis átmeneti megoldás a kezelés szempontjából, ezek a tünetek hosszú távon reverzibilisek lehetnek szervátültetéssel. A transzplantáció előtti szigorú neurológiai értékelés fontos a neurológiai rendellenesség súlyosságának és megoszlásának azonosításához, valamint a jelenlegi kezelésekre reagáló rendellenességek meghatározásához és a lehetséges posztoperatív prognózis előrejelzéséhez.
Az S100β-t agykárosodás esetén az asztrociták választják ki. Az S100β szint az agykárosodás kezdetekor megemelkedik, így az agykárosodás korai szakaszában történő prognózisában is alkalmazható. A neuron-specifikus enoláz (NSE) intracitoplazmatikus enzimként működik, és a szérumszint emelkedik az idegsejtek károsodásában. A gliális fibrilláris savas fehérje (GFAP) viszont az asztrocitákban található intermedier filamentum citoszkeleton fehérje. Ugyanaz a gyökérszerkezete az S100β-val.
A tanulmány célja a neurológiai károsodás értékelése az S100β, NSE és GFAP szintjének vizsgálata révén veseátültetésen átesett betegeknél, valamint a prognózisra gyakorolt hatás elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az agyvelőbántalmak, a tiaminhiány, az urémia, a magas vérnyomás, a dialízis utáni elektrolit-egyensúlyzavar klinikai képek, amelyek veseelégtelenség esetén gyakoriak. Kórofiziológiájában többtényezős okok vannak, mint például a hormonális egyensúlyhiány, az oxidatív stressz, a metabolitok időben történő felhalmozódása, a serkentő és gátló transzmitterek és a köztes anyagcsere zavarai.
A várólista időszakában a vesetranszplantált betegeket érintő neurológiai betegségek nemcsak a preoperatív morbiditást, sőt mortalitást is jelentősen befolyásolják, hanem a transzplantáció utáni neurológiai tünetek szempontjából is fontos prediktív tényezőket mutatnak. A transzplantáció előtti szigorú neurológiai értékelés fontos a neurológiai rendellenesség súlyosságának és megoszlásának azonosításához, valamint a jelenlegi kezelésekre reagáló rendellenességek meghatározásához és a lehetséges posztoperatív prognózis előrejelzéséhez. A transzplantáció előtti neurológiai értékeléshez előnyben részesített specifikus indexek a klinikától függően változhatnak; a különböző tünetek helyes és differenciáldiagnózisa azonban nehézségekbe ütközhet a különféle diagnosztikai eszközök, például biokémiai, neurofiziológiai, neuropszichológiai és neuroimaging eszközök alkalmazása ellenére.
Az S100β egy 10,4 kDa fehérje. Az S100β az agyban az asztrociták lábvégfolyamatai révén szintetizálódik, és a kis molekulatömegű EF-kéz típusú savas kalciumkötő fehérjék szupercsaládjába tartozik. Ez a fehérje elsősorban a vesében metabolizálódik, majd a vizelettel távozik. Kimutatták, hogy az S100β nem különbözik etnikai csoportoktól és nemektől függően, és nem befolyásolja a cirkadián ritmus. Bár az S100β más szövetekben is megtalálható, az agykárosodás korai markereként használható, mivel nagyobb koncentrációban található meg az agyban.
Az asztrociták a központi idegrendszer (CNS) homeosztázis szabályozásának kulcsszerepei, és agykárosodás után S100β-t választanak ki. Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy az S100β megnövekedett szintje felhasználható az akut vagy krónikus májelégtelenségben és hepatikus encephalopathiában (HE) szenvedő betegek agyában bekövetkező intracerebrális változások korai markereként az agyödéma kialakulása előtt.
Ezenkívül egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a szérumkoncentrációban az S100β megnövekedett szintje előre jelezheti a HE-t. Azonban kevés olyan bizonyíték van, amely igazolja az S100β szintek és a HE jelenléte közötti összefüggést.
Az NSE (neuron-specifikus enoláz) egy központi idegrendszeri fehérje, amely neuronokban és neuroendokrin szövetekben található. Az NSE a neuronok glikolitikus útjában intracitoplazmatikus enzimként működik, szérumszintje neuronkárosodás esetén megemelkedik. Az S100β az asztroglia diszfunkció markere, míg az NSE a neuronális diszfunkció markere.
A glial fibrilláris savas fehérje (GFAP) pedig specifikusabb az agyszövetre, mint az S100β. Vannak tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a prognózis rosszabb, ha mind a GFAP, mind az S100β szint emelkedik a neurológiai károsodás megítélésében, különösen fejsérülések esetén, így támogatja mindkét fehérje használatát a nagyobb prognosztikai pontosság érdekében. A GFAP egy biomarker, amelyet neurodegeneratív betegségekre és ischaemiás esetekre is használnak, kivéve a traumás eseteket.
Jelen tanulmány célja vesetranszplantált betegek neurológiai károsodásának elemzése az S100β, NSE és GFAP szérumkoncentrációkon keresztül, és ezeknek a prognózisra gyakorolt hatásának felmérése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Egészséges önkéntes betegek.
Kizárási kritériumok:
- Nem önkéntesek
- Aktív fertőzések
- Onkológiai vagy hematológiai betegségek
- Cadaver graft recipiensek
- Előzmények pszichoaktív gyógyszerekkel
- Légzőrendszeri vagy központi idegrendszeri rendellenességek az anamnézisben
- Súlyos szívelégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesek csoportja; Vesedonor csoportok; A kutatás menete: Minden csoportból S100β, NSE és GFAP vérmintát kell venni a preoperatív időszakban, a műtőben és a posztoperatív időszakban az 1., 7. nap után és az azt követő első hónapban.
Fel kell jegyezni a betegek mortalitását és morbiditását.
A neurológiai károsodást és annak prognózisra gyakorolt hatását az S100β, NSE és GFAP betegek körében kell vizsgálni.
Ennek megfelelően rögzíteni kell a betegek demográfiai adatait, a kísérő betegségeket, az Amerikai Aneszteziológiai Társaság osztályozását, a fő etiológiát, a műtét előtti laboratóriumi értékeket.
Ezen kívül a rutinszerűen szedett érzéstelenítők, a műtét időtartama, az érzéstelenítés időtartama, a reperfúzió előtti időtartam, a posztperfúzió időtartama, a graft meleg és hideg ischaemia időtartama, először mért centrális vénás nyomás, térfogatpótló terápia, vérkomponens transzfúzió és immunszuppresszív szerek. a művelet során megadott adatokat rögzíteni kell.
|
Az S100β egy 10,4 kDa fehérje.
Az agyban az asztrociták lábvégi folyamataival szintetizálva S100β az alacsony molekulatömegű EF-kéz típusú savas kalciumkötő fehérjék szupercsaládjába tartozik.
Ez a fehérje a vesékben metabolizálódik, és a vizelettel távozik.
Kimutatták, hogy az S100β nem mutat különbséget etnikai csoportok vagy nemek miatt, és nem befolyásolja a cirkadián ritmus.
Bár az S100β más szövetekben is megtalálható, nagyobb koncentrációban van jelen az agyban, így az agykárosodás korai indikátoraként használható. Az NSE egy SSS fehérje, amely neuronokban és neuroendokrin szövetekben található.
Az NSE szerepet játszik a glikolitikus úton a neuronokban, mint intracitoplazmatikus enzim, amely növeli a szérum szintet neuronkárosodás esetén.
Míg az S100β az asztroglia diszfunkció markere, az NSE a neuronális diszfunkció markere.
A gliafibrilláris savas fehérje (GFAP) az asztrocitákban található köztes filamentumos sejtváz fehérje.
Ugyanabból a gyökérszerkezetből származik, mint az S100β.
|
|
Élő veseátültetettek
Vesetranszplantációs csoport; A kutatás menete: A kutatás menete: Minden csoportból vérmintát kell venni S100β, NSE és GFAP esetén a preoperatív időszakban, a műtőben és a posztoperatív időszakban az 1., 7. nap után és az azt követő első hónapban.
Fel kell jegyezni a betegek mortalitását és morbiditását.
A neurológiai károsodást és annak prognózisra gyakorolt hatását az S100β, NSE és GFAP betegek körében kell vizsgálni.
Ennek megfelelően rögzíteni kell a betegek demográfiai adatait, a kísérő betegségeket, az Amerikai Aneszteziológiai Társaság osztályozását, a fő etiológiát, a műtét előtti laboratóriumi értékeket.
Ezen kívül a rutinszerűen szedett érzéstelenítők, a műtét időtartama, az érzéstelenítés időtartama, a reperfúzió előtti időtartam, a posztperfúzió időtartama, a graft meleg és hideg ischaemia időtartama, először mért centrális vénás nyomás, térfogatpótló terápia, vérkomponens transzfúzió és immunszuppresszív szerek. a művelet során megadott adatokat rögzíteni kell.
|
Az S100β egy 10,4 kDa fehérje.
Az agyban az asztrociták lábvégi folyamataival szintetizálva S100β az alacsony molekulatömegű EF-kéz típusú savas kalciumkötő fehérjék szupercsaládjába tartozik.
Ez a fehérje a vesékben metabolizálódik, és a vizelettel távozik.
Kimutatták, hogy az S100β nem mutat különbséget etnikai csoportok vagy nemek miatt, és nem befolyásolja a cirkadián ritmus.
Bár az S100β más szövetekben is megtalálható, nagyobb koncentrációban van jelen az agyban, így az agykárosodás korai indikátoraként használható. Az NSE egy SSS fehérje, amely neuronokban és neuroendokrin szövetekben található.
Az NSE szerepet játszik a glikolitikus úton a neuronokban, mint intracitoplazmatikus enzim, amely növeli a szérum szintet neuronkárosodás esetén.
Míg az S100β az asztroglia diszfunkció markere, az NSE a neuronális diszfunkció markere.
A gliafibrilláris savas fehérje (GFAP) az asztrocitákban található köztes filamentumos sejtváz fehérje.
Ugyanabból a gyökérszerkezetből származik, mint az S100β.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum s100β értékelése
Időkeret: 2 év
|
Körülbelül 40 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél élődonoros veseátültetést terveznek, és 40 olyan beteget, akiknél veseadás céljából nefrektómiát terveznek. A vérmintákat a preoperatív időszakban a műtőben történő érzéstelenítés előtti és a posztoperatív időszakban (első nap, hetedik nap és első hónap) veszik a vesetranszplantált és nefrektómiás betegek S100β szérumkoncentrációinak és neurológiai károsodásának elemzésére a kiértékelés mellett. a prognózisra gyakorolt hatása. Ezeket a mintákat -80 °C-on kell tartani a plazmaszétválasztásig. |
2 év
|
|
A szérum NSE értékelése
Időkeret: 2 év
|
Körülbelül 40 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél élődonoros veseátültetést terveznek, és 40 olyan beteget, akiknél veseadás céljából nefrektómiát terveznek. A vérmintákat a preoperatív időszakban, a műtőben történő érzéstelenítés előtti és a műtét utáni időszakban (első nap, hetedik nap és első hónap) veszik a vesetranszplantált és nefrektómiás betegek NSE szérumkoncentrációjának és neurológiai károsodásának elemzésére, a kiértékelés mellett. a prognózisra gyakorolt hatása. Ezeket a mintákat -80 °C-on kell tartani a plazmaszétválasztásig. |
2 év
|
|
A szérum GFAP értékelése
Időkeret: 2 év
|
Körülbelül 40 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél élődonoros veseátültetést terveznek, és 40 olyan beteget, akiknél veseadás céljából nefrektómiát terveznek. A vérmintákat a műtét előtti időszakban, az érzéstelenítés előtt a műtőben és a posztoperatív időszakban (első nap, hetedik nap és első hónap) veszik a GFAP szérumkoncentrációjának, valamint a vesetranszplantált és nephrectómiás betegek neurológiai károsodásának elemzése céljából. a prognózisra gyakorolt hatása. Ezeket a mintákat -80 °C-on kell tartani a plazmaszétválasztásig. |
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S100β, NSE n GFAP in RT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .