Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S100β-, NSE- ja GFAP-tasojen arviointi munuaissiirrossa

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Bora Dinc, Akdeniz University

S100β-, NSE- ja gliafibrillaarisen happaman proteiinitason arviointi preoperatiivisessa ja postoperatiivisessa munuaissiirrossa

Ureeminen enkefalopatia on orgaaninen aivosairaus, jota voidaan usein havaita potilailla, joilla on akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta. Tietyt neurologiset oireet löytyvät kliinisen glomerulaarisen suodatusnopeuden ollessa 15 ml/minuutti. Edellä mainitut neurologiset häiriöt voivat johtua ureemisista myrkkyistä sekä monista muista syistä, kuten aineenvaihdunta- ja hemodynaamisista häiriöistä, tulehduksesta tai oksidatiivisesta stressistä. Yleisimmät oireet ovat tajunnan heikkeneminen, letargia, aivohermovauriot, nystagmus, dysartria ja jopa kooma ja kuolema. Aivokudos voi vaurioitua ja joitain sekundaarisia biomarkkereita saattaa ilmaantua, jos BUN (Blood Urea Nitrogen) -taso on >175 mg/dl yhdessä hermotulehduksen kanssa. Vaikka hemodialyysi on väliaikainen ratkaisu hoidon kannalta, nämä oireet voivat palautua pitkällä aikavälillä elinsiirrolla. Tiukka neurologinen arviointi ennen elinsiirtoa on tärkeä neurologisen häiriön vakavuuden ja jakautumisen tunnistamiseksi sekä nykyiseen hoitoon reagoivien poikkeavuuksien määrittämiseksi ja mahdollisen leikkauksen jälkeisen ennusteen ennakoimiseksi.

Astrosyytit erittävät S100β:ta aivovauriotapauksissa. S100β-taso nousee aivovaurion alkaessa, joten sitä voidaan käyttää aivovaurion ennustamisessa sen alkuvaiheessa. Neuronispesifinen enolaasi (NSE) toimii intrasytoplasmisena entsyyminä ja seerumin taso nousee hermosoluvaurioissa. Glial fibrillary acidic Proteiini (GFAP) puolestaan ​​​​on astrosyyteissä esiintyvä filamenttisolun väliproteiini. S100β:lla on sama juurirakenne.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neurologisia vaurioita tarkastelemalla munuaisensiirron saaneiden potilaiden S100β-, NSE- ja GFAP-tasoja sekä analysoida vaikutuksia ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Enkefalopatia, tiamiinin puutos, uremia, kohonnut verenpaine, elektrolyyttitasapainohäiriö dialyysin jälkeen ovat kliinisiä kuvia, joilla on suuri esiintyvyys munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Sen patofysiologiassa on monia syitä, kuten hormonaalista epätasapainoa, oksidatiivista stressiä, aineenvaihduntatuotteiden kertymistä ajassa, häiriöt kiihottavina ja estävissä välittäjissä sekä väliaineenvaihdunnassa.

Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat munuaisensiirtopotilaisiin jonotusaikana, eivät vaikuta merkittävästi vain preoperatiiviseen sairastuvuuteen ja jopa kuolleisuuteen, vaan ne osoittavat myös tärkeitä ennakoivia tekijöitä neurologisille oireille siirron jälkeen. Tiukka neurologinen arviointi ennen elinsiirtoa on tärkeä neurologisen häiriön vakavuuden ja jakautumisen tunnistamiseksi sekä nykyiseen hoitoon reagoivien poikkeavuuksien määrittämiseksi ja mahdollisen leikkauksen jälkeisen ennusteen ennakoimiseksi. Erityiset indeksit, joita suositellaan neurologiseen arviointiin ennen elinsiirtoa, voivat vaihdella klinikan mukaan; Erilaisten oireiden oikea ja differentiaalinen diagnoosi voi kuitenkin olla vaikeaa huolimatta erilaisista diagnostisista työkaluista, kuten biokemiallisista, neurofysiologisista, neuropsykologisista ja neuroimaging-työkaluista.

S100β on 10,4 kDa:n proteiini. S100β syntetisoituu aivoissa astrosyyttien päätyprosesseissa ja se kuuluu pienimolekyylisten EF-käsityyppisten happamien kalsiumia sitovien proteiinien superperheeseen. Tämä proteiini metaboloituu ensisijaisesti munuaisissa ja erittyy sitten virtsan mukana. On osoitettu, että S100β ei eroa etnisistä ryhmistä ja sukupuolista riippuen, eikä vuorokausirytmi vaikuta siihen. Vaikka S100β saattaa löytyä muista kudoksista, sitä voidaan käyttää varhaisena aivovaurion merkkiaineena, koska sitä löytyy aivoissa korkeampana pitoisuutena.

Astrosyytit ovat keskeisiä tekijöitä homeostaasin säätelyssä keskushermostossa (CNS) ja ne erittävät S100β:ta aivovaurion jälkeen. Tietyt tutkimukset osoittavat, että kohonneita S100β-tasoja voidaan käyttää aivojen sisäisten muutosten varhaisena merkkiaineena potilailla, joilla on akuutti tai krooninen maksan vajaatoiminta ja hepaattinen enkefalopatia (HE) ennen aivoturvotuksen kehittymistä.

Lisäksi jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että kohonneet S100β-tasot seerumipitoisuuksissa voivat ennustaa HE: tä. On kuitenkin vain vähän todisteita, jotka osoittavat korrelaation S100β-tasojen ja HE:n läsnäolon välillä.

NSE (neuronispesifinen enolaasi) on keskushermoston proteiini, jota esiintyy hermosoluissa ja neuroendokriinisissa kudoksissa. NSE toimii hermosolujen glykolyyttisellä polulla intrasytoplasmisena entsyyminä ja sen seerumitaso nousee hermosoluvaurion sattuessa. S100β on astrogliaalisen toimintahäiriön merkki, kun taas NSE on hermosolujen toimintahäiriön merkki.

Ja glial fibrillary hapan proteiini (GFAP) on raportoitu olevan spesifisempi aivokudokselle verrattuna S100β:aan. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että ennuste on huonompi, kun sekä GFAP- että S100β-tasojen nähdään nousevan neurologisten vaurioiden arvioinnissa, erityisesti päävammatapauksissa, mikä tukee molempien proteiinien käyttöä paremman ennustetarkkuuden saavuttamiseksi. GFAP on myös biomarkkeri, jota käytetään neurodegeneratiivisissa sairauksissa ja iskeemisissä tapauksissa muissa kuin traumatapauksissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida munuaisensiirtopotilaiden neurologisia vaurioita seerumin S100β-, NSE- ja GFAP-pitoisuuksien kautta ja arvioida niiden vaikutuksia ennusteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, paino, pituus), liitännäissairaudet, ASA-luokitus, pääasiallinen etiologia, leikkausta edeltävänä aikana otetut preoperatiiviset seerumit; seerumin natrium-, kalium-, ammonium-, kokonaisbilirubiini-, ALT-, AST-, albumiini-, alkalinen fosfataasi-, INR-, kreatiniini- ja BUN-arvot on kirjattava vastaavasti. Lisäksi rutiininomaisesti otetut anestesia-aineet, leikkauksen kesto, anestesian kesto, kesto ennen reperfuusiota, perfuusion jälkeinen kesto, siirteen kuuma- ja kylmäiskemian kesto, ensimmäinen mitattu keskuslaskimopaine, tilavuuskorvaushoito, veren komponenttien siirto, annettu nesteen kokonaismäärä leikkauksen aikana annetut kortikosteroidit ja immunosuppressiiviset lääkkeet on kirjattava.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintapotilaat
  • Terveet vapaaehtoiset potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-vapaaehtoiset
  • Aktiiviset infektiot
  • Onkologiset tai hematologiset sairaudet
  • Ruumisiirteen saajat
  • Psykoaktiivisten lääkkeiden historia
  • Anamneesissa hengityselinten tai keskushermoston häiriöitä
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Terveiden vapaaehtoisten ryhmä; Munuaisten luovuttajaryhmät; Tutkimuksen kulku: Kaikista ryhmistä otetaan verinäytteitä S100β, NSE ja GFAP varalta ennen leikkausta, leikkaussalissa sekä 1., 7. päivän ja ensimmäisen seuraavan kuukauden jälkeen leikkauksen jälkeisellä jaksolla. Potilaiden kuolleisuus ja sairastuvuus kirjataan. Neurologiset vauriot ja niiden vaikutus ennusteeseen tulee tutkia potilailla, joilla on S100β, NSE ja GFAP. Potilaiden demografiset tiedot, liitännäissairaudet, American Society of Anesthesiology -luokitus, pääasiallinen etiologia, leikkausta edeltävät laboratorioarvot on kirjattava vastaavasti. Lisäksi rutiininomaisesti otetut anestesia-aineet, leikkauksen kesto, anestesian kesto, kesto ennen reperfuusiota, perfuusion jälkeinen kesto, siirteen kuuma- ja kylmäiskemian kesto, ensimmäinen mitattu keskuslaskimopaine, tilavuuskorvaushoito, veren komponenttien siirto ja immunosuppressiiviset lääkkeet. toimenpiteen aikana annetut.
S100β on 10,4 kDa:n proteiini. Syntetisoituna aivoissa olevien astrosyyttien päätyprosesseilla S100β kuuluu pienimolekyylipainoiseen EF-käsityyppiseen happamaan kalsiumia sitovaan proteiinien superperheeseen. Tämä proteiini metaboloituu munuaisissa ja poistuu virtsan mukana. On osoitettu, että S100β ei osoita eroja etnisten ryhmien tai sukupuolten vuoksi, eikä vuorokausirytmi vaikuta siihen. Vaikka S100βa löytyy myös muista kudoksista, sitä on suurempia pitoisuuksia aivoissa, joten sitä voidaan käyttää aivovaurion varhaisena indikaattorina.NSE on SSS-proteiini, jota esiintyy hermosoluissa ja neuroendokriinisissa kudoksissa. NSE:llä on rooli glykolyyttisessä reitissä hermosoluissa intrasytoplasmisena entsyyminä, joka lisää seerumin tasoa hermosoluvaurion sattuessa. Vaikka S100β on astroglian toimintahäiriön merkki, NSE on hermosolujen toimintahäiriön merkki. Glial fibrillary acidic proteiini (GFAP) on astrosyyteissä esiintyvä filamenttisolujen luurankoproteiini. Se on peräisin samasta juurirakenteesta kuin S100β.
Elävät munuaissiirteen saajat
Munuaisensiirto ryhmä; Tutkimuksen kulku: Tutkimuksen kulku: Kaikista ryhmistä otetaan verinäytteitä S100β:lle, NSE:lle ja GFAP:lle ennen leikkausta, leikkaussalissa sekä 1., 7. päivän jälkeen ja ensimmäisen seuraavan kuukauden jälkeen leikkauksen jälkeisellä jaksolla. Potilaiden kuolleisuus ja sairastuvuus kirjataan. Neurologiset vauriot ja niiden vaikutus ennusteeseen tulee tutkia potilailla, joilla on S100β, NSE ja GFAP. Potilaiden demografiset tiedot, liitännäissairaudet, American Society of Anesthesiology -luokitus, pääasiallinen etiologia, leikkausta edeltävät laboratorioarvot on kirjattava vastaavasti. Lisäksi rutiininomaisesti otetut anestesia-aineet, leikkauksen kesto, anestesian kesto, kesto ennen reperfuusiota, perfuusion jälkeinen kesto, siirteen kuuma- ja kylmäiskemian kesto, ensimmäinen mitattu keskuslaskimopaine, tilavuuskorvaushoito, veren komponenttien siirto ja immunosuppressiiviset lääkkeet. toimenpiteen aikana annetut.
S100β on 10,4 kDa:n proteiini. Syntetisoituna aivoissa olevien astrosyyttien päätyprosesseilla S100β kuuluu pienimolekyylipainoiseen EF-käsityyppiseen happamaan kalsiumia sitovaan proteiinien superperheeseen. Tämä proteiini metaboloituu munuaisissa ja poistuu virtsan mukana. On osoitettu, että S100β ei osoita eroja etnisten ryhmien tai sukupuolten vuoksi, eikä vuorokausirytmi vaikuta siihen. Vaikka S100βa löytyy myös muista kudoksista, sitä on suurempia pitoisuuksia aivoissa, joten sitä voidaan käyttää aivovaurion varhaisena indikaattorina.NSE on SSS-proteiini, jota esiintyy hermosoluissa ja neuroendokriinisissa kudoksissa. NSE:llä on rooli glykolyyttisessä reitissä hermosoluissa intrasytoplasmisena entsyyminä, joka lisää seerumin tasoa hermosoluvaurion sattuessa. Vaikka S100β on astroglian toimintahäiriön merkki, NSE on hermosolujen toimintahäiriön merkki. Glial fibrillary acidic proteiini (GFAP) on astrosyyteissä esiintyvä filamenttisolujen luurankoproteiini. Se on peräisin samasta juurirakenteesta kuin S100β.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin s100β:n arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 40 potilasta, joille suunnitellaan elävän luovuttajan munuaisensiirtoa, ja 40 potilasta, joille suunnitellaan munuaisenpoistoa munuaisten luovutuksen vuoksi.

Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ennen anestesian induktiota leikkaussalissa ja leikkauksen jälkeen (ensimmäinen päivä, seitsemäs päivä ja ensimmäinen kuukausi) S100β- seerumin pitoisuuksien ja munuaisensiirto- ja munuaisleikkauspotilaiden neurologisten vaurioiden analysoimiseksi arvioinnin lisäksi. sen vaikutus ennusteeseen. Nämä näytteet on säilytettävä -80 0C:ssa plasmaerotusprosessiin asti.

2 vuotta
Seerumin NSE:n arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 40 potilasta, joille suunnitellaan elävän luovuttajan munuaisensiirtoa, ja 40 potilasta, joille suunnitellaan munuaisenpoistoa munuaisten luovutuksen vuoksi.

Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ennen anestesian induktiota leikkaussalissa ja leikkauksen jälkeisellä (ensimmäinen päivä, seitsemäs päivä ja ensimmäinen kuukausi) NSE seerumipitoisuuksien ja munuaisensiirto- ja nefrektomiapotilaiden neurologisten vaurioiden analysoimiseksi. sen vaikutus ennusteeseen. Nämä näytteet on säilytettävä -80 0C:ssa plasmaerotusprosessiin asti.

2 vuotta
Seerumin GFAP:n arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 40 potilasta, joille suunnitellaan elävän luovuttajan munuaisensiirtoa, ja 40 potilasta, joille suunnitellaan munuaisenpoistoa munuaisten luovutuksen vuoksi.

Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ennen anestesian induktiota leikkaussalissa ja leikkauksen jälkeen (ensimmäinen päivä, seitsemäs päivä ja ensimmäinen kuukausi) GFAP-seerumin pitoisuuksien ja munuaisensiirto- ja nefrektomiapotilaiden neurologisten vaurioiden analysoimiseksi. sen vaikutus ennusteeseen. Nämä näytteet on säilytettävä -80 0C:ssa plasmaerotusprosessiin asti.

2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa