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Évaluation des niveaux de s100β, NSE et GFAP en transplantation rénale

27 avril 2021 mis à jour par: Bora Dinc, Akdeniz University

Évaluation des niveaux de protéines acides s100β, NSE et gliales fibrillaires dans la transplantation rénale préopératoire et postopératoire

L'encéphalopathie urémique est un trouble cérébral organique qui peut être fréquemment observé chez les patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë ou chronique. Certains symptômes neurologiques peuvent être trouvés sous un taux de filtration glomérulaire clinique de 15 ml/minutes. Les troubles neurologiques mentionnés ci-dessus peuvent être dus à des toxines urémiques ainsi qu'à de nombreuses autres raisons telles que des perturbations métaboliques et hémodynamiques, une inflammation ou un stress oxydatif. Les symptômes les plus fréquents sont l'altération de la conscience, la léthargie, l'atteinte des nerfs crâniens, le nystagmus, la dysarthrie et même le coma et la mort. Le tissu cérébral peut subir des dommages et certains biomarqueurs secondaires peuvent apparaître dans le cas où le niveau d'azote uréique sanguin (BUN) est> 175 mg / dl avec une neuroinflammation. Bien que l'hémodialyse soit une solution temporaire en termes de traitement, ces symptômes peuvent être réversibles à long terme avec la transplantation d'organes. Une évaluation neurologique rigoureuse avant la transplantation est importante pour identifier la gravité et la distribution du trouble neurologique ainsi que pour définir les anomalies qui répondent aux traitements actuels et prévoir le pronostic postopératoire potentiel.

Le S100β est excrété par les astrocytes dans les cas de lésions cérébrales. Le niveau de S100β augmente lorsque les lésions cérébrales commencent, il peut donc être utilisé dans le pronostic des lésions cérébrales au début. L'énolase spécifique des neurones (NSE) fonctionne comme une enzyme intracytoplasmique et le niveau sérique augmente dans les lésions neuronales. La protéine acide fibrillaire gliale (GFAP), d'autre part, est la protéine du cytosquelette de filament intermédiaire trouvée dans les astrocytes. Il a la même structure racine que S100β.

Le but de cette étude est d'évaluer les dommages neurologiques en regardant les niveaux de S100β, NSE et GFAP chez les patients ayant subi une transplantation rénale et d'analyser les impacts sur le pronostic.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Encéphalopathie, carence en thiamine, urémie, hypertension, déséquilibre électrolytique après dialyse sont des tableaux cliniques à forte incidence en cas d'insuffisance rénale. Il existe des raisons multifactorielles dans sa physiopathologie telles que le déséquilibre hormonal, le stress oxydatif, l'accumulation de métabolites dans le temps, les troubles des transmetteurs excitateurs et inhibiteurs et les métabolismes intermédiaires.

Les troubles neurologiques qui affectent les patients transplantés rénaux pendant la période de la liste d'attente affectent non seulement de manière significative la morbidité et même la mortalité préopératoires, mais présentent également des facteurs prédictifs importants des symptômes neurologiques après la transplantation. Une évaluation neurologique rigoureuse avant la transplantation est importante pour identifier la gravité et la distribution du trouble neurologique ainsi que pour définir les anomalies qui répondent aux traitements actuels et prévoir le pronostic postopératoire potentiel. Les indices spécifiques privilégiés pour l'évaluation neurologique avant la greffe peuvent varier selon la clinique ; cependant, le diagnostic correct et différentiel de divers symptômes peut être difficile malgré l'utilisation de divers outils de diagnostic tels que des outils biochimiques, neurophysiologiques, neuropsychologiques et de neuroimagerie.

S100β est une protéine de 10,4 kDa. Le S100β est synthétisé dans le cerveau par les processus endfeet des astrocytes et appartient à la superfamille des protéines acides de liaison au calcium de type EF-hand de faible poids moléculaire. Cette protéine est d'abord et avant tout métabolisée par les reins, puis évacuée par l'urine. Il a été démontré que S100β ne diffère pas selon les groupes ethniques et les sexes et n'est pas affecté par le rythme circadien. Même si le S100β peut être trouvé dans d'autres tissus, il peut être utilisé comme marqueur précoce de lésions cérébrales puisqu'il se trouve en concentration plus élevée dans le cerveau.

Les astrocytes sont les agents clés de la régulation de l'homéostasie dans le système nerveux central (SNC) et ils sécrètent du S100β après une lésion cérébrale. Certaines études montrent que des niveaux accrus de S100β peuvent être utilisés comme marqueur précoce des modifications intracérébrales dans le cerveau des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique et d'encéphalopathie hépatique (HE) avant le développement d'un œdème cérébral.

De plus, certaines études suggèrent que des niveaux accrus de S100β dans les concentrations sériques peuvent prédire l'HE. Cependant, il existe peu de preuves qui prouvent la corrélation entre les niveaux de S100β et la présence de HE.

La NSE (neuron-specific enolase) est une protéine du SNC présente dans les neurones et les tissus neuroendocriniens. La NSE fonctionne dans la voie glycolytique des neurones comme une enzyme intracytoplasmique et ses taux sériques augmentent en cas de lésion neuronale. S100β est un marqueur de dysfonctionnement astroglial tandis que NSE est un marqueur de dysfonctionnement neuronal.

Et la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP) serait plus spécifique au tissu cérébral que S100β. Certaines études montrent que le pronostic est pire lorsque les niveaux de GFAP et de S100β augmentent dans l'évaluation des dommages neurologiques, en particulier dans les cas de traumatismes crâniens, soutenant ainsi l'utilisation des deux protéines pour une précision pronostique plus élevée. La GFAP est également un biomarqueur utilisé pour les maladies neurodégénératives et les cas ischémiques autres que les cas de traumatisme.

Le but de cette étude est d'analyser les dommages neurologiques chez les patients transplantés rénaux à travers les concentrations sériques de S100β, NSE et GFAP et d'évaluer leurs impacts sur le pronostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Données démographiques des patients (âge, sexe, poids, taille), maladies associées, classification ASA, étiologie principale, sérums préopératoires prélevés en période préopératoire ; le sodium sérique, le potassium, l'ammonium, la bilirubine totale, l'ALT, l'AST, l'albumine, la phosphatase alcaline, l'INR, la créatinine et l'azote uréique doivent être enregistrés en conséquence. De plus, les anesthésiques systématiquement pris, la durée de l'opération, la durée de l'anesthésie, la durée avant la reperfusion, la durée de la post-perfusion, les durées d'ischémie chaude et froide du greffon, la première mesure de la pression veineuse centrale, la thérapie de remplacement du volume, la transfusion de composants sanguins, la quantité totale de liquide administrée pendant l'opération, les corticostéroïdes et les médicaments immunosuppresseurs administrés pendant l'opération doivent être enregistrés.

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance rénale terminale
  • Patients volontaires en bonne santé.

Critère d'exclusion:

  • Non-volontaires
  • Infections actives
  • Maladies oncologiques ou hématologiques
  • Receveurs de greffe de cadavre
  • Antécédents avec des médicaments psychoactifs
  • Antécédents avec un système respiratoire ou des troubles du système nerveux central
  • Insuffisance cardiaque grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Groupe de volontaires sains ; groupes de donneurs de rein ; Déroulement de la recherche : des échantillons de sang de tous les groupes doivent être prélevés pour S100β, NSE et GFAP dans la période préopératoire, dans la salle d'opération et après le 1er, le 7e jour et le premier mois suivant dans la période postopératoire. La mortalité et la morbidité des patients doivent être enregistrées. Les dommages neurologiques et leurs effets sur le pronostic doivent être examinés chez les patients atteints de S100β, NSE et GFAP. Les données démographiques des patients, les maladies associées, la classification de l'American Society of Anesthesiology, l'étiologie principale, les valeurs de laboratoire préopératoires doivent être enregistrées en conséquence. De plus, les anesthésiques systématiquement pris, la durée de l'opération, la durée de l'anesthésie, la durée avant la reperfusion, la durée de la post-perfusion, les durées d'ischémie chaude et froide du greffon, la première mesure de la pression veineuse centrale, la thérapie de remplacement du volume, la transfusion de composants sanguins et les médicaments immunosuppresseurs sont données au cours de l'opération doivent être enregistrées.
S100β est une protéine de 10,4 kDa. Synthétisé avec les processus des pieds terminaux des astrocytes dans le cerveau, S100β appartient à la superfamille des protéines acides de liaison au calcium de type EF-main de faible poids moléculaire. Cette protéine est métabolisée dans les reins et éliminée avec l'urine. Il est démontré que S100β ne présente pas de différences dues aux groupes ethniques ou aux sexes et n'est pas affecté par le rythme circadien. Bien que le S100β soit également présent dans d'autres tissus, il se trouve à des concentrations plus élevées dans le cerveau, de sorte qu'il peut être utilisé comme indicateur précoce de lésions cérébrales. La NSE est une protéine SSS qui existe dans les neurones et les tissus neuroendocriniens. La NSE joue un rôle dans la voie glycolytique dans les neurones en tant qu'enzyme intracytoplasmique augmentant le niveau sérique en cas de lésion neuronale. Alors que S100β est le marqueur du dysfonctionnement de l'astroglie, NSE est le marqueur du dysfonctionnement neuronal. La protéine acide fibrillaire gliale (GFAP) est la protéine de squelette de cellule de filament intermédiaire trouvée dans les astrocytes. Il provient de la même structure racine que S100β.
Receveurs de greffe de rein vivants
Groupe de transplantation rénale ; Déroulement de la recherche : Déroulement de la recherche : Des échantillons de sang de tous les groupes doivent être prélevés pour S100β, NSE et GFAP dans la période préopératoire, dans la salle d'opération et après le 1er, le 7e jour et le premier mois suivant dans la période postopératoire. La mortalité et la morbidité des patients doivent être enregistrées. Les dommages neurologiques et leurs effets sur le pronostic doivent être examinés chez les patients atteints de S100β, NSE et GFAP. Les données démographiques des patients, les maladies associées, la classification de l'American Society of Anesthesiology, l'étiologie principale, les valeurs de laboratoire préopératoires doivent être enregistrées en conséquence. De plus, les anesthésiques systématiquement pris, la durée de l'opération, la durée de l'anesthésie, la durée avant la reperfusion, la durée de la post-perfusion, les durées d'ischémie chaude et froide du greffon, la première mesure de la pression veineuse centrale, la thérapie de remplacement du volume, la transfusion de composants sanguins et les médicaments immunosuppresseurs sont données au cours de l'opération doivent être enregistrées.
S100β est une protéine de 10,4 kDa. Synthétisé avec les processus des pieds terminaux des astrocytes dans le cerveau, S100β appartient à la superfamille des protéines acides de liaison au calcium de type EF-main de faible poids moléculaire. Cette protéine est métabolisée dans les reins et éliminée avec l'urine. Il est démontré que S100β ne présente pas de différences dues aux groupes ethniques ou aux sexes et n'est pas affecté par le rythme circadien. Bien que le S100β soit également présent dans d'autres tissus, il se trouve à des concentrations plus élevées dans le cerveau, de sorte qu'il peut être utilisé comme indicateur précoce de lésions cérébrales. La NSE est une protéine SSS qui existe dans les neurones et les tissus neuroendocriniens. La NSE joue un rôle dans la voie glycolytique dans les neurones en tant qu'enzyme intracytoplasmique augmentant le niveau sérique en cas de lésion neuronale. Alors que S100β est le marqueur du dysfonctionnement de l'astroglie, NSE est le marqueur du dysfonctionnement neuronal. La protéine acide fibrillaire gliale (GFAP) est la protéine de squelette de cellule de filament intermédiaire trouvée dans les astrocytes. Il provient de la même structure racine que S100β.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la s100β sérique
Délai: 2 années

Environ 40 patients devant subir une transplantation rénale avec donneur vivant et 40 patients devant subir une néphrectomie pour un don de rein seront inclus dans l'étude.

Les échantillons de sang sont prélevés dans la période préopératoire avant l'induction de l'anesthésie dans la salle d'opération et la période postopératoire (le premier jour, le septième jour et le premier mois) pour analyser les concentrations sériques de S100β et les dommages neurologiques des patients transplantés rénaux et néphrectomie en plus d'évaluer son effet sur le pronostic. Ces échantillons doivent être conservés à -80 0C jusqu'au processus de séparation du plasma.

2 années
Évaluation de la NSE sérique
Délai: 2 années

Environ 40 patients devant subir une transplantation rénale avec donneur vivant et 40 patients devant subir une néphrectomie pour un don de rein seront inclus dans l'étude.

Les échantillons de sang sont prélevés dans la période préopératoire avant l'induction de l'anesthésie en salle d'opération et la période postopératoire (le premier jour, le septième jour et le premier mois) pour analyser les concentrations sériques de NSE et les dommages neurologiques des patients transplantés rénaux et néphrectomie en plus d'évaluer son effet sur le pronostic. Ces échantillons doivent être conservés à -80 0C jusqu'au processus de séparation du plasma.

2 années
Évaluation de la GFAP sérique
Délai: 2 années

Environ 40 patients devant subir une transplantation rénale avec donneur vivant et 40 patients devant subir une néphrectomie pour un don de rein seront inclus dans l'étude.

Les échantillons de sang sont prélevés dans la période préopératoire avant l'induction de l'anesthésie dans la salle d'opération et la période postopératoire (le premier jour, le septième jour et le premier mois) pour analyser les concentrations sériques de GFAP et les dommages neurologiques des patients transplantés rénaux et néphrectomie en plus d'évaluer son effet sur le pronostic. Ces échantillons doivent être conservés à -80 0C jusqu'au processus de séparation du plasma.

2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

1 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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