Evaluatie van s100β-, NSE- en GFAP-niveaus bij niertransplantatie
Evaluatie van s100β-, NSE- en gliale fibrillaire zure eiwitniveaus bij preoperatieve en postoperatieve niertransplantatie
Uremische encefalopathie is een organische hersenaandoening die vaak voorkomt bij patiënten met acuut of chronisch nierfalen. Bepaalde neurologische symptomen kunnen worden gevonden bij een klinische glomerulaire filtratiesnelheid van 15 ml/min. De bovengenoemde neurologische aandoeningen kunnen te wijten zijn aan uremische toxines, maar ook aan vele andere redenen, zoals metabole en hemodynamische stoornissen, ontstekingen of oxidatieve stress. De meest voorkomende symptomen zijn verminderd bewustzijn, lethargie, hersenzenuwbetrokkenheid, nystagmus, dysartrie en zelfs coma en overlijden. Hersenweefsel kan beschadigd raken en sommige secundaire biomarkers kunnen verschijnen als het BUN-niveau (Blood Urea Nitrogen) >175 mg/dl is, samen met neuro-inflammatie. Hoewel hemodialyse een tijdelijke oplossing is in termen van behandeling, kunnen deze symptomen op de lange termijn omkeerbaar zijn met orgaantransplantatie. Een rigoureuze neurologische beoordeling voorafgaand aan transplantatie is belangrijk voor het identificeren van de ernst en verspreiding van de neurologische aandoening, evenals het definiëren van de afwijkingen die reageren op de huidige behandelingen en het voorzien van een mogelijke postoperatieve prognose.
S100β wordt uitgescheiden door astrocyten in gevallen van hersenbeschadiging. S100β-niveau stijgt wanneer hersenbeschadiging begint, dus het kan worden gebruikt bij de prognose van hersenbeschadiging in de vroege periode. Neuronspecifieke enolase (NSE) functioneert als intracytoplasmatisch enzym en serumspiegels stijgen bij neuronbeschadiging. Gliaal fibrillair zuur eiwit (GFAP), aan de andere kant, is het intermediaire filament cytoskelet-eiwit dat wordt aangetroffen in astrocyten. Het heeft dezelfde wortelstructuur met S100β.
Het doel van deze studie is om neurologische schade te beoordelen door te kijken naar de niveaus van S100β, NSE en GFAP bij patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan en om de effecten op de prognose te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Encefalopathie, thiaminedeficiëntie, uremie, hypertensie, verstoring van de elektrolytenbalans na dialyse zijn klinische beelden met een hoge incidentie in geval van nierfalen. Er zijn multifactor-redenen in de pathofysiologie, zoals hormonale onbalans, oxidatieve stress, accumulatie van metabolieten in de tijd, stoornissen in prikkelende en remmende transmitters en tussenliggende metabolismen.
Neurologische aandoeningen die niertransplantatiepatiënten tijdens de wachtlijstperiode treffen, hebben niet alleen een significante invloed op preoperatieve morbiditeit en zelfs mortaliteit, maar vertonen ook belangrijke voorspellende factoren voor neurologische symptomen na de transplantatie. Een rigoureuze neurologische beoordeling voorafgaand aan transplantatie is belangrijk voor het identificeren van de ernst en verspreiding van de neurologische aandoening, evenals het definiëren van de afwijkingen die reageren op de huidige behandelingen en het voorzien van een mogelijke postoperatieve prognose. Specifieke indexen die de voorkeur hebben voor neurologische beoordeling vóór de transplantatie kunnen variëren afhankelijk van de kliniek; correcte en differentiële diagnose van verschillende symptomen kan echter moeilijk zijn ondanks het gebruik van verschillende diagnostische hulpmiddelen, zoals biochemische, neurofysiologische, neuropsychologische en neuroimaging-instrumenten.
S100β is een eiwit van 10,4 kDa. S100β wordt in de hersenen gesynthetiseerd door processen in de eindvoeten van astrocyten en behoort tot de superfamilie van EF-handtype zure calciumbindende eiwitten met een laag molecuulgewicht. Dit eiwit wordt eerst en vooral in de nieren gemetaboliseerd en vervolgens via de urine afgevoerd. Het is aangetoond dat S100β niet verschilt afhankelijk van etnische groepen en geslachten en niet wordt beïnvloed door het circadiane ritme. Hoewel S100β in andere weefsels kan worden aangetroffen, kan het worden gebruikt als een vroege marker voor hersenbeschadiging, aangezien het in hogere concentraties in de hersenen wordt aangetroffen.
Astrocyten zijn de belangrijkste agenten voor homeostase-regulatie in het centrale zenuwstelsel (CZS) en scheiden S100β af na hersenbeschadiging. Bepaalde onderzoeken tonen aan dat verhoogde niveaus van S100β kunnen worden gebruikt als een vroege marker van intracerebrale veranderingen in de hersenen van patiënten met acuut of chronisch leverfalen en hepatische encefalopathie (HE) vóór de ontwikkeling van hersenoedeem.
Bovendien suggereren sommige onderzoeken dat verhoogde niveaus van S100β in serumconcentraties HE kunnen voorspellen. Er zijn echter weinig bewijzen die de correlatie tussen S100β-niveaus en de aanwezigheid van HE bewijzen.
NSE (neuron-specific enolase) is een CZS-eiwit dat wordt aangetroffen in neuronen en neuro-endocriene weefsels. NSE functioneert in het glycolytische pad van neuronen als een intracytoplasmatisch enzym en de serumspiegels nemen toe in geval van neuronbeschadiging. S100β is een marker van astrogliale disfunctie, terwijl NSE een marker is van neuronale disfunctie.
En Glial fibrillary acidic protein (GFAP) is naar verluidt specifieker voor hersenweefsel in vergelijking met S100β. Er zijn onderzoeken die aantonen dat de prognose slechter is wanneer zowel GFAP- als S100β-spiegels toenemen bij de beoordeling van neurologische schade, vooral in gevallen van hoofdtrauma's, waardoor het gebruik van beide eiwitten wordt ondersteund voor een hogere prognostische nauwkeurigheid. GFAP is ook een biomarker die wordt gebruikt voor neurodegeneratieve ziekten en andere ischemische gevallen dan gevallen van trauma.
Het doel van de huidige studie is om neurologische schade bij niertransplantatiepatiënten te analyseren door middel van S100β-, NSE- en GFAP-serumconcentraties en hun impact op de prognose te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nierfalen in het eindstadium
- Gezonde vrijwillige patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-vrijwilligers
- Actieve infecties
- Oncologische of hematologische aandoeningen
- Ontvangers van kadavertransplantaten
- Geschiedenis met psychoactieve medicijnen
- Geschiedenis met aandoeningen van het ademhalingssysteem of het centrale zenuwstelsel
- Ernstig hartfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Groep gezonde vrijwilligers; Nierdonorgroepen; Verloop van het onderzoek: Voor S100β, NSE en GFAP wordt van alle groepen bloed afgenomen in de preoperatieve periode, in de operatiekamer en na de 1e, 7e dag en de eerstvolgende maand in de postoperatieve periode.
Mortaliteit en morbiditeit van de patiënten worden geregistreerd.
Neurologische schade en het effect ervan op de prognose moeten worden onderzocht bij patiënten met S100β, NSE en GFAP.
Demografische gegevens van patiënten, begeleidende ziekten, classificatie van de American Society of Anesthesiology, belangrijkste etiologie, preoperatieve laboratoriumwaarden moeten dienovereenkomstig worden geregistreerd.
Bovendien zijn routinematig ingenomen anesthetica, de duur van de operatie, de duur van de anesthesie, de duur vóór de reperfusie, de duur van de postperfusie, de duur van hete en koude ischemie van het transplantaat, de eerst gemeten centrale veneuze druk, volumevervangende therapie, bloedcomponenttransfusie en immunosuppressiva gegeven tijdens de operatie worden geregistreerd.
|
S100β is 10,4 kDa eiwit.
Gesynthetiseerd met eindvoetuitlopers van astrocyten in de hersenen, behoort S100β tot de laagmoleculaire EF-handtype zure calciumbindende eiwitsuperfamilie.
Dit eiwit wordt in de nieren gemetaboliseerd en met de urine afgevoerd.
Het is aangetoond dat S100β geen verschillen vertoont als gevolg van etnische groepen of geslachten en niet wordt beïnvloed door het circadiane ritme.
Hoewel S100β ook in andere weefsels wordt aangetroffen, bevindt het zich in hogere concentraties in de hersenen, zodat het kan worden gebruikt als een vroege indicator voor hersenbeschadiging. NSE is een SSS-eiwit dat voorkomt in neuronen en neuro-endocriene weefsels.
NSE speelt een rol in de glycolytische route in neuronen als intracytoplasmatisch enzym dat de serumspiegel verhoogt in geval van neuronbeschadiging.
Terwijl S100β de marker is van astroglia-disfunctie, is NSE de marker van neuronale disfunctie.
Gliaal fibrillair zuur eiwit (GFAP) is het intermediaire filamentcelskeleteiwit dat in astrocyten wordt aangetroffen.
Het is afkomstig van dezelfde wortelstructuur als S100β.
|
|
Ontvangers van levende niertransplantaten
Niertransplantatiegroep; Verloop van het onderzoek: Verloop van het onderzoek: Voor S100β, NSE en GFAP wordt van alle groepen bloed afgenomen in de preoperatieve periode, in de operatiekamer en na de 1e, 7e dag en de eerstvolgende maand in de postoperatieve periode.
Mortaliteit en morbiditeit van de patiënten worden geregistreerd.
Neurologische schade en het effect ervan op de prognose moeten worden onderzocht bij patiënten met S100β, NSE en GFAP.
Demografische gegevens van patiënten, begeleidende ziekten, classificatie van de American Society of Anesthesiology, belangrijkste etiologie, preoperatieve laboratoriumwaarden moeten dienovereenkomstig worden geregistreerd.
Bovendien zijn routinematig ingenomen anesthetica, de duur van de operatie, de duur van de anesthesie, de duur vóór de reperfusie, de duur van de postperfusie, de duur van hete en koude ischemie van het transplantaat, de eerst gemeten centrale veneuze druk, volumevervangende therapie, bloedcomponenttransfusie en immunosuppressiva gegeven tijdens de operatie worden geregistreerd.
|
S100β is 10,4 kDa eiwit.
Gesynthetiseerd met eindvoetuitlopers van astrocyten in de hersenen, behoort S100β tot de laagmoleculaire EF-handtype zure calciumbindende eiwitsuperfamilie.
Dit eiwit wordt in de nieren gemetaboliseerd en met de urine afgevoerd.
Het is aangetoond dat S100β geen verschillen vertoont als gevolg van etnische groepen of geslachten en niet wordt beïnvloed door het circadiane ritme.
Hoewel S100β ook in andere weefsels wordt aangetroffen, bevindt het zich in hogere concentraties in de hersenen, zodat het kan worden gebruikt als een vroege indicator voor hersenbeschadiging. NSE is een SSS-eiwit dat voorkomt in neuronen en neuro-endocriene weefsels.
NSE speelt een rol in de glycolytische route in neuronen als intracytoplasmatisch enzym dat de serumspiegel verhoogt in geval van neuronbeschadiging.
Terwijl S100β de marker is van astroglia-disfunctie, is NSE de marker van neuronale disfunctie.
Gliaal fibrillair zuur eiwit (GFAP) is het intermediaire filamentcelskeleteiwit dat in astrocyten wordt aangetroffen.
Het is afkomstig van dezelfde wortelstructuur als S100β.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van serum s100β
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Ongeveer 40 patiënten die een niertransplantatie met een levende donor gepland hebben en 40 patiënten die een nefrectomie voor nierdonatie gepland hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De bloedmonsters worden genomen in de preoperatieve periode vóór de inductie van anesthesie in de operatiekamer en postoperatieve (de eerste dag, de zevende dag en de eerste maand) periode om de S100β-serumconcentraties en neurologische schade van niertransplantatie- en nefrectomiepatiënten te analyseren naast evaluatie het effect ervan op de prognose. Deze monsters moeten tot het plasmascheidingsproces bij -80 °C worden bewaard. |
2 jaar
|
|
Beoordeling van serum NSE
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Ongeveer 40 patiënten die een niertransplantatie met een levende donor gepland hebben en 40 patiënten die een nefrectomie voor nierdonatie gepland hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De bloedmonsters worden genomen in de preoperatieve periode vóór de inductie van anesthesie in de operatiekamer en postoperatieve (de eerste dag, de zevende dag en de eerste maand) periode om NSE-serumconcentraties en neurologische schade van niertransplantatie- en nefrectomiepatiënten te analyseren naast evaluatie het effect ervan op de prognose. Deze monsters moeten tot het plasmascheidingsproces bij -80 °C worden bewaard. |
2 jaar
|
|
Beoordeling van serum GFAP
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Ongeveer 40 patiënten die een niertransplantatie met een levende donor gepland hebben en 40 patiënten die een nefrectomie voor nierdonatie gepland hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De bloedmonsters worden genomen in de preoperatieve periode vóór de inductie van anesthesie in de operatiekamer en postoperatieve periode (de eerste dag, de zevende dag en de eerste maand) om de GFAP-serumconcentraties en neurologische schade van niertransplantatie- en nefrectomiepatiënten te analyseren naast evaluatie het effect ervan op de prognose. Deze monsters moeten tot het plasmascheidingsproces bij -80 °C worden bewaard. |
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S100β, NSE n GFAP in RT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .