此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肾移植中 s100β、NSE 和 GFAP 水平的评价

2021年4月27日 更新者:Bora Dinc、Akdeniz University

肾移植术前术后s100β、NSE和胶质纤维酸性蛋白水平的评价

尿毒症脑病是一种器质性脑部疾病,常见于急性或慢性肾功能衰竭患者。 临床肾小球滤过率为15毫升/分钟时可发现某些神经系统症状。 上述神经系统疾病可能是由尿毒症毒素以及许多其他原因引起的,例如代谢和血液动力学紊乱、炎症或氧化应激。 最常见的症状是意识障碍、嗜睡、颅神经受累、眼球震颤、构音障碍,甚至昏迷和死亡。 脑组织可能会受到损伤,如果 BUN(血尿素氮)水平 >175 mg/dl 并伴有神经炎症,则可能会出现一些次要生物标志物。 虽然血液透析在治疗方面是一种临时解决方案,但从长远来看,这些症状可能会随着器官移植而逆转。 移植前进行严格的神经系统评估对于确定神经系统疾病的严重程度和分布以及确定对当前治疗有反应的异常和预测潜在的术后预后非常重要。

S100β 在脑损伤病例中由星形胶质细胞分泌。 脑损伤开始时S100β水平升高,可用于早期脑损伤的预后。 神经元特异性烯醇化酶 (NSE) 作为胞质内酶起作用,神经元损伤时血清水平升高。 另一方面,胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 是在星形胶质细胞中发现的中间丝细胞骨架蛋白。 它与S100β具有相同的根结构。

本研究的目的是通过观察肾移植患者的 S100β、NSE 和 GFAP 水平来评估神经损伤,并分析其对预后的影响。

研究概览

详细说明

脑病、硫胺素缺乏症、尿毒症、高血压、透析后电解质紊乱是肾功能衰竭时高发的临床表现。 其病理生理原因有荷尔蒙失调、氧化应激、代谢物及时积累、兴奋性和抑制性递质失调以及中间代谢紊乱等多方面原因。

在等待名单期间影响肾移植患者的神经系统疾病不仅显着影响术前发病率甚至死亡率,而且显示出移植后神经系统症状的重要预测因素。 移植前进行严格的神经系统评估对于确定神经系统疾病的严重程度和分布以及确定对当前治疗有反应的异常和预测潜在的术后预后非常重要。 移植前神经学评估首选的具体指标可能因诊所而异;然而,尽管使用了各种诊断工具,如生化、神经生理学、神经心理学和神经影像学工具,但对各种症状进行正确和鉴别诊断可能很困难。

S100β 是一种 10.4 kDa 的蛋白质。 S100β 通过星形胶质细胞的端足突在大脑中合成,属于低分子量 EF-手型酸性钙结合蛋白超家族。 这种蛋白质首先在肾脏中代谢,然后通过尿液排出。 已经表明,S100β 不因种族和性别而异,并且不受昼夜节律的影响。 尽管 S100β 可能存在于其他组织中,但它可以用作脑损伤的早期标志物,因为它在大脑中的浓度较高。

星形胶质细胞是中枢神经系统 (CNS) 稳态调节的关键因子,它们在脑损伤后分泌 S100β。 某些研究表明,S100β 水平升高可作为急性或慢性肝功能衰竭和肝性脑病 (HE) 患者脑水肿发展前脑内变化的早期标志物。

此外,一些研究表明,血清浓度中 S100β 水平升高可能预测 HE。 然而,很少有证据证明 S100β 水平与 HE 的存在之间存在相关性。

NSE(神经元特异性烯醇化酶)是一种存在于神经元和神经内分泌组织中的 CNS 蛋白。 NSE 作为胞质内酶在神经元的糖酵解路径中起作用,并且在神经元损伤的情况下其血清水平升高。 S100β 是星形胶质细胞功能障碍的标志,而 NSE 是神经元功能障碍的标志。

据报道,与 S100β 相比,胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 对脑组织更具特异性。 有研究表明,当 GFAP 和 S100β 水平在神经损伤评估中增加时,预后更差,特别是在头部外伤的情况下,因此支持使用这两种蛋白质来提高预后准确性。 GFAP 也是用于神经退行性疾病和局部缺血病例而非外伤病例的生物标志物。

本研究的目的是通过 S100β、NSE 和 GFAP 血清浓度分析肾移植患者的神经损伤,并评估它们对预后的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡、07070
        • Akdeniz University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者的人口统计学资料(年龄、性别、体重、身高)、伴随疾病、ASA分级、主要病因、术前采集的术前血清;应记录血清钠、钾、铵、总胆红素、ALT、AST、白蛋白、碱性磷酸酶、INR、肌酐、BUN。 此外,常规麻醉药、手术持续时间、麻醉持续时间、再灌注前持续时间、灌注后持续时间、移植物冷热缺血持续时间、首次测中心静脉压、容量替代治疗、成分血输注、输液总量术中应记录术中使用的皮质类固醇激素和免疫抑制药物。

描述

纳入标准:

  • 终末期肾功能衰竭患者
  • 健康的志愿者患者。

排除标准:

  • 非志愿者
  • 活动性感染
  • 肿瘤或血液病
  • 尸体移植接受者
  • 使用精神药物的历史
  • 有呼吸系统或中枢神经系统疾病史
  • 严重心力衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者
健康志愿者组;肾脏捐赠团体;研究过程:术前、手术室及术后第1、7天及次月各组血样进行S100β、NSE、GFAP检测。 应记录患者的死亡率和发病率。 应在 S100β、NSE 和 GFAP 患者中检查神经损伤及其对预后的影响。 应记录患者的人口统计学资料、伴随疾病、美国麻醉学会分类、主要病因、术前实验室检查值。 此外,常规服用的麻醉药、手术持续时间、麻醉持续时间、再灌注前持续时间、灌注后持续时间、移植物冷热缺血持续时间、首次测中心静脉压、容量替代治疗、成分血输注、免疫抑制药物等。操作过程中给出的应记录。
S100β 是 10.4 kDa 的蛋白质。 由脑内星形胶质细胞的足突合成,S100β属于低分子量EF手型酸性钙结合蛋白超家族。 这种蛋白质在肾脏中代谢并随尿液排出。 结果表明,S100β 不会因种族或性别而出现差异,也不受昼夜节律的影响。 S100β虽然也存在于其他组织中,但它在大脑中的浓度更高,因此可以作为脑损伤的早期指标。 NSE是一种SSS蛋白,存在于神经元和神经内分泌组织中。 NSE 在神经元的糖酵解途径中发挥作用,因为在神经元受损的情况下胞浆内酶会增加血清水平。 S100β 是星形胶质细胞功能障碍的标志,而 NSE 是神经元功能障碍的标志。 胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 是在星形胶质细胞中发现的中间丝细胞骨架蛋白。 它起源于与 S100β 相同的根结构。
活体肾移植受者
肾移植组;研究过程: 研究过程:术前、手术室及术后第1、7天及次月各组血样进行S100β、NSE、GFAP检测。 应记录患者的死亡率和发病率。 应在 S100β、NSE 和 GFAP 患者中检查神经损伤及其对预后的影响。 应记录患者的人口统计学资料、伴随疾病、美国麻醉学会分类、主要病因、术前实验室检查值。 此外,常规服用的麻醉药、手术持续时间、麻醉持续时间、再灌注前持续时间、灌注后持续时间、移植物冷热缺血持续时间、首次测中心静脉压、容量替代治疗、成分血输注、免疫抑制药物等。操作过程中给出的应记录。
S100β 是 10.4 kDa 的蛋白质。 由脑内星形胶质细胞的足突合成,S100β属于低分子量EF手型酸性钙结合蛋白超家族。 这种蛋白质在肾脏中代谢并随尿液排出。 结果表明,S100β 不会因种族或性别而出现差异,也不受昼夜节律的影响。 S100β虽然也存在于其他组织中,但它在大脑中的浓度更高,因此可以作为脑损伤的早期指标。 NSE是一种SSS蛋白,存在于神经元和神经内分泌组织中。 NSE 在神经元的糖酵解途径中发挥作用,因为在神经元受损的情况下胞浆内酶会增加血清水平。 S100β 是星形胶质细胞功能障碍的标志,而 NSE 是神经元功能障碍的标志。 胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 是在星形胶质细胞中发现的中间丝细胞骨架蛋白。 它起源于与 S100β 相同的根结构。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清 s100β 的评估
大体时间:2年

该研究将包括大约 40 名计划进行活体肾移植的患者和 40 名计划进行肾切除术以供肾捐赠的患者。

术前在手术室麻醉诱导前和术后(第一天、第七天和第一个月)采集血样,分析肾移植和肾切除患者的S100β血清浓度和神经损伤情况,同时评估其对预后的影响。 这些样品应保持在-80 0C 直到血浆分离过程。

2年
血清 NSE 的评估
大体时间:2年

该研究将包括大约 40 名计划进行活体肾移植的患者和 40 名计划进行肾切除术以供肾捐赠的患者。

术前在手术室麻醉诱导前和术后(第一天、第七天和第一个月)采集血样,分析肾移植和肾切除患者的NSE血清浓度和神经功能损伤,同时评估其对预后的影响。 这些样品应保持在-80 0C 直到血浆分离过程。

2年
血清 GFAP 的评估
大体时间:2年

该研究将包括大约 40 名计划进行活体肾移植的患者和 40 名计划进行肾切除术以供肾捐赠的患者。

术前在手术室麻醉诱导前和术后(第一天、第七天和第一个月)采集血样,分析肾移植和肾切除患者的GFAP血清浓度和神经损伤情况,同时评估其对预后的影响。 这些样品应保持在-80 0C 直到血浆分离过程。

2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月15日

初级完成 (实际的)

2020年12月15日

研究完成 (实际的)

2021年1月15日

研究注册日期

首次提交

2019年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月31日

首次发布 (实际的)

2019年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月27日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅