Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hladin s100β, NSE a GFAP při transplantaci ledvin

27. dubna 2021 aktualizováno: Bora Dinc, Akdeniz University

Hodnocení hladin s100β, NSE a gliových fibrilárních kyselých proteinů u předoperační a pooperační transplantace ledvin

Uremická encefalopatie je organická mozková porucha, kterou lze často pozorovat u pacientů s akutním nebo chronickým selháním ledvin. Určité neurologické příznaky lze nalézt při klinické glomerulární filtraci 15 ml/min. Výše uvedené neurologické poruchy mohou být způsobeny uremickými toxiny i mnoha dalšími příčinami, jako jsou metabolické a hemodynamické poruchy, záněty nebo oxidační stres. Nejčastějšími příznaky jsou poruchy vědomí, letargie, postižení hlavových nervů, nystagmus, dysartrie, až kóma a smrt. Mozková tkáň může být poškozena a některé sekundární biomarkery se mohou objevit v případě, že hladina BUN (dusík močoviny v krvi) je >175 mg/dl spolu s neurozánětem. I když je hemodialýza z hlediska léčby dočasným řešením, tyto příznaky mohou být z dlouhodobého hlediska reverzibilní transplantací orgánů. Důkladné neurologické vyšetření před transplantací je důležité pro identifikaci závažnosti a distribuce neurologické poruchy, stejně jako pro definování abnormalit, které reagují na současnou léčbu, a pro předvídání potenciální pooperační prognózy.

S100β je vylučován astrocyty v případech poškození mozku. Hladina S100β stoupá, když začíná poškození mozku, takže může být použit v prognóze poškození mozku v jeho raném období. Enoláza specifická pro neurony (NSE) funguje jako intracytoplazmatický enzym a hladina v séru stoupá při poškození neuronů. Gliální fibrilární kyselý protein (GFAP), na druhé straně, je intermediární filamentový cytoskeletový protein nalezený v astrocytech. Má stejnou kořenovou strukturu jako S100β.

Účelem této studie je posoudit neurologické poškození pohledem na hladiny S100β, NSE a GFAP u pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledviny, a analyzovat dopady na prognózu.

Přehled studie

Detailní popis

Encefalopatie, deficit thiaminu, urémie, hypertenze, nerovnováha elektrolytů po dialýze jsou klinické obrazy s vysokým výskytem v případě selhání ledvin. V jeho patofyziologii jsou multifaktorové důvody, jako je hormonální nerovnováha, oxidační stres, akumulace metabolitů v čase, poruchy excitačních a inhibičních přenašečů a intermediárních metabolismů.

Neurologické poruchy, které postihují pacienty po transplantaci ledviny během čekací listiny, nejen významně ovlivňují předoperační morbiditu a dokonce mortalitu, ale vykazují také důležité prediktivní faktory neurologických symptomů po transplantaci. Důkladné neurologické vyšetření před transplantací je důležité pro identifikaci závažnosti a distribuce neurologické poruchy, stejně jako pro definování abnormalit, které reagují na současnou léčbu, a pro předvídání potenciální pooperační prognózy. Specifické indexy preferované pro neurologické vyšetření před transplantací se mohou lišit v závislosti na klinice; správná a diferenciální diagnostika různých symptomů však může být obtížná navzdory použití různých diagnostických nástrojů, jako jsou biochemické, neurofyziologické, neuropsychologické a neurozobrazovací nástroje.

S100p je 10,4 kDa protein. S100β je syntetizován v mozku prostřednictvím endfeet procesů astrocytů a patří do nadrodiny nízkomolekulárních kyselých proteinů vázající vápník typu EF hand. Tento protein je metabolizován především v ledvinách a poté vylučován močí. Bylo prokázáno, že S100β se neliší v závislosti na etnických skupinách a pohlaví a není ovlivněn cirkadiánním rytmem. I když S100p může být nalezen v jiných tkáních, může být použit jako časný marker poškození mozku, protože se nachází ve vyšší koncentraci v mozku.

Astrocyty jsou klíčovými činiteli pro regulaci homeostázy v centrálním nervovém systému (CNS) a vylučují S100β po poškození mozku. Některé studie ukazují, že zvýšené hladiny S100β mohou být použity jako časný marker intracerebrálních změn v mozku pacientů s akutním nebo chronickým selháním jater a jaterní encefalopatií (HE) před rozvojem mozkového edému.

Některé studie navíc naznačují, že zvýšené hladiny S100β v sérových koncentracích mohou předpovídat HE. Existuje však jen málo důkazů, které dokazují korelaci mezi hladinami S100β a přítomností HE.

NSE (neuron-specific enolasa) je protein CNS nacházející se v neuronech a neuroendokrinních tkáních. NSE funguje v glykolytické dráze neuronů jako intracytoplazmatický enzym a jeho sérové ​​hladiny se zvyšují v případě poškození neuronů. S100p je marker astrogliální dysfunkce, zatímco NSE je marker neuronální dysfunkce.

A uvádí se, že gliální fibrilární kyselý protein (GFAP) je specifičtější pro mozkovou tkáň ve srovnání s S100β. Existují studie, které ukazují, že prognóza je horší, když je pozorováno zvýšení hladin GFAP i S100β při hodnocení neurologického poškození, zejména v případech poranění hlavy, což podporuje použití obou proteinů pro vyšší prognostickou přesnost. GFAP je také biomarker používaný pro neurodegenerativní onemocnění a ischemické případy jiné než případy traumatu.

Cílem této studie je analyzovat neurologické poškození u pacientů po transplantaci ledviny prostřednictvím sérových koncentrací S100β, NSE a GFAP a posoudit jejich dopady na prognózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Demografické údaje pacientů (věk, pohlaví, hmotnost, výška), doprovodná onemocnění, klasifikace ASA, hlavní etiologie, předoperační séra odebraná v předoperačním období; odpovídajícím způsobem se zaznamená sérový sodík, draslík, amonium, celkový bilirubin, ALT, AST, albumin, alkalická fosfatáza, INR, kreatinin a BUN. Dále rutinně užívaná anestetika, délka operace, délka anestezie, doba před reperfuzí, doba poperfuze, trvání horké a studené ischemie štěpu, nejprve změřený centrální žilní tlak, objemová substituční terapie, transfuze krevních složek, celkové množství podaných tekutin během operace se zaznamenávají kortikosteroidy a imunosupresiva podávaná během operace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v konečném stádiu selhání ledvin
  • Zdraví dobrovolní pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • Nedobrovolníci
  • Aktivní infekce
  • Onkologická nebo hematologická onemocnění
  • Příjemci mrtvolného štěpu
  • Anamnéza s psychoaktivními léky
  • Anamnéza s poruchami dýchacího systému nebo centrálního nervového systému
  • Těžké srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Skupina zdravých dobrovolníků; skupiny dárců ledvin; Průběh výzkumu: Vzorky krve ze všech skupin budou odebrány na S100β, NSE a GFAP v předoperačním období, na operačním sále a po 1., 7. dni a prvním následujícím měsíci v pooperačním období. Zaznamená se mortalita a nemocnost pacientů. Neurologické poškození a jeho vliv na prognózu bude vyšetřeno u pacientů s S100β, NSE a GFAP. Podle toho se zaznamenají demografické údaje pacientů, doprovodná onemocnění, klasifikace Americké anesteziologické společnosti, hlavní etiologie, předoperační laboratorní hodnoty. Kromě toho jsou rutinně užívaná anestetika, délka operace, délka anestezie, doba před reperfuzí, délka postperfuze, trvání horké a studené ischemie štěpu, nejprve změřený centrální žilní tlak, objemová substituční terapie, transfuze krevních složek a imunosupresiva. dané během operace musí být zaznamenány.
S100p je 10,4 kDa protein. Syntetizovaný s procesy astrocytů na koncových nohách v mozku S100β patří do superrodiny kyselých proteinů vážících vápník typu EF-hand s nízkou molekulovou hmotností. Tento protein je metabolizován v ledvinách a odstraněn močí. Je ukázáno, že S100β nevykazuje rozdíly v důsledku etnických skupin nebo pohlaví a není ovlivněn cirkadiánním rytmem. Ačkoli se S100β nachází také v jiných tkáních, je ve vyšších koncentracích v mozku, takže může být použit jako časný indikátor poškození mozku. NSE je protein SSS, který existuje v neuronech a neuroendokrinních tkáních. NSE hraje roli v glykolytické cestě v neuronech jako intracytoplazmatický enzym zvyšující hladinu v séru v případě poškození neuronů. Zatímco S100β je marker dysfunkce astroglie, NSE je marker neuronální dysfunkce. Gliální fibrilární kyselý protein (GFAP) je intermediární vláknitý buněčný skeletový protein nacházející se v astrocytech. Pochází ze stejné kořenové struktury jako S100β.
Žijící příjemci ledvinového štěpu
Skupina po transplantaci ledvin; Průběh výzkumu: Průběh výzkumu: Vzorky krve ze všech skupin budou odebrány na S100β, NSE a GFAP v předoperačním období, na operačním sále a po 1., 7. dni a prvním následujícím měsíci v pooperačním období. Zaznamená se mortalita a nemocnost pacientů. Neurologické poškození a jeho vliv na prognózu bude vyšetřeno u pacientů s S100β, NSE a GFAP. Podle toho se zaznamenají demografické údaje pacientů, doprovodná onemocnění, klasifikace Americké anesteziologické společnosti, hlavní etiologie, předoperační laboratorní hodnoty. Kromě toho jsou rutinně užívaná anestetika, délka operace, délka anestezie, doba před reperfuzí, délka postperfuze, trvání horké a studené ischemie štěpu, nejprve změřený centrální žilní tlak, objemová substituční terapie, transfuze krevních složek a imunosupresiva. dané během operace musí být zaznamenány.
S100p je 10,4 kDa protein. Syntetizovaný s procesy astrocytů na koncových nohách v mozku S100β patří do superrodiny kyselých proteinů vážících vápník typu EF-hand s nízkou molekulovou hmotností. Tento protein je metabolizován v ledvinách a odstraněn močí. Je ukázáno, že S100β nevykazuje rozdíly v důsledku etnických skupin nebo pohlaví a není ovlivněn cirkadiánním rytmem. Ačkoli se S100β nachází také v jiných tkáních, je ve vyšších koncentracích v mozku, takže může být použit jako časný indikátor poškození mozku. NSE je protein SSS, který existuje v neuronech a neuroendokrinních tkáních. NSE hraje roli v glykolytické cestě v neuronech jako intracytoplazmatický enzym zvyšující hladinu v séru v případě poškození neuronů. Zatímco S100β je marker dysfunkce astroglie, NSE je marker neuronální dysfunkce. Gliální fibrilární kyselý protein (GFAP) je intermediární vláknitý buněčný skeletový protein nacházející se v astrocytech. Pochází ze stejné kořenové struktury jako S100β.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení sérového s100β
Časové okno: 2 roky

Do studie bude zahrnuto přibližně 40 pacientů s plánovanou transplantací ledviny od žijícího dárce a 40 pacientů s plánovanou nefrektomií za účelem dárcovství ledviny.

Krevní vzorky se odebírají v předoperačním období před zahájením anestezie na operačním sále a v pooperačním období (první den, sedmý den a první měsíc) za účelem analýzy sérových koncentrací S100β a neurologického poškození pacientů po transplantaci ledviny a nefrektomii. jeho vliv na prognózu. Tyto vzorky se uchovávají při -80 °C až do procesu plazmové separace.

2 roky
Stanovení NSE v séru
Časové okno: 2 roky

Do studie bude zahrnuto přibližně 40 pacientů s plánovanou transplantací ledviny od žijícího dárce a 40 pacientů s plánovanou nefrektomií za účelem dárcovství ledviny.

Krevní vzorky se odebírají v předoperačním období před zahájením anestezie na operačním sále a v pooperačním období (první den, sedmý den a první měsíc) za účelem analýzy sérových koncentrací NSE a neurologického poškození pacientů po transplantaci ledviny a nefrektomii. jeho vliv na prognózu. Tyto vzorky se uchovávají při -80 °C až do procesu plazmové separace.

2 roky
Stanovení GFAP v séru
Časové okno: 2 roky

Do studie bude zahrnuto přibližně 40 pacientů s plánovanou transplantací ledviny od žijícího dárce a 40 pacientů s plánovanou nefrektomií za účelem dárcovství ledviny.

Krevní vzorky se odebírají v předoperačním období před zahájením anestezie na operačním sále a v pooperačním období (první den, sedmý den a první měsíc) za účelem analýzy sérových koncentrací GFAP a neurologického poškození pacientů po transplantaci ledviny a nefrektomii. jeho vliv na prognózu. Tyto vzorky se uchovávají při -80 °C až do procesu plazmové separace.

2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit