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Evaluación de los niveles de s100β, NSE y GFAP en trasplante renal

27 de abril de 2021 actualizado por: Bora Dinc, Akdeniz University

Evaluación de los niveles de s100β, NSE y proteína ácida fibrilar glial en el preoperatorio y postoperatorio de trasplante renal

La encefalopatía urémica es un trastorno cerebral orgánico que puede verse con frecuencia en pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica. Ciertos síntomas neurológicos se pueden encontrar con una tasa de filtración glomerular clínica de 15 ml/minuto. Los trastornos neurológicos mencionados anteriormente pueden deberse a toxinas urémicas, así como a muchas otras razones, como trastornos metabólicos y hemodinámicos, inflamación o estrés oxidativo. Los síntomas más frecuentes son alteración de la conciencia, letargo, afectación de nervios craneales, nistagmo, disartria e incluso coma y muerte. El tejido cerebral puede sufrir daños y pueden aparecer algunos biomarcadores secundarios en caso de que el nivel de BUN (nitrógeno ureico en sangre) sea >175 mg/dl junto con neuroinflamación. Aunque la hemodiálisis es una solución temporal en términos de tratamiento, estos síntomas pueden ser reversibles a largo plazo con el trasplante de órganos. Una evaluación neurológica rigurosa antes del trasplante es importante para identificar la gravedad y la distribución del trastorno neurológico, así como para definir las anomalías que están respondiendo a los tratamientos actuales y prever el pronóstico postoperatorio potencial.

S100β es excretado por los astrocitos en casos de daño cerebral. El nivel de S100β aumenta cuando comienza el daño cerebral, por lo que puede usarse en el pronóstico del daño cerebral en su período inicial. La enolasa específica de neuronas (NSE, por sus siglas en inglés) funciona como una enzima intracitoplasmática y el nivel sérico aumenta en caso de daño neuronal. La proteína ácida fibrilar glial (GFAP), por otro lado, es la proteína del citoesqueleto de filamento intermediario que se encuentra en los astrocitos. Tiene la misma estructura de raíz con S100β.

El propósito de este estudio es evaluar el daño neurológico observando los niveles de S100β, NSE y GFAP en pacientes que se sometieron a un trasplante de riñón y analizar los impactos en el pronóstico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La encefalopatía, la deficiencia de tiamina, la uremia, la hipertensión, el desequilibrio electrolítico después de la diálisis son cuadros clínicos con alta incidencia en caso de insuficiencia renal. Existen razones multifactoriales en su fisiopatología como desequilibrio hormonal, estrés oxidativo, acumulación de metabolitos en el tiempo, trastornos en los transmisores excitatorios e inhibitorios y metabolismos intermediarios.

Los trastornos neurológicos que afectan a los pacientes trasplantados renales durante el período de lista de espera no solo afectan de forma significativa a la morbilidad e incluso a la mortalidad preoperatoria, sino que también muestran importantes factores predictores de síntomas neurológicos tras el trasplante. Una evaluación neurológica rigurosa antes del trasplante es importante para identificar la gravedad y la distribución del trastorno neurológico, así como para definir las anomalías que están respondiendo a los tratamientos actuales y prever el pronóstico postoperatorio potencial. Los índices específicos preferidos para la evaluación neurológica antes del trasplante pueden variar según la clínica; sin embargo, el diagnóstico correcto y diferencial de varios síntomas puede ser difícil a pesar del uso de diversas herramientas de diagnóstico, como herramientas bioquímicas, neurofisiológicas, neuropsicológicas y de neuroimagen.

S100β es una proteína de 10,4 kDa. S100β se sintetiza en el cerebro a través de los procesos de los pies de los astrocitos y pertenece a la superfamilia de proteínas de unión a calcio ácidas de tipo mano-EF de bajo peso molecular. Esta proteína se metaboliza principalmente en los riñones y luego se elimina a través de la orina. Se ha demostrado que S100β no difiere según los grupos étnicos y los sexos y no se ve afectado por el ritmo circadiano. Aunque S100β se puede encontrar en otros tejidos, se puede usar como un marcador temprano de daño cerebral ya que se encuentra en mayor concentración en el cerebro.

Los astrocitos son los agentes clave para la regulación de la homeostasis en el sistema nervioso central (SNC) y secretan S100β después del daño cerebral. Ciertos estudios muestran que los niveles elevados de S100β pueden usarse como un marcador temprano de cambios intracerebrales en el cerebro de pacientes con insuficiencia hepática aguda o crónica y encefalopatía hepática (EH) antes del desarrollo de edema cerebral.

Además, algunos estudios sugieren que los niveles elevados de S100β en las concentraciones séricas pueden predecir la EH. Sin embargo, existen pocas evidencias que demuestren la correlación entre los niveles de S100β y la presencia de HE.

La NSE (enolasa específica de neuronas) es una proteína del SNC que se encuentra en las neuronas y los tejidos neuroendocrinos. NSE funciona en la ruta glucolítica de las neuronas como una enzima intracitoplasmática y sus niveles séricos aumentan en caso de daño neuronal. S100β es un marcador de disfunción astroglial mientras que NSE es un marcador de disfunción neuronal.

Y se informa que la proteína ácida fibrilar glial (GFAP) es más específica para el tejido cerebral en comparación con S100β. Hay estudios que muestran que el pronóstico es peor cuando se observa un aumento de los niveles de GFAP y S100β en la evaluación del daño neurológico, especialmente en los casos de traumatismos craneales, lo que respalda el uso de ambas proteínas para una mayor precisión pronóstica. GFAP también es un biomarcador utilizado para enfermedades neurodegenerativas y casos isquémicos distintos de los casos de trauma.

El objetivo del presente estudio es analizar el daño neurológico en pacientes trasplantados renales a través de las concentraciones séricas de S100β, NSE y GFAP y evaluar su impacto en el pronóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Datos demográficos de los pacientes (edad, sexo, peso, talla), enfermedades acompañantes, clasificación ASA, etiología principal, sueros preoperatorios tomados en el preoperatorio; el sodio sérico, el potasio, el amonio, la bilirrubina total, la ALT, la AST, la albúmina, la fosfatasa alcalina, el INR, la creatinina y el BUN se registrarán en consecuencia. Además, los anestésicos tomados de forma rutinaria, la duración de la operación, la duración de la anestesia, la duración antes de la reperfusión, la duración de la posperfusión, la duración de la isquemia fría y caliente del injerto, la primera medición de la presión venosa central, la terapia de reemplazo de volumen, la transfusión de componentes sanguíneos, la cantidad total de líquido administrada durante la operación, se registrarán los corticosteroides y los medicamentos inmunosupresores administrados durante la operación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia renal terminal
  • Pacientes voluntarios sanos.

Criterio de exclusión:

  • no voluntarios
  • Infecciones activas
  • Enfermedades oncológicas o hematológicas
  • Receptores de injertos de cadáver
  • Historia con medicamentos psicoactivos
  • Antecedentes de trastornos del sistema respiratorio o del sistema nervioso central
  • Insuficiencia cardiaca severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios sanos
Grupo de voluntarios saludables; grupos de donantes de riñón; Curso de la investigación: Se tomarán muestras de sangre de todos los grupos para S100β, NSE y GFAP en el preoperatorio, en quirófano y después del 1°, 7° día y el primer mes siguiente en el postoperatorio. Se registrará la mortalidad y morbilidad de los pacientes. El daño neurológico y su efecto sobre el pronóstico se examinarán en los pacientes con S100β, NSE y GFAP. Los datos demográficos de los pacientes, las enfermedades acompañantes, la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología, la etiología principal, los valores de laboratorio preoperatorios se registrarán en consecuencia. Además, los anestésicos administrados de forma rutinaria, la duración de la operación, la duración de la anestesia, la duración antes de la reperfusión, la duración de la posperfusión, la duración de la isquemia fría y caliente del injerto, la presión venosa central medida por primera vez, la terapia de reemplazo de volumen, la transfusión de componentes sanguíneos y los medicamentos inmunosupresores son dado durante la operación se registrará.
S100β es una proteína de 10,4 kDa. Sintetizado con los procesos de los pies finales de los astrocitos en el cerebro, S100β pertenece a la superfamilia de proteínas ácidas de unión al calcio de tipo mano-EF de bajo peso molecular. Esta proteína se metaboliza en los riñones y se elimina con la orina. Se demuestra que S100β no presenta diferencias por grupos étnicos o géneros y no se ve afectado por el ritmo circadiano. Aunque S100β también se encuentra en otros tejidos, se encuentra en concentraciones más altas en el cerebro, por lo que puede usarse como un indicador temprano de daño cerebral. La NSE es una proteína SSS que existe en las neuronas y los tejidos neuroendocrinos. NSE juega un papel en la ruta glucolítica en las neuronas como enzima intracitoplasmática que aumenta el nivel sérico en caso de daño neuronal. Mientras que S100β es el marcador de disfunción de la astroglia, NSE es el marcador de disfunción neuronal. La proteína ácida fibrilar glial (GFAP) es la proteína del esqueleto de la célula de filamento intermedio que se encuentra en los astrocitos. Tiene su origen en la misma estructura de raíz que S100β.
Receptores vivos de injertos renales
Grupo de trasplante renal; Curso de la investigación: Curso de la investigación: Se tomarán muestras de sangre de todos los grupos para S100β, NSE y GFAP en el período preoperatorio, en el quirófano y después del 1°, 7° día y el primer mes siguiente en el período postoperatorio. Se registrará la mortalidad y morbilidad de los pacientes. El daño neurológico y su efecto sobre el pronóstico se examinarán en los pacientes con S100β, NSE y GFAP. Los datos demográficos de los pacientes, las enfermedades acompañantes, la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología, la etiología principal, los valores de laboratorio preoperatorios se registrarán en consecuencia. Además, los anestésicos administrados de forma rutinaria, la duración de la operación, la duración de la anestesia, la duración antes de la reperfusión, la duración de la posperfusión, la duración de la isquemia fría y caliente del injerto, la presión venosa central medida por primera vez, la terapia de reemplazo de volumen, la transfusión de componentes sanguíneos y los medicamentos inmunosupresores son dado durante la operación se registrará.
S100β es una proteína de 10,4 kDa. Sintetizado con los procesos de los pies finales de los astrocitos en el cerebro, S100β pertenece a la superfamilia de proteínas ácidas de unión al calcio de tipo mano-EF de bajo peso molecular. Esta proteína se metaboliza en los riñones y se elimina con la orina. Se demuestra que S100β no presenta diferencias por grupos étnicos o géneros y no se ve afectado por el ritmo circadiano. Aunque S100β también se encuentra en otros tejidos, se encuentra en concentraciones más altas en el cerebro, por lo que puede usarse como un indicador temprano de daño cerebral. La NSE es una proteína SSS que existe en las neuronas y los tejidos neuroendocrinos. NSE juega un papel en la ruta glucolítica en las neuronas como enzima intracitoplasmática que aumenta el nivel sérico en caso de daño neuronal. Mientras que S100β es el marcador de disfunción de la astroglia, NSE es el marcador de disfunción neuronal. La proteína ácida fibrilar glial (GFAP) es la proteína del esqueleto de la célula de filamento intermedio que se encuentra en los astrocitos. Tiene su origen en la misma estructura de raíz que S100β.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de suero s100β
Periodo de tiempo: 2 años

Se incluirán en el estudio aproximadamente 40 pacientes en los que se planeó un trasplante renal de donante vivo y 40 pacientes en los que se planeó una nefrectomía para la donación de riñón.

Las muestras de sangre se toman en el preoperatorio antes de la inducción de la anestesia en quirófano y en el postoperatorio (el primer día, el séptimo día y el primer mes) para analizar las concentraciones séricas de S100β y el daño neurológico de los pacientes trasplantados renales y nefrectomía además de evaluar su efecto en el pronóstico. Estas muestras se mantendrán a -80 0C hasta el proceso de separación por plasma.

2 años
Evaluación de NSE en suero
Periodo de tiempo: 2 años

Se incluirán en el estudio aproximadamente 40 pacientes en los que se planeó un trasplante renal de donante vivo y 40 pacientes en los que se planeó una nefrectomía para la donación de riñón.

Las muestras de sangre se toman en el período preoperatorio antes de la inducción de la anestesia en el quirófano y período postoperatorio (el primer día, el séptimo día y el primer mes) para analizar las concentraciones séricas de NSE y el daño neurológico de los pacientes con trasplante renal y nefrectomía, además de evaluar su efecto en el pronóstico. Estas muestras se mantendrán a -80 0C hasta el proceso de separación por plasma.

2 años
Evaluación de GFAP en suero
Periodo de tiempo: 2 años

Se incluirán en el estudio aproximadamente 40 pacientes en los que se planeó un trasplante renal de donante vivo y 40 pacientes en los que se planeó una nefrectomía para la donación de riñón.

Las muestras de sangre se toman en el período preoperatorio antes de la inducción de la anestesia en quirófano y período postoperatorio (el primer día, el séptimo día y el primer mes) para analizar las concentraciones séricas de GFAP y el daño neurológico de los pacientes con trasplante renal y nefrectomía, además de evaluar su efecto en el pronóstico. Estas muestras se mantendrán a -80 0C hasta el proceso de separación por plasma.

2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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